Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jodowanej objętości kontrastu wstrzykniętego podczas koronarografii na nefropatię kontrastową.

24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Agnieszka Pozdzik

Retrospektywna analiza wpływu jodowanej objętości kontrastu wstrzykniętej podczas koronarografii na nefropatię kontrastową.

Choroba niedokrwienna serca pozostaje jedną z głównych przyczyn zgonów na świecie. Jedną z metod leczenia choroby niedokrwiennej serca jest przezskórna interwencja wieńcowa (PCI). Wymaga to podania tętniczego jodowego środka kontrastowego (ICP) w celu uwidocznienia stanu tętnic wieńcowych i ewentualnego zastosowania leczenia.

Dla zdecydowanej większości populacji narażenie na ICP jest doskonale tolerowane. Niemniej jednak mogą wystąpić pewne powikłania, w tym nefropatia wywołana wstrzyknięciem środka kontrastowego (NIC). NIC jest trzecią przyczyną nabytej ostrej niewydolności nerek w warunkach szpitalnych. Znacznie zwiększa chorobowość i śmiertelność oraz wydłuża pobyt w szpitalu.

Spośród wszystkich procedur wymagających podania ICP, PCI wiąże się z najwyższym odsetkiem NIC. Dowody te można wyjaśnić faktem, że pacjenci odnoszący korzyści z takiej eksploracji mają wyższy profil ryzyka pod względem współistniejących chorób sercowo-naczyniowych i związanych z nimi patologii. Wiek, istniejące wcześniej zmiany czynność nerek, cukrzyca, polipragmazja, zastoinowa niewydolność serca, rodzaj i objętość jodowego środka kontrastowego są głównymi czynnikami ryzyka rozwoju NIC.

Obecnie coraz częściej stosuje się PCI w ocenie choroby niedokrwiennej serca u pacjentów z tymi czynnikami ryzyka. Wiąże się to ze starzeniem się społeczeństwa i rosnącą zapadalnością na choroby układu krążenia.

Nefrotoksyczność indukowana przez ICP wynika z dwóch głównych zjawisk: niedotlenienia rdzenia nerki spowodowanego zwężeniem naczyń włosowatych okołokanalikowych oraz bezpośredniej cytotoksyczności wobec komórek nabłonka kanalików nerkowych. Te wewnątrznerkowe mechanizmy prowadzą do ostrego zaburzenia czynności nerek. NIC definiuje się jako zwiększenie kreatynemia w surowicy ≥ 0,5 mg/dl (lub wzrost o 25%) w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 48-72 godzin po wstrzyknięciu PC bez innej oczywistej etiologii. Osiąga swój szczyt między 3 a 5 dniem z rozdzielczością w ciągu 10 do 21 dni.

Profilaktyka NIC opiera się przede wszystkim na identyfikacji pacjentów z grupy ryzyka oraz zastosowaniu środków farmakologicznych (jako protokół nawodnienia). Natomiast niewiele jest danych na temat relacji między kartą sieciową a używanym woluminem PCI. Według wiedzy badacza próg objętości toksycznej nie jest dobrze określony. Biorąc pod uwagę te elementy, badacze proponują zbadanie zależności między objętością jodowego środka kontrastowego podanego podczas ICP a wystąpieniem NIC zgodnie z powyższymi kryteriami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci, którzy od 2013 roku przeszli przezskórną interwencję wieńcową z kontrastem Xenetic (Lobitridol®) w oddziale koronarografii Szpitala CHU Brugmann.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci, którzy od 2013 roku przeszli przezskórną interwencję wieńcową z kontrastem Xenetic (Lobitridol ®) w oddziale koronarografii CHU Brugmann Hospital
  • Dostęp do obszernych danych demograficznych, klinicznych i biologicznych

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania nefropatii wywołanych wstrzyknięciem jodowego środka kontrastowego
Ramy czasowe: 7 lat
częstość występowania nefropatii wywołanej wstrzyknięciem środka kontrastowego
7 lat
Objętość wstrzykniętego jodowego środka kontrastowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Objętość wstrzykniętego jodowego środka kontrastowego
1 dzień
Masa ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
Masa ciała
1 dzień
Stężenie mocznika
Ramy czasowe: 10 dni po PCI
Stężenie mocznika
10 dni po PCI
Wskaźnik kreatyniny
Ramy czasowe: 10 dni po PCI
Wskaźnik kreatyniny
10 dni po PCI
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 10 dni po PCI
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
10 dni po PCI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Istnienie czynników ryzyka (tak/nie)
Ramy czasowe: 7 lat
Występowanie co najmniej jednego z tych czynników ryzyka: cukrzyca, nieprawidłowe ciśnienie krwi, nieprawidłowa czynność nerek, zastoinowa niewydolność serca.
7 lat
Stężenie mocznika
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI))
Stężenie mocznika
Wartość wyjściowa (dzień przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI))
Stężenie mocznika
Ramy czasowe: 24 godziny po PCI
Stężenie mocznika
24 godziny po PCI
Stężenie mocznika
Ramy czasowe: 48 godzin po PCI
Stężenie mocznika
48 godzin po PCI
Stężenie mocznika
Ramy czasowe: 72 godziny po PCI
Stężenie mocznika
72 godziny po PCI
Stężenie mocznika
Ramy czasowe: 21 dni po PCI
Stężenie mocznika
21 dni po PCI
Stężenie mocznika
Ramy czasowe: 1 rok po PCI
Stężenie mocznika
1 rok po PCI
Wskaźnik kreatyniny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI))
Wskaźnik kreatyniny
Wartość wyjściowa (dzień przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI))
Wskaźnik kreatyniny
Ramy czasowe: 24 godziny po PCI
Wskaźnik kreatyniny
24 godziny po PCI
Wskaźnik kreatyniny
Ramy czasowe: 48 godzin po PCI
Wskaźnik kreatyniny
48 godzin po PCI
Wskaźnik kreatyniny
Ramy czasowe: 72 godziny po PCI
Wskaźnik kreatyniny
72 godziny po PCI
Wskaźnik kreatyniny
Ramy czasowe: 21 dni po PCI
Wskaźnik kreatyniny
21 dni po PCI
Wskaźnik kreatyniny
Ramy czasowe: 1 rok po PCI
Wskaźnik kreatyniny
1 rok po PCI
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI))
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Wartość wyjściowa (dzień przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI))
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 24 godziny po PCI
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
24 godziny po PCI
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 48 godzin po PCI
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
48 godzin po PCI
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 72 godziny po PCI
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
72 godziny po PCI
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 21 dni po PCI
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
21 dni po PCI
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 1 rok po PCI
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
1 rok po PCI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Bensliman, MD, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-Bensliman

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj