- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03918824
Coronarography 중 주입된 요오드화 조영제가 조영제 신증에 미치는 영향.
Coronarography 중 주입된 요오드화 조영제가 조영제 신증에 미치는 영향에 대한 후향적 분석.
관상 동맥성 심장 질환은 여전히 세계 주요 사망 원인 중 하나입니다. 관상동맥 심장질환의 치료법 중 하나는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)입니다. 이를 위해서는 관상 동맥의 상태를 시각화하고 가능한 치료를 적용하기 위해 요오드화 조영제(ICP)의 동맥 투여가 필요합니다.
대다수의 인구에서 ICP에 대한 노출은 완벽하게 잘 견딥니다. 그럼에도 불구하고 조영제(NIC) 주입으로 인한 신병증을 포함한 일부 합병증이 발생할 수 있습니다. NIC는 병원 내 후천성 급성 신부전의 세 번째 원인입니다. 이환율과 사망률을 크게 증가시키고 입원 기간을 연장합니다.
ICP 투여가 필요한 모든 절차 중에서 PCI는 NIC의 가장 높은 비율과 관련이 있습니다. 이 증거는 이러한 탐색으로부터 혜택을 받는 환자가 심혈관 동반 질환 및 관련 병리 측면에서 더 높은 위험 프로파일을 갖는다는 사실로 설명됩니다. 신장 기능, 진성 당뇨병, 다약제, 울혈성 심부전, 요오드화 조영제의 종류와 양이 NIC 발생의 주요 위험 요소입니다.
요즘에는 이러한 위험 요인을 가진 환자의 관상 동맥 심장 질환 평가에 PCI를 사용하는 빈도가 높아지고 있습니다. 이것은 인구의 고령화와 심혈관 질환의 발병률 증가와 관련이 있습니다.
ICP 유도 신독성은 두 가지 주요 현상으로 인해 발생합니다: 세뇨관 주위 모세혈관의 혈관 수축으로 인한 신장 수질 저산소증과 세뇨관 상피 세포에 대한 직접적인 세포 독성. 다른 명백한 병인 없이 PC 주사 후 48-72시간에 기준선으로부터 혈청 크레아틴혈증 ≥ 0.5 mg/dL(또는 25% 증가). 3일에서 5일 사이에 최고조에 달하며 10일에서 21일 사이에 해결됩니다.
NIC의 예방은 주로 위험에 처한 환자 식별 및 약리학적 수단(수화 프로토콜)의 사용을 기반으로 합니다. 반대로 NIC와 사용된 PCI 볼륨 간의 관계에 대한 데이터는 거의 없습니다. 조사관이 아는 한, 독성 부피의 임계값은 잘 정의되어 있지 않습니다. 이러한 요소들을 고려하여 연구자들은 위에서 언급한 기준에 따라 ICP 동안 주입되는 요오드화 조영제의 양과 NIC 발생 사이의 관계를 연구할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2013년 이후 CHU Brugmann 병원 관상동맥 조영술 유닛에서 조영제 Xenetic(Lobitridol ®)을 사용하여 경피적 관상동맥 중재술을 받은 모든 성인 환자
- 광범위한 인구 통계, 임상 및 생물학적 데이터에 대한 액세스
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요오드산염 조영제 주입으로 유발된 신병증 발생률
기간: 7 년
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조영제 주입으로 유발된 신병증 발병률
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7 년
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요오드화 조영제 주입량
기간: 1 일
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요오드화 조영제 주입량
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1 일
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체질량
기간: 1 일
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체질량
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1 일
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우레아 농도
기간: PCI 후 10일
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우레아 농도
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PCI 후 10일
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크레아티닌 비율
기간: PCI 후 10일
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크레아티닌 비율
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PCI 후 10일
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사구체 여과율
기간: PCI 후 10일
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사구체 여과율
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PCI 후 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위험 요인의 존재 여부(예/아니오)
기간: 7 년
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당뇨병, 비정상적인 혈압, 비정상적인 신장 기능, 울혈성 심부전과 같은 위험 요소 중 적어도 하나가 존재합니다.
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7 년
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우레아 농도
기간: 기준선(경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 날)
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우레아 농도
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기준선(경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 날)
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우레아 농도
기간: PCI 24시간 후
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우레아 농도
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PCI 24시간 후
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우레아 농도
기간: PCI 후 48시간
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우레아 농도
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PCI 후 48시간
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우레아 농도
기간: PCI 후 72시간
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우레아 농도
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PCI 후 72시간
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우레아 농도
기간: PCI 후 21일
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우레아 농도
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PCI 후 21일
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우레아 농도
기간: PCI 이후 1년
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우레아 농도
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PCI 이후 1년
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크레아티닌 비율
기간: 기준선(경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 날)
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크레아티닌 비율
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기준선(경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 날)
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크레아티닌 비율
기간: PCI 24시간 후
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크레아티닌 비율
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PCI 24시간 후
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크레아티닌 비율
기간: PCI 후 48시간
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크레아티닌 비율
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PCI 후 48시간
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크레아티닌 비율
기간: PCI 후 72시간
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크레아티닌 비율
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PCI 후 72시간
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크레아티닌 비율
기간: PCI 후 21일
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크레아티닌 비율
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PCI 후 21일
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크레아티닌 비율
기간: PCI 이후 1년
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크레아티닌 비율
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PCI 이후 1년
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사구체 여과율
기간: 기준선(경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 날)
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사구체 여과율
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기준선(경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 날)
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사구체 여과율
기간: PCI 24시간 후
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사구체 여과율
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PCI 24시간 후
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사구체 여과율
기간: PCI 후 48시간
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사구체 여과율
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PCI 후 48시간
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사구체 여과율
기간: PCI 후 72시간
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사구체 여과율
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PCI 후 72시간
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사구체 여과율
기간: PCI 후 21일
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사구체 여과율
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PCI 후 21일
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사구체 여과율
기간: PCI 이후 1년
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사구체 여과율
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PCI 이후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Bensliman, MD, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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