Il metodo Bonny di immagini guidate e musica (GIM) nel trattamento della depressione

Lo scopo di questa ricerca è studiare l'efficacia del metodo Bonny di immagini guidate e musica (GIM) come approccio terapeutico per la depressione. Nello specifico, questo studio esaminerà i risultati del trattamento di una serie di sessioni individuali di GIM per persone con depressione lieve o moderata. È guidato dalle seguenti tre domande di ricerca: negli individui con depressione, una serie di sessioni GIM 1) riduce la gravità della depressione, 2) riduce la gravità dell'ansia e 3) migliora il benessere mentale rispetto a un gruppo di controllo? L'ipotesi è che una serie di sessioni GIM individuali sarà associata a un miglioramento della depressione, dell'ansia e del benessere mentale maggiore rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa.

Sfondo: Il metodo Bonny di immaginazione guidata e musica è un approccio approfondito incentrato sulla musica per esplorare il sé. In GIM, i programmi di musica selezionati dal terapeuta della tradizione classica occidentale vengono utilizzati per evocare e sviluppare le immagini generate spontaneamente di un cliente in uno stato di coscienza non ordinario altamente focalizzato. In dialogo con il terapeuta, il cliente esplora queste immagini in un processo di trasformazione.

Prove preliminari suggeriscono che il metodo Bonny di immaginazione guidata e musica può essere un approccio terapeutico appropriato per le persone con depressione. Utilizzato in psicoterapia, è stato documentato come trattamento per la depressione nella ricerca qualitativa, negli studi di casi e nella pratica clinica. Esistono prove quantitative che il GIM può essere efficace nel ridurre la depressione e i sintomi correlati in una varietà di popolazioni cliniche e non cliniche. Una revisione sistematica ha esaminato le prove del cambiamento psicologico e fisiologico associato a una serie di sessioni individuali di GIM e ha trovato un gruppo di effetti positivi del trattamento correlati all'umore, inclusi miglioramenti della depressione e dell'umore depresso, disturbi dell'umore e ansia. Ci sono anche prove che questi effetti del trattamento possono persistere nel tempo.

Design: questa ricerca quantitativa utilizzerà un disegno fattoriale a trama divisa, o misto, con due condizioni: (a) un gruppo sperimentale che riceve una serie di sessioni GIM individuali e (b) un gruppo di controllo in lista d'attesa che riceve una serie di GIM di gruppo sessioni dopo aver completato un periodo di lista d'attesa. La ricerca sta utilizzando una condizione di controllo della lista d'attesa per soddisfare la richiesta etica di fornire un grado di parità tra condizione sperimentale e di controllo, migliorare la fattibilità della ricerca e mitigare i pregiudizi prodotti dall'incapacità di mascherare completamente i partecipanti al loro incarico di gruppo. La ricerca sarà condotta in un ambiente naturalistico in uno studio privato in una pratica di psicologia e consulenza che è stata mantenuta per la durata dello studio di ricerca. Questa ricerca sta studiando l'efficacia dell'intervento piuttosto che l'efficacia, e quindi il design consente un certo grado di flessibilità con la fornitura dell'intervento come è normale in un contesto clinico del mondo reale.

Reclutamento: gli adulti in cerca di cure per la depressione saranno reclutati da fornitori di servizi di salute mentale ambulatoriali e dalla comunità. Al momento dell'arruolamento nello studio, ai partecipanti verrà chiesto di fornire il nome e le informazioni di contatto del loro più recente fornitore di assistenza sanitaria mentale. Nel caso in cui un partecipante richieda un trattamento più intensivo durante la partecipazione allo studio di ricerca, il partecipante verrà indirizzato a tale fornitore di assistenza sanitaria mentale per una valutazione formale. Se un partecipante non fornisce informazioni per un fornitore di assistenza sanitaria mentale, verrà indirizzato a un centro di valutazione e riferimento per la salute mentale nella comunità.

Randomizzazione: dopo aver fornito il consenso informato e aver verificato che soddisfano tutti i requisiti di ammissibilità, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una condizione di trattamento o a una condizione di controllo della lista di attesa. Lo studio utilizzerà la randomizzazione a blocchi per garantire un'allocazione uniforme del gruppo in entrambi i siti clinici e sarà condotto da un membro del gruppo di ricerca che non è coinvolto nel reclutamento, screening o fornitura dell'intervento.

Siti clinici: le sessioni cliniche per lo studio si svolgeranno in due siti di ricerca negli Stati Uniti: un'area metropolitana nel Midwest e una nell'Atlantico centrale. Le sessioni GIM individuali e di gruppo saranno condotte da musicoterapisti certificati dal consiglio di amministrazione (MT-BC) che hanno completato la formazione nel Metodo Bonny di Guided Imagery and Music come approvato dall'Association for Music and Imagery e hanno la credenziale Fellow of the Associazione per la musica e le immagini (FAMI).

Garanzia di qualità: per garantire un trattamento coerente e di alta qualità e massimizzare la validità interna ed esterna, il team di ricerca monitorerà la fedeltà all'approccio GIM in ogni sessione con una valutazione della fedeltà del trattamento GIM, creata per gli scopi di questa ricerca. Questa valutazione sarà completata dal terapista immediatamente dopo ogni sessione GIM. Eventuali segni di variazione, deriva o distorsione saranno discussi con il gruppo di ricerca. I terapisti riceveranno anche la supervisione clinica da un supervisore GIM esperto durante tutto il corso dello studio. Tutte le sessioni saranno audio-registrate per riferimento relativo alla garanzia della qualità.

Raccolta dati: tutti i partecipanti completano i pacchetti di raccolta dati prima del test, a metà (settimana 10), dopo il test (settimana 20), follow-up di 6 settimane e follow-up di 12 settimane. Sulla base dei calcoli di potenza utilizzando le stime della dimensione dell'effetto (d = 0,5) da ricerche precedenti, lo studio sta cercando un totale di 30 partecipanti, aggiustati per includere un ulteriore 20% per tenere conto dell'attrito. In ogni momento, i partecipanti completeranno misure di autovalutazione relative a depressione, ansia e benessere mentale e forniranno informazioni sui cambiamenti in altre terapie o cure mediche. Poiché questo è il primo studio controllato randomizzato (RCT) che esamina il GIM nel trattamento della depressione, lo studio non controlla l'accesso ad altre terapie o cure mediche mentre i partecipanti sono coinvolti nello studio. Tuttavia, le informazioni su altre terapie o cure mediche saranno raccolte in tutti i punti dati per consentire ai ricercatori di valutare il grado in cui questi fattori potrebbero aver influenzato i risultati nell'analisi finale.

Analisi dei dati: in caso di attrito o dati mancanti, l'analisi statistica utilizzerà il principio intent-to-treat. L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) e analizzata secondo il disegno fattoriale split-plot. I fattori sono 1) gruppo di trattamento e 2) tempo. Il fattore 1 ha due livelli: GIM e controllo della lista d'attesa. Il fattore 2 ha quattro livelli: pre-test, midpoint, post-test e follow-up a 6 settimane. Si noti che il follow-up di 12 settimane non sarà incluso nell'analisi dei dati principali perché il gruppo di controllo della lista di attesa avrà ricevuto il GIM di gruppo durante tale periodo. Verrà intrapresa un'analisi secondaria a misure ripetute del gruppo sperimentale per esaminare i dati del follow-up a 12 settimane.

I dati saranno prima esaminati per testare le ipotesi per la statistica parametrica con ANOVA fattoriale split-plot. Se i dati non soddisfano questi presupposti, i dati verranno analizzati utilizzando la trasformazione dei ranghi allineati. Una volta allineati e trasformati in rango, i dati saranno analizzati utilizzando l'ANOVA fattoriale a trama divisa.

Se i dati soddisfano le ipotesi per la statistica parametrica, i dati verranno analizzati utilizzando l'ANOVA fattoriale a trama divisa. Nel caso di interazione non significativa o ordinale, verranno esaminati gli effetti principali. Nel caso di un'interazione disordinata significativa, sarà completata un'analisi degli effetti semplici per il tempo all'interno dei soggetti. In caso di cambiamento significativo di una qualsiasi delle variabili dipendenti nel tempo, verranno condotte analisi post hoc per determinare in quali punti temporali si è verificato il cambiamento significativo. Le dimensioni dell'effetto (d di Cohen) e gli intervalli di confidenza saranno calcolati e riportati per tutti i risultati, a seconda dei casi.