- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03917979
Die Bonny-Methode von Guided Imagery and Music (GIM) in der Behandlung von Depressionen
Wirksamkeit der Bonny-Methode von Guided Imagery and Music (GIM) bei der Behandlung von Depressionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit der Bonny-Methode der Guided Imagery and Music (GIM) als Behandlungsansatz für Depressionen zu untersuchen. Insbesondere wird diese Studie die Behandlungsergebnisse einer Reihe von einzelnen GIM-Sitzungen für Personen mit leichter oder mittelschwerer Depression untersuchen. Es wird von den folgenden drei Forschungsfragen geleitet: Verringert eine Reihe von GIM-Sitzungen bei Personen mit Depressionen 1) die Schwere der Depression, 2) die Schwere der Angst und 3) verbessert sie das psychische Wohlbefinden im Vergleich zu einer Kontrollgruppe? Die Hypothese ist, dass eine Reihe von einzelnen GIM-Sitzungen mit einer Verbesserung der Depression, Angst und des psychischen Wohlbefindens verbunden sein wird, die größer ist als die der Kontrollgruppe auf der Warteliste.
GIM ist ein musikzentrierter integrativer Therapieansatz. Darin werden von Therapeuten ausgewählte Musikprogramme aus der westlichen klassischen Tradition verwendet, um die spontan erzeugten Bilder eines Klienten in einem hochfokussierten, nicht gewöhnlichen Bewusstseinszustand hervorzurufen und zu entwickeln. Im Dialog mit dem Therapeuten erforscht der Klient diese Bilder in einem metaphorischen, transformativen Prozess.
Nachdem sie ihre Einverständniserklärung abgegeben und überprüft haben, ob sie alle Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, werden 30 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungsbedingung oder einer Kontrollbedingung auf der Warteliste zugewiesen. Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhalten eine Reihe von 10 einzelnen GIM-Sitzungen, die alle zwei Wochen stattfinden. Personen, die sich auf der Warteliste befinden, erhalten nach dem ersten Wartelistenzeitraum eine Reihe von vier Gruppen-GIM-Sitzungen. Alle Teilnehmer vervollständigen die Datenerfassungspakete beim Vortest, Mittelpunkt, Nachtest, 6-wöchigen Follow-up und 12-wöchigen Follow-up.
Die Einzel- und Gruppen-GIM-Sitzungen werden von staatlich geprüften Musiktherapeuten (MT-BC) durchgeführt, die eine Ausbildung in der Bonny-Methode für geführte Bilder und Musik abgeschlossen haben und über die Anerkennung als Fellow der Association for Music and Imagery (FAMI) verfügen. Die Forscher werden ein Qualitätssicherungsprotokoll implementieren, um die Genauigkeit der Behandlung zu überwachen.
GIM ist ein therapeutischer Ansatz, der weltweit nur begrenzt zugänglich ist, und ausgebildete Praktiker erhalten von der Association for Music and Imagery (AMI) und der Music and Imagery Association of Australia (MIAA) Anerkennungen. Datenbanken von Praktikern sind über diese Organisationen verfügbar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit der Bonny-Methode der Guided Imagery and Music (GIM) als Behandlungsansatz für Depressionen zu untersuchen. Insbesondere wird diese Studie die Behandlungsergebnisse einer Reihe von einzelnen GIM-Sitzungen für Personen mit leichter oder mittelschwerer Depression untersuchen. Es wird von den folgenden drei Forschungsfragen geleitet: Verringert eine Reihe von GIM-Sitzungen bei Personen mit Depressionen 1) die Schwere der Depression, 2) die Schwere der Angst und 3) verbessert sie das psychische Wohlbefinden im Vergleich zu einer Kontrollgruppe? Die Hypothese ist, dass eine Reihe von einzelnen GIM-Sitzungen mit einer Verbesserung der Depression, Angst und des psychischen Wohlbefindens verbunden sein wird, die größer ist als die der Kontrollgruppe auf der Warteliste.
Hintergrund: Die Bonny Method of Guided Imagery and Music ist ein musikzentrierter Tiefenansatz zur Erforschung des Selbst. In GIM werden vom Therapeuten ausgewählte Musikprogramme aus der westlichen klassischen Tradition verwendet, um die spontan erzeugten Bilder eines Klienten in einem hochfokussierten, nicht gewöhnlichen Bewusstseinszustand hervorzurufen und zu entwickeln. Im Dialog mit dem Therapeuten erforscht der Klient diese Bilder in einem transformativen Prozess.
Vorläufige Beweise deuten darauf hin, dass die Bonny-Methode der geführten Bilder und Musik ein geeigneter therapeutischer Ansatz für Menschen mit Depressionen sein könnte. In der Psychotherapie eingesetzt, wurde es als Behandlung von Depressionen in qualitativer Forschung, Fallstudien und klinischer Praxis dokumentiert. Es gibt quantitative Beweise dafür, dass GIM bei einer Vielzahl von klinischen und nichtklinischen Populationen bei der Verringerung von Depressionen und verwandten Symptomen wirksam sein kann. Eine systematische Überprüfung untersuchte die Hinweise auf psychologische und physiologische Veränderungen im Zusammenhang mit einer Reihe von einzelnen GIM-Sitzungen und fand eine Reihe positiver Behandlungseffekte in Bezug auf die Stimmung, einschließlich Verbesserungen bei Depressionen und depressiver Stimmung, Stimmungsstörungen und Angstzuständen. Es gibt auch Hinweise darauf, dass diese Behandlungseffekte im Laufe der Zeit anhalten können.
Design: Diese quantitative Forschung verwendet ein faktorielles oder gemischtes Split-Plot-Design mit zwei Bedingungen: (a) eine experimentelle Gruppe, die eine Reihe individueller GIM-Sitzungen erhält, und (b) eine Kontrollgruppe auf der Warteliste, die eine Reihe von Gruppen-GIM erhält Sitzungen nach Ablauf einer Wartelistenperiode. Die Forschung verwendet eine Wartelistenkontrollbedingung, um die ethische Forderung zu erfüllen, ein gewisses Maß an Parität zwischen Versuchs- und Kontrollbedingung bereitzustellen, die Durchführbarkeit der Forschung zu verbessern und Vorurteile zu mildern, die durch die Unfähigkeit entstehen, die Teilnehmer vollständig für ihre Gruppenzuweisung zu maskieren. Die Forschung wird in einer naturnahen Umgebung in einem Privatbüro in einer Psychologie- und Beratungspraxis durchgeführt, die für die Dauer der Forschungsstudie beibehalten wurde. Diese Forschung untersucht eher die Wirksamkeit der Intervention als die Wirksamkeit, und daher ermöglicht das Design ein gewisses Maß an Flexibilität bei der Bereitstellung der Intervention, wie es in einer realen klinischen Umgebung üblich ist.
Rekrutierung: Erwachsene, die eine Behandlung ihrer Depression suchen, werden von Anbietern ambulanter psychiatrischer Versorgung und aus der Gemeinde rekrutiert. Zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Studie werden die Teilnehmer gebeten, den Namen und die Kontaktinformationen ihres letzten psychiatrischen Dienstleisters anzugeben. Für den Fall, dass ein Teilnehmer während der Teilnahme an der Forschungsstudie eine intensivere Behandlung benötigt, wird der Teilnehmer für eine formelle Bewertung an diesen Anbieter für psychische Gesundheit überwiesen. Wenn ein Teilnehmer keine Informationen für einen Anbieter psychischer Gesundheit bereitstellt, wird er an ein Bewertungs- und Überweisungszentrum für psychische Gesundheit in der Gemeinde verwiesen.
Randomisierung: Nachdem sie ihre Einverständniserklärung abgegeben und überprüft haben, ob sie alle Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungsbedingung oder einer Kontrollbedingung auf der Warteliste zugewiesen. Die Studie wird Block-Randomisierung verwenden, um eine gleichmäßige Gruppenzuteilung an beiden klinischen Standorten sicherzustellen, und wird von einem Mitglied des Forschungsteams durchgeführt, das nicht an der Rekrutierung, dem Screening oder der Bereitstellung der Intervention beteiligt ist.
Klinische Standorte: Klinische Sitzungen für die Studie finden an zwei Forschungsstandorten in den Vereinigten Staaten statt: einer Metropolregion im Mittleren Westen und einer im mittleren Atlantik. Die Einzel- und Gruppen-GIM-Sitzungen werden von staatlich geprüften Musiktherapeuten (MT-BC) durchgeführt, die eine Ausbildung in der Bonny-Methode für geführte Bilder und Musik, wie von der Association for Music and Imagery empfohlen, abgeschlossen haben und über die Anerkennung als Fellow der verfügen Vereinigung für Musik und Bild (FAMI).
Qualitätssicherung: Um eine konsistente und qualitativ hochwertige Behandlung zu gewährleisten und die interne und externe Validität zu maximieren, überwacht das Forschungsteam die Treue zum GIM-Ansatz in jeder Sitzung mit einem GIM Treatment Fidelity Assessment, das für die Zwecke dieser Forschung erstellt wurde. Diese Bewertung wird vom Therapeuten unmittelbar nach jeder GIM-Sitzung durchgeführt. Alle Anzeichen von Abweichungen, Abweichungen oder Verzerrungen werden mit dem Forschungsteam besprochen. Die Therapeuten werden während des gesamten Studienverlaufs auch klinisch von einem erfahrenen GIM-Supervisor betreut. Alle Sitzungen werden zu Referenzzwecken im Zusammenhang mit der Qualitätssicherung auf Tonband aufgezeichnet.
Datenerhebung: Alle Teilnehmer vervollständigen die Datenerhebungspakete zum Vortest, zur Halbzeit (Woche 10), zum Nachtest (Woche 20), zur 6-wöchigen Nachuntersuchung und zur 12-wöchigen Nachuntersuchung. Basierend auf Power-Berechnungen unter Verwendung von Schätzungen der Effektgröße (d = 0,5) aus früheren Forschungsergebnissen sucht die Studie insgesamt 30 Teilnehmer, angepasst, um zusätzliche 20 % einzubeziehen, um die Fluktuation zu berücksichtigen. Zu jedem Zeitpunkt füllen die Teilnehmer Selbstberichte zu Depressionen, Angstzuständen und psychischem Wohlbefinden aus und geben Informationen über Änderungen bei anderen Therapien oder medizinischen Behandlungen. Da dies die erste randomisierte kontrollierte Studie (RCT) ist, die GIM bei der Behandlung von Depressionen untersucht, kontrolliert die Studie nicht den Zugang zu anderen Therapien oder medizinischer Versorgung, während die Teilnehmer an der Studie teilnehmen. An allen Datenpunkten werden jedoch Informationen zu anderen Therapien oder medizinischer Versorgung erhoben, damit die Forscher beurteilen können, inwieweit diese Faktoren die Ergebnisse in der endgültigen Analyse möglicherweise verzerrt haben.
Datenanalyse: Im Falle von Attrition oder fehlenden Daten erfolgt die statistische Analyse nach dem Intent-to-treat-Prinzip. Die Datenanalyse wird mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) durchgeführt und nach dem faktoriellen Split-Plot-Design analysiert. Die Faktoren sind 1) Behandlungsgruppe und 2) Zeit. Faktor 1 hat zwei Ebenen: GIM und Wartelistenkontrolle. Faktor 2 hat vier Stufen: Pretest, Midpoint, Posttest und 6-Wochen-Follow-up. Beachten Sie, dass das 12-wöchige Follow-up nicht in die Hauptdatenanalyse einbezogen wird, da die Kontrollgruppe auf der Warteliste in diesem Zeitraum Gruppen-GIM erhalten hat. Eine sekundäre Analyse wiederholter Messungen der experimentellen Gruppe wird durchgeführt, um die 12-wöchigen Follow-up-Daten zu untersuchen.
Die Daten werden zunächst untersucht, um die Annahmen für die parametrische Statistik mit faktorieller Split-Plot-ANOVA zu testen. Wenn die Daten diese Annahmen nicht erfüllen, werden die Daten mittels ausgerichteter Rangtransformation analysiert. Sobald sie ausgerichtet und nach Rang transformiert sind, werden die Daten unter Verwendung von faktorieller Split-Plot-ANOVA analysiert.
Wenn die Daten die Annahmen für die parametrische Statistik erfüllen, werden die Daten unter Verwendung von faktorieller Split-Plot-ANOVA analysiert. Im Falle einer nichtsignifikanten oder ordinalen Wechselwirkung werden Haupteffekte untersucht. Im Falle einer signifikanten disordinalen Interaktion wird eine einfache Wirkungsanalyse für die Zeit innerhalb der Probanden durchgeführt. Im Falle einer signifikanten Änderung einer der abhängigen Variablen im Laufe der Zeit werden Post-hoc-Analysen durchgeführt, um festzustellen, zwischen welchen Zeitpunkten die signifikante Änderung aufgetreten ist. Effektstärken (Cohen's d) und Konfidenzintervalle werden berechnet und gegebenenfalls für alle Endpunkte angegeben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Westfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01085
- Rekrutierung
- Guided Imagery and Music Research
-
Kontakt:
- Timothy J Honig, MMT
- Telefonnummer: 302-285-9989
- E-Mail: honigtj@appstate.edu
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55110
- Rekrutierung
- Guided Imagery and Music Research
-
Kontakt:
- Tim Honig, MMT
- Telefonnummer: 302-285-9989
- E-Mail: honigtj@appstate.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Erfüllen Sie den Schweregradschwellenwert für leichte bis mittelschwere Depressionen, gemessen anhand des Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-SR; Score von 14-38) zum Zeitpunkt der Registrierung
- Englisch sprechend
- Ab der fünften Klasse lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Psychose
- Diagnose im Zusammenhang mit einer anderen Depression als einer unipolaren Depression, einschließlich, aber nicht beschränkt auf bipolare Störungen und schizoaffektive Störungen
- Erreichen der Schwelle für eine schwere Depression, gemessen am Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-SR; Punktzahl größer als 38) zum Zeitpunkt der Einschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Individuelles GIM
Die Teilnehmer erhalten eine Reihe individueller GIM-Sitzungen.
|
Die Teilnehmer erhalten eine Reihe von 10 einzelnen GIM-Sitzungen, die alle zwei Wochen stattfinden.
Die Häufigkeit kann sich ändern, wenn dies klinisch angezeigt ist.
Einzelne GIM-Sitzungen beginnen mit einer Diskussion wichtiger Themen im Zusammenhang mit dem Leben und den Symptomen des Klienten und bilden einen Schwerpunkt der Sitzung.
Dann macht der Therapeut Vorschläge, um dem Klienten zu helfen, in Vorbereitung auf den Musikhörteil der Sitzung sehr entspannt und konzentriert zu werden.
Der Therapeut spielt speziell ausgewählte Musik aus der westlichen klassischen Tradition, um dem Klienten und dem Fokus der Sitzung zu entsprechen, und führt einen verbalen Dialog mit dem Klienten, um ihm zu helfen, seine eigenen inneren Bilder zu erforschen, während er die Musik hört.
Nach dem Ende der Musik diskutieren Therapeut und Klient über ihre Bilder in metaphorischer Verbindung zu ihrem therapeutischen Prozess.
Dies kann kunstbasierte Ansätze zur Verarbeitung der Sitzung beinhalten.
Die Sitzungen dauern etwa 90-120 Minuten.
|
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer absolvieren zunächst eine Wartezeit auf der Warteliste und erhalten dann eine Reihe von Gruppen-GIM-Sitzungen.
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Die Teilnehmer absolvieren eine anfängliche Wartezeit von 26 Wochen, was der Behandlungs- und 6-wöchigen Nachbeobachtungszeit für den experimentellen Arm entspricht.
Sie erhalten dann vier Gruppen-GIM-Sitzungen, die einmal pro Woche geplant sind.
GIM-Gruppensitzungen beginnen mit einer Gruppendiskussion über Ereignisse oder Gefühle der Woche und Themen im Zusammenhang mit Depressionen und Wohlbefinden.
Dann macht der Therapeut Vorschläge, um den Klienten zu helfen, sich zu entspannen und sich auf die Zeit des Musikhörens vorzubereiten.
Die Gruppenmitglieder werden ein Thema oder Problem im Zusammenhang mit der Therapie untersuchen, während sie sich auf das konzentrieren, was ihnen in den Sinn kommt, während die Musik gespielt wird.
Nach der Musik gibt es eine Zeit, um mit den Bildern zu arbeiten, die während der Musik erlebt werden.
Dies kann in Form von Diskussionen oder anderen Kunstformen geschehen.
Die Sitzung endet mit einer Diskussion über Gewinne und Erkenntnisse aus der Musik und Bildsprache.
Sitzungen dauern 90-120 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderung des Depressions-Scores gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem IDS-SR
Zeitfenster: Pretest zum Zeitpunkt der Einschreibung, Midpoint (Woche 10), Posttest (Woche 20), 6-Wochen-Follow-up (Woche 26), 12-Wochen-Follow-up (Woche 32)
|
Mittlere Änderung der Gesamtpunktzahl (Bereich von 0–84) für das Inventory of Depressive Symptomatology – Self-report (IDS-SR).
Die Veränderung wird zu allen Zeitpunkten bewertet.
Eine höhere Punktzahl steht für eine stärkere Schwere depressiver Symptome, eine niedrigere Punktzahl für ein besseres Ergebnis.
|
Pretest zum Zeitpunkt der Einschreibung, Midpoint (Woche 10), Posttest (Woche 20), 6-Wochen-Follow-up (Woche 26), 12-Wochen-Follow-up (Woche 32)
|
Mittlere Veränderung des Depressions-Scores gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS)
Zeitfenster: Pretest zum Zeitpunkt der Einschreibung, Midpoint (Woche 10), Posttest (Woche 20), 6-Wochen-Follow-up (Woche 26), 12-Wochen-Follow-up (Woche 32)
|
Mittlere Änderung des Gesamtscores für die Depressionsskala des DASS.
Die Werte für die Depressionsskala reichen von 0-42.
Eine höhere Punktzahl steht für eine größere Schwere der Depression und ein schlechteres Ergebnis, und eine niedrigere Punktzahl für weniger depressive Symptome und ein besseres Ergebnis.
Die Veränderung wird zu allen Zeitpunkten bewertet.
|
Pretest zum Zeitpunkt der Einschreibung, Midpoint (Woche 10), Posttest (Woche 20), 6-Wochen-Follow-up (Woche 26), 12-Wochen-Follow-up (Woche 32)
|
Mittlere Veränderung des Angstwerts gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS)
Zeitfenster: Pretest zum Zeitpunkt der Einschreibung, Midpoint (Woche 10), Posttest (Woche 20), 6-Wochen-Follow-up (Woche 26), 12-Wochen-Follow-up (Woche 32)
|
Mittlere Änderung des Gesamtwertes für die Angstskala des DASS.
Die Werte für die Angstskala reichen von 0-42.
Eine höhere Punktzahl steht für eine größere Schwere der Angst und ein schlechteres Ergebnis, und eine niedrigere Punktzahl für ein besseres Ergebnis.
Die Veränderung wird zu allen Zeitpunkten bewertet.
|
Pretest zum Zeitpunkt der Einschreibung, Midpoint (Woche 10), Posttest (Woche 20), 6-Wochen-Follow-up (Woche 26), 12-Wochen-Follow-up (Woche 32)
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Bewertung des psychischen Wohlbefindens, gemessen mit dem WEMWBS
Zeitfenster: Pretest zum Zeitpunkt der Einschreibung, Midpoint (Woche 10), Posttest (Woche 20), 6-Wochen-Follow-up (Woche 26), 12-Wochen-Follow-up (Woche 32)
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Punktzahl für die Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
Die Veränderung wird zu allen Zeitpunkten bewertet.
|
Pretest zum Zeitpunkt der Einschreibung, Midpoint (Woche 10), Posttest (Woche 20), 6-Wochen-Follow-up (Woche 26), 12-Wochen-Follow-up (Woche 32)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mittlere Veränderung des Stress-Scores gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS)
Zeitfenster: Pretest zum Zeitpunkt der Einschreibung, Midpoint (Woche 10), Posttest (Woche 20), 6-Wochen-Follow-up (Woche 26), 12-Wochen-Follow-up (Woche 32)
|
Mittlere Änderung der Gesamtpunktzahl für die Belastungsskala des DASS.
Die Werte für die Stressskala reichen von 0-42.
Eine höhere Punktzahl steht für eine größere Schwere des Stresses und ein schlechteres Ergebnis, und eine niedrigere Punktzahl für ein besseres Ergebnis.
Die Veränderung wird zu allen Zeitpunkten bewertet.
|
Pretest zum Zeitpunkt der Einschreibung, Midpoint (Woche 10), Posttest (Woche 20), 6-Wochen-Follow-up (Woche 26), 12-Wochen-Follow-up (Woche 32)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy J Honig, MMT, Aalborg University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
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- Lin MF, Hsu MC, Chang HJ, Hsu YY, Chou MH, Crawford P. Pivotal moments and changes in the Bonny Method of Guided Imagery and Music for patients with depression. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):1139-48. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.03140.x.
- Maack C, Nolan P. The Effects of Guided Imagery andMusic Therapy on Reported Change in Normal Adults. J Music Ther. 1999;36(1):39-55. doi: 10.1093/jmt/36.1.39.
- McKinney CH, Honig TJ. Health Outcomes of a Series of Bonny Method of Guided Imagery and Music Sessions: A Systematic Review. J Music Ther. 2017 Mar 1;54(1):1-34. doi: 10.1093/jmt/thw016.
- Rush AJ, Trivedi MH, Carmody TJ, Ibrahim HM, Markowitz JC, Keitner GI, Kornstein SG, Arnow B, Klein DN, Manber R, Dunner DL, Gelenberg AJ, Kocsis JH, Nemeroff CB, Fawcett J, Thase ME, Russell JM, Jody DN, Borian FE, Keller MB. Self-reported depressive symptom measures: sensitivity to detecting change in a randomized, controlled trial of chronically depressed, nonpsychotic outpatients. Neuropsychopharmacology. 2005 Feb;30(2):405-16. doi: 10.1038/sj.npp.1300614.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Depression
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Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
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Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
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Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
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St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
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University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
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Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
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Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten
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Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrutierungSoziale KommunikationVereinigte Staaten
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