Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM) w leczeniu depresji

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM) jako podejścia do leczenia depresji. W szczególności badanie to zbada wyniki leczenia serii indywidualnych sesji GIM dla osób z łagodną lub umiarkowaną depresją. Kieruje się ona trzema pytaniami badawczymi: Czy u osób z depresją seria sesji GIM 1) zmniejsza nasilenie depresji, 2) zmniejsza nasilenie lęku oraz 3) poprawia samopoczucie psychiczne w porównaniu z grupą kontrolną? Hipoteza jest taka, że ​​seria indywidualnych sesji GIM będzie wiązała się z poprawą depresji, lęku i samopoczucia psychicznego, która jest większa niż w grupie kontrolnej z listy oczekujących.

Tło: The Bonny Method of Guided Imagery and Music to skoncentrowane na muzyce podejście do odkrywania siebie. W GIM wybrane przez terapeutę programy muzyczne z zachodniej tradycji klasycznej są wykorzystywane do wywoływania i rozwijania spontanicznie generowanych obrazów klienta w wysoce skoncentrowanym, niezwykłym stanie świadomości. W dialogu z terapeutą klient bada te obrazy w procesie transformacji.

Wstępne dowody sugerują, że metoda Bonny'ego z kierowanymi obrazami i muzyką może być odpowiednim podejściem terapeutycznym dla osób z depresją. Stosowany w psychoterapii, został udokumentowany jako leczenie depresji w badaniach jakościowych, studiach przypadków i praktyce klinicznej. Istnieją ilościowe dowody na to, że GIM może być skuteczny w zmniejszaniu depresji i powiązanych objawów w różnych populacjach klinicznych i nieklinicznych. Systematyczny przegląd zbadał dowody na zmiany psychologiczne i fizjologiczne związane z serią indywidualnych sesji GIM i znalazł grupę pozytywnych efektów leczenia związanych z nastrojem, w tym poprawę depresji i obniżonego nastroju, zaburzeń nastroju i lęku. Istnieją również dowody na to, że te efekty leczenia mogą utrzymywać się w czasie.

Projekt: To badanie ilościowe będzie wykorzystywać schemat czynnikowy lub mieszany z podziałem wykresu z dwoma warunkami: (a) grupa eksperymentalna, która otrzyma serię indywidualnych sesji GIM i (b) grupa kontrolna z listy oczekujących, która otrzyma serię grupowych GIM sesji po zakończeniu okresu listy oczekujących. Badanie wykorzystuje warunek kontrolny listy oczekujących, aby spełnić etyczne żądanie zapewnienia pewnego stopnia zgodności między warunkami eksperymentalnymi i kontrolnymi, poprawić wykonalność badania i złagodzić stronniczość wynikającą z niemożności pełnego zamaskowania uczestników do ich przypisania do grupy. Badanie zostanie przeprowadzone w naturalistycznym otoczeniu w prywatnym gabinecie w gabinecie psychologicznym i doradczym, który został zachowany na czas trwania badania. W badaniach tych bada się skuteczność interwencji, a nie skuteczność, dlatego projekt pozwala na pewien stopień elastyczności przy przeprowadzaniu interwencji, co jest normalne w rzeczywistych warunkach klinicznych.

Rekrutacja: Dorośli poszukujący leczenia depresji będą rekrutowani spośród ambulatoryjnych pracowników służby zdrowia psychicznego oraz ze społeczności. W momencie rejestracji do badania uczestnicy zostaną poproszeni o podanie nazwiska i danych kontaktowych ostatniego świadczeniodawcy opieki psychiatrycznej. W przypadku, gdy uczestnik będzie wymagał bardziej intensywnego leczenia podczas udziału w badaniu, zostanie skierowany do tego dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego w celu przeprowadzenia formalnej oceny. Jeśli uczestnik nie przekaże informacji pracownikowi służby zdrowia psychicznego, zostanie skierowany do ośrodka oceny zdrowia psychicznego i skierowania w danej społeczności.

Randomizacja: po wyrażeniu świadomej zgody i sprawdzeniu, czy spełniają wszystkie wymagania kwalifikacyjne, uczestnicy są losowo przypisywani do warunku leczenia lub stanu kontrolnego listy oczekujących. W badaniu wykorzystana zostanie randomizacja blokowa, aby zapewnić równomierny przydział do grup w obu ośrodkach klinicznych, i zostanie przeprowadzone przez członka zespołu badawczego, który nie jest zaangażowany w rekrutację, badania przesiewowe ani zapewnianie interwencji.

Ośrodki kliniczne: Sesje kliniczne w ramach badania odbędą się w dwóch ośrodkach badawczych w Stanach Zjednoczonych: jednym obszarze metropolitalnym na Środkowym Zachodzie i jednym na środkowym Atlantyku. Indywidualne i grupowe sesje GIM będą prowadzone przez certyfikowanych muzykoterapeutów (MT-BC), którzy ukończyli szkolenie w zakresie Bonny Method of Guided Imagery and Music, zatwierdzone przez Association for Music and Imagery, oraz posiadają certyfikat Fellow of the Stowarzyszenie Muzyki i Obrazów (FAMI).

Zapewnienie jakości: Aby zapewnić spójne i wysokiej jakości leczenie oraz zmaksymalizować trafność wewnętrzną i zewnętrzną, zespół badawczy będzie monitorował wierność podejściu GIM podczas każdej sesji za pomocą oceny wierności leczenia GIM, utworzonej na potrzeby tego badania. Ta ocena zostanie dokonana przez terapeutę natychmiast po każdej sesji GIM. Wszelkie oznaki zmienności, dryfu lub błędu zostaną omówione z zespołem badawczym. Terapeuci otrzymają również nadzór kliniczny od doświadczonego superwizora GIM przez cały czas trwania badania. Wszystkie sesje będą nagrywane w formie audio w celach informacyjnych związanych z zapewnianiem jakości.

Zbieranie danych: Wszyscy uczestnicy wypełniają pakiety zbierania danych przed testem, w punkcie środkowym (tydzień 10), po teście (tydzień 20), 6-tygodniowej obserwacji i 12-tygodniowej obserwacji. W oparciu o obliczenia mocy z wykorzystaniem oszacowań wielkości efektu (d = 0,5) z poprzednich badań, w badaniu poszukuje się łącznie 30 uczestników, skorygowanych o dodatkowe 20%, aby uwzględnić ścieranie. W każdym punkcie czasowym uczestnicy będą wypełniać samoopisowe pomiary związane z depresją, lękiem i dobrym samopoczuciem psychicznym oraz przekazywać informacje o zmianach w innych terapiach lub leczeniu. Ponieważ jest to pierwsze randomizowane badanie kontrolowane (RCT) badające GIM w leczeniu depresji, badanie nie kontroluje dostępu do innych terapii lub opieki medycznej, podczas gdy uczestnicy są zaangażowani w badanie. Jednak informacje o innych terapiach lub opiece medycznej będą gromadzone we wszystkich punktach danych, aby umożliwić naukowcom ocenę stopnia, w jakim czynniki te mogły wpłynąć na wyniki końcowej analizy.

Analiza danych: W przypadku utraty lub brakujących danych analiza statystyczna będzie wykorzystywać zasadę zamiaru leczenia. Analiza danych zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) i przeanalizowana zgodnie z planem czynnikowym split-plot. Czynniki to 1) grupa leczona i 2) czas. Czynnik 1 ma dwa poziomy: GIM i kontrola listy oczekujących. Czynnik 2 ma cztery poziomy: test wstępny, punkt środkowy, test końcowy i 6-tygodniowa obserwacja. Należy zauważyć, że 12-tygodniowa obserwacja nie zostanie uwzględniona w głównej analizie danych, ponieważ grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma w tym okresie Group GIM. Przeprowadzona zostanie wtórna analiza powtórzonych pomiarów grupy eksperymentalnej w celu zbadania danych z 12-tygodniowego okresu kontrolnego.

Dane zostaną najpierw zbadane w celu przetestowania założeń statystyki parametrycznej za pomocą czynnikowej ANOVA typu split-plot. Jeśli dane nie spełniają tych założeń, zostaną przeanalizowane przy użyciu wyrównanej transformacji rang. Po wyrównaniu i przekształceniu rang dane zostaną przeanalizowane przy użyciu czynnikowej ANOVA z podziałem na wykresy.

Jeśli dane spełniają założenia statystyki parametrycznej, dane zostaną przeanalizowane przy użyciu czynnikowej ANOVA typu split-plot. W przypadku interakcji nieistotnej lub porządkowej zbadane zostaną efekty główne. W przypadku znaczącej interakcji dysordynacyjnej zostanie przeprowadzona prosta analiza efektów dla czasu wewnątrzobiektowego. W przypadku istotnej zmiany którejkolwiek ze zmiennych zależnych w czasie, przeprowadzone zostaną analizy post hoc w celu ustalenia, w jakich punktach czasowych nastąpiła istotna zmiana. Wielkości efektów (d Cohena) i przedziały ufności zostaną odpowiednio obliczone i podane dla wszystkich wyników.