このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

造影剤腎症に対するコロナログラフィー中に注入されたヨウ素化造影剤量の影響。

2020年1月24日 更新者:Agnieszka Pozdzik

造影剤腎症に対するコロナログラフィー中に注入されたヨウ素化造影剤量の影響のレトロスペクティブ分析。

冠状動脈性心臓病は、依然として世界の主な死因の 1 つです。 冠動脈疾患の治療法の 1 つに経皮的冠動脈インターベンション (PCI) があります。 これには、冠動脈の状態を視覚化し、場合によっては治療を適用するために、ヨード造影剤 (ICP) の動脈投与が必要です。

人口の大多数にとって、ICP への曝露は完全に許容されます。 それにもかかわらず、造影剤 (NIC) の注射によって誘発される腎症など、いくつかの合併症が発生する可能性があります。 NIC は、病院内の後天性急性腎不全の 3 番目の原因です。罹患率と死亡率が大幅に増加し、入院期間が長くなります。

ICP 投与を必要とするすべての処置の中で、PCI は NIC の発生率が最も高いことに関連しています。腎機能、真性糖尿病、ポリファーマシー、うっ血性心不全、ヨード造影剤の種類と量が、NIC を発症する主な危険因子です。

今日では、これらの危険因子を持つ患者の冠状動脈性心疾患の評価に PCI を使用することがより頻繁になっています。 これは、人口の高齢化と心血管疾患の発生率の増加に関連しています。

ICP による腎毒性は、尿細管周囲毛細血管の血管収縮によって引き起こされる腎髄質低酸素症と、尿細管上皮細胞に対する直接的な細胞毒性の 2 つの主な現象から生じます。これらの腎内メカニズムは、急性腎機能障害を引き起こします。NIC は、 PC 注射後 48 ~ 72 時間でベースラインから血清クレアチン血症が 0.5 mg/dL 以上 (または 25% 増加) であり、他に明らかな病因がない。 3 日目から 5 日目にピークに達し、10 日から 21 日で解消されます。

主にリスクのある患者の特定と薬理学的手段の使用(水分補給プロトコルとして)に基づくNICの予防。 対照的に、使用する NIC と PCI ボリュームの関係に関するデータはほとんどありません。 研究者の知る限り、毒性量の閾値は明確に定義されていません。 これらの要素を考慮して、研究者は、ICP 中に注入されたヨード造影剤の量と、上記の基準に従って NIC の発生との関係を研究することを提案しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2013 年以降、CHU Brugmann Hospital 冠動脈造影ユニットで造影剤 Xenetic (Lobitridol ®) による経皮的冠動脈インターベンションを受けたすべての成人患者。

説明

包含基準:

  • 2013年以降、CHUブルグマン病院の冠動脈造影ユニットで造影剤ゼネティック(ロビトリドール®)による経皮的冠動脈インターベンションを受けたすべての成人患者
  • 広範な人口統計学的、臨床的、および生物学的データへのアクセス

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヨード造影剤の注入によって誘発される腎症の発生率
時間枠:7年間
造影剤注入による腎症の発生率
7年間
ヨード造影剤の注入量
時間枠:1日
ヨード造影剤の注入量
1日
体重
時間枠:1日
体重
1日
尿素濃度
時間枠:PCI後10日
尿素濃度
PCI後10日
クレアチニン率
時間枠:PCI後10日
クレアチニン率
PCI後10日
糸球体濾過率
時間枠:PCI後10日
糸球体濾過率
PCI後10日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
危険因子の存在 (はい/いいえ)
時間枠:7年間
糖尿病、血圧異常、腎機能異常、うっ血性心不全のうち、少なくとも1つの危険因子の存在。
7年間
尿素濃度
時間枠:ベースライン(経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の日)
尿素濃度
ベースライン(経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の日)
尿素濃度
時間枠:PCI後24時間
尿素濃度
PCI後24時間
尿素濃度
時間枠:PCI後48時間
尿素濃度
PCI後48時間
尿素濃度
時間枠:PCI後72時間
尿素濃度
PCI後72時間
尿素濃度
時間枠:PCI後21日
尿素濃度
PCI後21日
尿素濃度
時間枠:PCI後1年
尿素濃度
PCI後1年
クレアチニン率
時間枠:ベースライン(経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の日)
クレアチニン率
ベースライン(経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の日)
クレアチニン率
時間枠:PCI後24時間
クレアチニン率
PCI後24時間
クレアチニン率
時間枠:PCI後48時間
クレアチニン率
PCI後48時間
クレアチニン率
時間枠:PCI後72時間
クレアチニン率
PCI後72時間
クレアチニン率
時間枠:PCI後21日
クレアチニン率
PCI後21日
クレアチニン率
時間枠:PCI後1年
クレアチニン率
PCI後1年
糸球体濾過率
時間枠:ベースライン(経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の日)
糸球体濾過率
ベースライン(経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の日)
糸球体濾過率
時間枠:PCI後24時間
糸球体濾過率
PCI後24時間
糸球体濾過率
時間枠:PCI後48時間
糸球体濾過率
PCI後48時間
糸球体濾過率
時間枠:PCI後72時間
糸球体濾過率
PCI後72時間
糸球体濾過率
時間枠:PCI後21日
糸球体濾過率
PCI後21日
糸球体濾過率
時間枠:PCI後1年
糸球体濾過率
PCI後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sarah Bensliman, MD、CHU Brugmann

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年7月25日

研究の完了 (実際)

2019年7月25日

試験登録日

最初に提出

2019年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月16日

最初の投稿 (実際)

2019年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月24日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUB-Bensliman

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する