造影剤腎症に対するコロナログラフィー中に注入されたヨウ素化造影剤量の影響。
造影剤腎症に対するコロナログラフィー中に注入されたヨウ素化造影剤量の影響のレトロスペクティブ分析。
冠状動脈性心臓病は、依然として世界の主な死因の 1 つです。 冠動脈疾患の治療法の 1 つに経皮的冠動脈インターベンション (PCI) があります。 これには、冠動脈の状態を視覚化し、場合によっては治療を適用するために、ヨード造影剤 (ICP) の動脈投与が必要です。
人口の大多数にとって、ICP への曝露は完全に許容されます。 それにもかかわらず、造影剤 (NIC) の注射によって誘発される腎症など、いくつかの合併症が発生する可能性があります。 NIC は、病院内の後天性急性腎不全の 3 番目の原因です。罹患率と死亡率が大幅に増加し、入院期間が長くなります。
ICP 投与を必要とするすべての処置の中で、PCI は NIC の発生率が最も高いことに関連しています。腎機能、真性糖尿病、ポリファーマシー、うっ血性心不全、ヨード造影剤の種類と量が、NIC を発症する主な危険因子です。
今日では、これらの危険因子を持つ患者の冠状動脈性心疾患の評価に PCI を使用することがより頻繁になっています。 これは、人口の高齢化と心血管疾患の発生率の増加に関連しています。
ICP による腎毒性は、尿細管周囲毛細血管の血管収縮によって引き起こされる腎髄質低酸素症と、尿細管上皮細胞に対する直接的な細胞毒性の 2 つの主な現象から生じます。これらの腎内メカニズムは、急性腎機能障害を引き起こします。NIC は、 PC 注射後 48 ~ 72 時間でベースラインから血清クレアチン血症が 0.5 mg/dL 以上 (または 25% 増加) であり、他に明らかな病因がない。 3 日目から 5 日目にピークに達し、10 日から 21 日で解消されます。
主にリスクのある患者の特定と薬理学的手段の使用(水分補給プロトコルとして)に基づくNICの予防。 対照的に、使用する NIC と PCI ボリュームの関係に関するデータはほとんどありません。 研究者の知る限り、毒性量の閾値は明確に定義されていません。 これらの要素を考慮して、研究者は、ICP 中に注入されたヨード造影剤の量と、上記の基準に従って NIC の発生との関係を研究することを提案しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2013年以降、CHUブルグマン病院の冠動脈造影ユニットで造影剤ゼネティック(ロビトリドール®)による経皮的冠動脈インターベンションを受けたすべての成人患者
- 広範な人口統計学的、臨床的、および生物学的データへのアクセス
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヨード造影剤の注入によって誘発される腎症の発生率
時間枠:7年間
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造影剤注入による腎症の発生率
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7年間
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ヨード造影剤の注入量
時間枠:1日
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ヨード造影剤の注入量
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1日
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体重
時間枠:1日
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体重
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1日
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尿素濃度
時間枠:PCI後10日
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尿素濃度
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PCI後10日
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クレアチニン率
時間枠:PCI後10日
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クレアチニン率
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PCI後10日
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糸球体濾過率
時間枠:PCI後10日
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糸球体濾過率
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PCI後10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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危険因子の存在 (はい/いいえ)
時間枠:7年間
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糖尿病、血圧異常、腎機能異常、うっ血性心不全のうち、少なくとも1つの危険因子の存在。
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7年間
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尿素濃度
時間枠:ベースライン(経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の日)
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尿素濃度
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ベースライン(経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の日)
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尿素濃度
時間枠:PCI後24時間
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尿素濃度
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PCI後24時間
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尿素濃度
時間枠:PCI後48時間
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尿素濃度
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PCI後48時間
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尿素濃度
時間枠:PCI後72時間
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尿素濃度
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PCI後72時間
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尿素濃度
時間枠:PCI後21日
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尿素濃度
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PCI後21日
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尿素濃度
時間枠:PCI後1年
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尿素濃度
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PCI後1年
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クレアチニン率
時間枠:ベースライン(経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の日)
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クレアチニン率
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ベースライン(経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の日)
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クレアチニン率
時間枠:PCI後24時間
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クレアチニン率
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PCI後24時間
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クレアチニン率
時間枠:PCI後48時間
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クレアチニン率
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PCI後48時間
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クレアチニン率
時間枠:PCI後72時間
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クレアチニン率
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PCI後72時間
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クレアチニン率
時間枠:PCI後21日
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クレアチニン率
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PCI後21日
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クレアチニン率
時間枠:PCI後1年
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クレアチニン率
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PCI後1年
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糸球体濾過率
時間枠:ベースライン(経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の日)
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糸球体濾過率
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ベースライン(経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の日)
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糸球体濾過率
時間枠:PCI後24時間
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糸球体濾過率
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PCI後24時間
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糸球体濾過率
時間枠:PCI後48時間
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糸球体濾過率
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PCI後48時間
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糸球体濾過率
時間枠:PCI後72時間
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糸球体濾過率
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PCI後72時間
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糸球体濾過率
時間枠:PCI後21日
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糸球体濾過率
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PCI後21日
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糸球体濾過率
時間枠:PCI後1年
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糸球体濾過率
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PCI後1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sarah Bensliman, MD、CHU Brugmann
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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