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Influência do volume de contraste iodado injetado durante a coronariografia na nefropatia por contraste.

24 de janeiro de 2020 atualizado por: Agnieszka Pozdzik

Análise retrospectiva da influência do volume de contraste iodado injetado durante a coronariografia na nefropatia por contraste.

A doença coronariana continua sendo uma das principais causas de morte no mundo. Um dos tratamentos para a doença cardíaca coronária é a intervenção coronária percutânea (ICP). Isso requer a administração arterial de meio de contraste iodado (ICP) para visualizar o estado das artérias coronárias e possivelmente aplicar o tratamento.

Para a grande maioria da população, a exposição ao ICP é perfeitamente bem tolerada. No entanto, algumas complicações podem ocorrer, incluindo uma nefropatia induzida pela injeção de um produto de contraste (NIC). A NIC é a terceira causa de insuficiência renal aguda adquirida dentro do hospital. Aumenta significativamente a morbimortalidade e prolonga o tempo de internação.

De todos os procedimentos que requerem a administração de ICP, a ICP está associada à maior taxa de NIC. Esta evidência é explicada pelo fato de que os pacientes que se beneficiam dessa exploração têm um perfil de maior risco em termos de comorbidades cardiovasculares e patologias associadas. Idade, alteração preexistente de função renal, diabetes mellitus, polifarmácia, insuficiência cardíaca congestiva, tipo e volume do meio de contraste iodado são os principais fatores de risco para o desenvolvimento da NIC.

Atualmente, o uso da ICP na avaliação de doença coronariana em pacientes com esses fatores de risco é cada vez mais frequente. Isso está ligado ao envelhecimento da população e ao aumento da incidência de doenças cardiovasculares.

A nefrotoxicidade induzida pela PIC resulta de dois fenómenos principais: a hipóxia medular renal causada pela vasoconstrição dos capilares peritubulares e uma citotoxicidade direta para as células epiteliais tubulares. creatinemia sérica ≥ 0,5 mg/dL (ou aumento de 25%) em relação à linha de base nas 48-72h após a injeção de PC sem outra etiologia óbvia. Atinge seu pico entre o 3º e o 5º dia com resolução em 10 a 21 dias.

A prevenção da NIC baseia-se principalmente na identificação dos pacientes de risco e no uso de meios farmacológicos (como protocolo de hidratação). Por outro lado, há poucos dados sobre a relação entre NIC e o volume PCI usado. Para o conhecimento do investigador, o limiar do volume tóxico não está bem definido. Tendo em conta estes elementos, os investigadores propõem-se estudar a relação entre o volume de contraste iodado injetado durante uma PIC e a ocorrência de NIC segundo os critérios acima referidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos submetidos à intervenção coronária percutânea com meio de contraste Xenetic (Lobitridol ®) na unidade de coronariografia do CHU Brugmann Hospital desde 2013.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos submetidos à intervenção coronária percutânea com meio de contraste Xenetic (Lobitridol ®) na unidade de coronariografia do CHU Brugmann Hospital desde 2013
  • Acesso a extensos dados demográficos, clínicos e biológicos

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de nefropatias induzidas pela injeção de meio de contraste iodado
Prazo: 7 anos
incidência de nefropatia induzida por injeção de meio de contraste
7 anos
Volume de meio de contraste iodado injetado
Prazo: 1 dia
Volume de meio de contraste iodado injetado
1 dia
Massa corporal
Prazo: 1 dia
Massa corporal
1 dia
Concentração de ureia
Prazo: 10 dias após PCI
Concentração de ureia
10 dias após PCI
Taxa de creatinina
Prazo: 10 dias após PCI
Taxa de creatinina
10 dias após PCI
Taxa de filtração glomerular
Prazo: 10 dias após PCI
Taxa de filtração glomerular
10 dias após PCI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Existência de fatores de risco (sim/não)
Prazo: 7 anos
Existência de pelo menos um destes fatores de risco: diabetes mellitus, pressão arterial anormal, função renal anormal, insuficiência cardíaca congestiva.
7 anos
Concentração de ureia
Prazo: Linha de base (dia da intervenção coronária percutânea (ICP))
Concentração de ureia
Linha de base (dia da intervenção coronária percutânea (ICP))
Concentração de ureia
Prazo: 24 horas após a PCI
Concentração de ureia
24 horas após a PCI
Concentração de ureia
Prazo: 48 horas após PCI
Concentração de ureia
48 horas após PCI
Concentração de ureia
Prazo: 72 horas após PCI
Concentração de ureia
72 horas após PCI
Concentração de ureia
Prazo: 21 dias após PCI
Concentração de ureia
21 dias após PCI
Concentração de ureia
Prazo: 1 ano após PCI
Concentração de ureia
1 ano após PCI
Taxa de creatinina
Prazo: Linha de base (dia da intervenção coronária percutânea (ICP))
Taxa de creatinina
Linha de base (dia da intervenção coronária percutânea (ICP))
Taxa de creatinina
Prazo: 24 horas após a PCI
Taxa de creatinina
24 horas após a PCI
Taxa de creatinina
Prazo: 48 horas após PCI
Taxa de creatinina
48 horas após PCI
Taxa de creatinina
Prazo: 72 horas após PCI
Taxa de creatinina
72 horas após PCI
Taxa de creatinina
Prazo: 21 dias após PCI
Taxa de creatinina
21 dias após PCI
Taxa de creatinina
Prazo: 1 ano após PCI
Taxa de creatinina
1 ano após PCI
Taxa de filtração glomerular
Prazo: Linha de base (dia da intervenção coronária percutânea (ICP))
Taxa de filtração glomerular
Linha de base (dia da intervenção coronária percutânea (ICP))
Taxa de filtração glomerular
Prazo: 24 horas após a PCI
Taxa de filtração glomerular
24 horas após a PCI
Taxa de filtração glomerular
Prazo: 48 horas após PCI
Taxa de filtração glomerular
48 horas após PCI
Taxa de filtração glomerular
Prazo: 72 horas após PCI
Taxa de filtração glomerular
72 horas após PCI
Taxa de filtração glomerular
Prazo: 21 dias após PCI
Taxa de filtração glomerular
21 dias após PCI
Taxa de filtração glomerular
Prazo: 1 ano após PCI
Taxa de filtração glomerular
1 ano após PCI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Bensliman, MD, CHU Brugmann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

25 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

25 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUB-Bensliman

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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