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Einfluss des während der Koronarographie injizierten jodhaltigen Kontrastmittelvolumens auf die Kontrastmittelnephropathie.

24. Januar 2020 aktualisiert von: Agnieszka Pozdzik

Retrospektive Analyse des Einflusses des während der Koronarographie injizierten jodierten Kontrastmittelvolumens auf die Kontrastmittelnephropathie.

Die koronare Herzkrankheit ist nach wie vor eine der Haupttodesursachen weltweit. Eine der Behandlungen für koronare Herzkrankheit ist die perkutane Koronarintervention (PCI). Dies erfordert die arterielle Gabe von jodhaltigem Kontrastmittel (ICP), um den Zustand der Koronararterien sichtbar zu machen und gegebenenfalls die Behandlung durchzuführen.

Für die überwiegende Mehrheit der Bevölkerung wird die ICP-Exposition vollkommen gut vertragen. Dennoch können einige Komplikationen auftreten, einschließlich einer durch die Injektion eines Kontrastmittels (NIC) induzierten Nephropathie. NIC ist die dritte Ursache für ein erworbenes akutes Nierenversagen innerhalb des Krankenhauses. Sie erhöht die Morbidität und Mortalität signifikant und verlängert den Krankenhausaufenthalt.

Von allen Verfahren, die eine ICP-Verabreichung erfordern, ist PCI mit der höchsten Rate an NIC verbunden. Dieser Nachweis wird durch die Tatsache erklärt, dass Patienten, die von einer solchen Untersuchung profitieren, ein höheres Risikoprofil in Bezug auf kardiovaskuläre Komorbiditäten und damit verbundene Pathologien haben Nierenfunktion, Diabetes mellitus, Polypharmazie, dekompensierte Herzinsuffizienz, Art und Menge des jodhaltigen Kontrastmittels sind die Hauptrisikofaktoren für die Entwicklung einer NIC.

Heutzutage wird die PCI bei der Beurteilung der koronaren Herzkrankheit bei Patienten mit diesen Risikofaktoren immer häufiger eingesetzt. Dies hängt mit der Alterung der Bevölkerung und der Zunahme von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zusammen.

Die ICP-induzierte Nephrotoxizität resultiert aus zwei Hauptphänomenen: der renalen medullären Hypoxie, die durch die Vasokonstriktion der peritubulären Kapillaren verursacht wird, und einer direkten Zytotoxizität gegenüber tubulären Epithelzellen. Diese intrarenalen Mechanismen führen zu einer akuten Beeinträchtigung der Nierenfunktion Serum-Kreatinämie ≥ 0,5 mg/dl (oder ein Anstieg um 25 %) vom Ausgangswert in den 48–72 h nach der PC-Injektion ohne andere offensichtliche Ätiologie. Es erreicht seinen Höhepunkt zwischen dem 3. und 5. Tag mit einer Auflösung in 10 bis 21 Tagen.

Die Prävention von NIC basiert in erster Linie auf der Identifizierung von Risikopatienten und dem Einsatz pharmakologischer Mittel (als Hydratationsprotokoll). Im Gegensatz dazu gibt es nur wenige Daten zum Zusammenhang zwischen NIC und verwendetem PCI-Volume. Nach Kenntnis des Ermittlers ist die Schwelle des toxischen Volumens nicht genau definiert. Unter Berücksichtigung dieser Elemente schlagen die Forscher vor, die Beziehung zwischen der während einer ICP injizierten Menge an jodhaltigem Kontrastmittel und dem Auftreten einer NIC gemäß den oben genannten Kriterien zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die sich seit 2013 einer perkutanen Koronarintervention mit dem Kontrastmittel Xenetic (Lobitridol®) in der Koronarangiographie-Einheit des CHU Brugmann Krankenhauses unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten, die sich seit 2013 einer perkutanen Koronarintervention mit dem Kontrastmittel Xenetic (Lobitridol®) in der Koronarangiographie-Einheit des CHU Brugmann Krankenhauses unterzogen haben
  • Zugriff auf umfangreiche demografische, klinische und biologische Daten

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Nephropathien, die durch die Injektion von jodhaltigem Kontrastmittel induziert wurden
Zeitfenster: 7 Jahre
Inzidenz einer durch Kontrastmittelinjektion induzierten Nephropathie
7 Jahre
Volumen des injizierten jodhaltigen Kontrastmittels
Zeitfenster: 1 Tag
Volumen des injizierten jodhaltigen Kontrastmittels
1 Tag
Körpermasse
Zeitfenster: 1 Tag
Körpermasse
1 Tag
Harnstoffkonzentration
Zeitfenster: 10 Tage nach PCI
Harnstoffkonzentration
10 Tage nach PCI
Creatinin-Rate
Zeitfenster: 10 Tage nach PCI
Creatinin-Rate
10 Tage nach PCI
Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: 10 Tage nach PCI
Glomeruläre Filtrationsrate
10 Tage nach PCI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Risikofaktoren (ja/nein)
Zeitfenster: 7 Jahre
Vorhandensein von mindestens einem dieser Risikofaktoren: Diabetes mellitus, abnormer Blutdruck, abnorme Nierenfunktion, dekompensierte Herzinsuffizienz.
7 Jahre
Harnstoffkonzentration
Zeitfenster: Baseline (Tag der perkutanen Koronarintervention (PCI))
Harnstoffkonzentration
Baseline (Tag der perkutanen Koronarintervention (PCI))
Harnstoffkonzentration
Zeitfenster: 24 Stunden nach PCI
Harnstoffkonzentration
24 Stunden nach PCI
Harnstoffkonzentration
Zeitfenster: 48 Stunden nach PCI
Harnstoffkonzentration
48 Stunden nach PCI
Harnstoffkonzentration
Zeitfenster: 72 Stunden nach PCI
Harnstoffkonzentration
72 Stunden nach PCI
Harnstoffkonzentration
Zeitfenster: 21 Tage nach PCI
Harnstoffkonzentration
21 Tage nach PCI
Harnstoffkonzentration
Zeitfenster: 1 Jahr nach PCI
Harnstoffkonzentration
1 Jahr nach PCI
Creatinin-Rate
Zeitfenster: Baseline (Tag der perkutanen Koronarintervention (PCI))
Creatinin-Rate
Baseline (Tag der perkutanen Koronarintervention (PCI))
Creatinin-Rate
Zeitfenster: 24 Stunden nach PCI
Creatinin-Rate
24 Stunden nach PCI
Creatinin-Rate
Zeitfenster: 48 Stunden nach PCI
Creatinin-Rate
48 Stunden nach PCI
Creatinin-Rate
Zeitfenster: 72 Stunden nach PCI
Creatinin-Rate
72 Stunden nach PCI
Creatinin-Rate
Zeitfenster: 21 Tage nach PCI
Creatinin-Rate
21 Tage nach PCI
Creatinin-Rate
Zeitfenster: 1 Jahr nach PCI
Creatinin-Rate
1 Jahr nach PCI
Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Baseline (Tag der perkutanen Koronarintervention (PCI))
Glomeruläre Filtrationsrate
Baseline (Tag der perkutanen Koronarintervention (PCI))
Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: 24 Stunden nach PCI
Glomeruläre Filtrationsrate
24 Stunden nach PCI
Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: 48 Stunden nach PCI
Glomeruläre Filtrationsrate
48 Stunden nach PCI
Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: 72 Stunden nach PCI
Glomeruläre Filtrationsrate
72 Stunden nach PCI
Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: 21 Tage nach PCI
Glomeruläre Filtrationsrate
21 Tage nach PCI
Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: 1 Jahr nach PCI
Glomeruläre Filtrationsrate
1 Jahr nach PCI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Bensliman, MD, CHU Brugmann

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUB-Bensliman

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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