Bonnyho metoda řízeného zobrazování a hudby (GIM) v léčbě deprese

Účelem tohoto výzkumu je studovat účinnost metody Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM) jako léčebného přístupu k léčbě deprese. Konkrétně bude tato studie zkoumat léčebné výsledky série individuálních sezení GIM pro osoby s mírnou nebo středně těžkou depresí. Řídí se následujícími třemi výzkumnými otázkami: Snižuje série GIM sezení u jedinců s depresí 1) závažnost deprese, 2) snižuje závažnost úzkosti a 3) zlepšuje duševní pohodu ve srovnání s kontrolní skupinou? Hypotézou je, že série jednotlivých sezení GIM bude spojena se zlepšením deprese, úzkosti a duševní pohody, které je větší než u kontrolní skupiny na čekací listině.

Pozadí: Bonnyho metoda řízeného zobrazování a hudby je hloubkový přístup ke zkoumání sebe sama, zaměřený na hudbu. V GIM se terapeutem vybrané hudební programy ze západní klasické tradice používají k vyvolání a rozvíjení klientových spontánně generovaných představ ve vysoce zaměřeném neobyčejném stavu vědomí. V dialogu s terapeutem klient zkoumá tyto představy v transformačním procesu.

Předběžné důkazy naznačují, že Bonnyho metoda řízeného zobrazování a hudby může být vhodným terapeutickým přístupem pro osoby s depresí. Používá se v psychoterapii a byl dokumentován jako léčba deprese v kvalitativním výzkumu, případových studiích a klinické praxi. Existují kvantitativní důkazy, že GIM může být účinný při snižování deprese a souvisejících symptomů u různých klinických i neklinických populací. Systematický přehled zkoumal důkazy o psychologických a fyziologických změnách spojených se sérií individuálních sezení GIM a našel skupinu pozitivních léčebných účinků souvisejících s náladou, včetně zlepšení deprese a depresivní nálady, poruch nálady a úzkosti. Existují také důkazy, že tyto účinky léčby mohou v průběhu času přetrvávat.

Design: Tento kvantitativní výzkum bude používat faktoriální nebo smíšený design se dvěma podmínkami: (a) experimentální skupina, která obdrží sérii individuálních relací GIM, a (b) kontrolní skupina v pořadníku, která obdrží sérii skupinových GIM relací po dokončení čekací doby. Výzkum využívá kontrolní podmínku čekací listiny, aby splnil etický požadavek poskytnout určitý stupeň parity mezi experimentálními a kontrolními podmínkami, zlepšil proveditelnost výzkumu a zmírnil zaujatost způsobenou neschopností plně maskovat účastníky jejich skupinovému přidělení. Výzkum bude veden v naturalistickém prostředí v soukromé kanceláři v psychologické a poradenské praxi, která byla zachována po dobu výzkumné studie. Tento výzkum studuje spíše účinnost intervence než účinnost, a proto design umožňuje určitou míru flexibility při poskytování intervence, jak je běžné v klinickém prostředí v reálném světě.

Nábor: Dospělí hledající léčbu deprese budou rekrutováni z ambulantních poskytovatelů péče o duševní zdraví az komunity. V době zápisu do studie budou účastníci požádáni, aby poskytli jméno a kontaktní údaje svého nejnovějšího poskytovatele péče o duševní zdraví. V případě, že účastník během účasti na výzkumné studii vyžaduje intenzivnější léčbu, bude účastník odkázán na tohoto poskytovatele péče o duševní zdraví k formálnímu posouzení. Pokud účastník neposkytne informace pro poskytovatele péče o duševní zdraví, bude poslán do centra pro hodnocení duševního zdraví a doporučení v komunitě.

Randomizace: Po poskytnutí informovaného souhlasu a ověření, že splňují všechny požadavky na způsobilost, jsou účastníci náhodně přiřazeni buď ke stavu léčby, nebo ke kontrolnímu stavu na čekací listině. Studie bude využívat blokovou randomizaci k zajištění rovnoměrného rozdělení skupin na obou klinických pracovištích a bude vedena členem výzkumného týmu, který se nepodílí na náboru, screeningu nebo poskytování intervence.

Klinická místa: Klinická zasedání pro studii se budou konat na dvou výzkumných místech ve Spojených státech: v jedné metropolitní oblasti na Středozápadě a jedné ve středním Atlantiku. Individuální a skupinová GIM sezení budou vedena certifikovanými muzikoterapeuty (MT-BC), kteří absolvovali školení v Bonny Method of Guided Imagery and Music, jak je schváleno Asociací pro hudbu a snímky, a mají pověření Fellow of the Asociace pro hudbu a snímky (FAMI).

Zajištění kvality: Pro zajištění konzistentní a vysoce kvalitní léčby a maximalizaci interní a externí validity bude výzkumný tým monitorovat věrnost přístupu GIM v každém sezení pomocí hodnocení věrnosti léčby GIM, vytvořeného pro účely tohoto výzkumu. Toto hodnocení provede terapeut bezprostředně po každém sezení GIM. Jakékoli známky odchylky, driftu nebo zkreslení budou diskutovány s výzkumným týmem. Terapeuti budou v průběhu studie také pod klinickým dohledem zkušeného supervizora GIM. Všechny relace budou zvukově zaznamenány pro referenci související se zajištěním kvality.

Sběr dat: Všichni účastníci dokončí balíčky sběru dat před testem, uprostřed (10. týden), po testu (20. týden), 6týdenním sledování a 12týdenním sledování. Na základě výpočtů síly s použitím odhadů velikosti účinku (d = 0,5) z předchozího výzkumu hledá studie celkem 30 účastníků, upravených tak, aby zahrnovali dalších 20 %, aby zohlednili opotřebení. V každém časovém bodě účastníci vyplní vlastní hlášení týkající se deprese, úzkosti a duševní pohody a poskytnou informace o změnách v jiných terapiích nebo lékařské léčbě. Vzhledem k tomu, že se jedná o první randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) zkoumající GIM při léčbě deprese, studie nekontroluje přístup k jiným terapiím nebo lékařské péči, dokud jsou účastníci do studie zapojeni. Ve všech datových bodech však budou shromažďovány informace o jiných terapiích nebo lékařské péči, aby výzkumníci mohli posoudit míru, do jaké tyto faktory mohly ovlivnit výsledky v konečné analýze.

Analýza dat: V případě opotřebování nebo chybějících dat bude statistická analýza využívat princip intent-to-treat. Analýza dat bude provedena pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) a analyzována podle faktoriálového designu split-plot. Faktory jsou 1) léčebná skupina a 2) čas. Faktor 1 má dvě úrovně: GIM a kontrolu pořadníku. Faktor 2 má čtyři úrovně: pretest, midpoint, posttest a 6-týdenní sledování. Upozorňujeme, že 12týdenní sledování nebude zahrnuto do analýzy hlavních dat, protože kontrolní skupina na čekací listině během tohoto období obdržela GIM skupiny. Bude provedena sekundární analýza opakovaných měření experimentální skupiny, aby se prozkoumala data z 12týdenního sledování.

Data budou nejprve prozkoumána, aby se otestovaly předpoklady pro parametrickou statistiku s faktoriálovou analýzou split-plot ANOVA. Pokud data nesplňují tyto předpoklady, budou data analyzována pomocí zarovnané rank-transformace. Po seřazení a transformaci pořadí budou data analyzována pomocí faktoriální ANOVA s rozděleným grafem.

Pokud data splňují předpoklady pro parametrickou statistiku, budou data analyzována pomocí split-plot faktoriálu ANOVA. V případě nevýznamné nebo ordinální interakce budou zkoumány hlavní účinky. V případě významné disordinální interakce bude dokončena jednoduchá analýza účinků pro čas v rámci subjektů. V případě významné změny kterékoli ze závislých proměnných v průběhu času budou provedeny post hoc analýzy, aby se určilo, mezi kterými časovými body došlo k významné změně. Velikosti účinků (Cohenovo d) a intervaly spolehlivosti budou podle potřeby vypočítány a uvedeny pro všechny výsledky.