Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronarografian aikana ruiskutetun jodatun varjoaineen määrän vaikutus varjoainenefropatiaan.

perjantai 24. tammikuuta 2020 päivittänyt: Agnieszka Pozdzik

Koronarografian aikana ruiskutetun jodatun varjoaineen määrän vaikutuksen retrospektiivinen analyysi varjoainenefropatiaan.

Sepelvaltimotauti on edelleen yksi tärkeimmistä kuolinsyistä maailmassa. Yksi sepelvaltimotaudin hoidoista on perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI). Tämä edellyttää jodia sisältävän varjoaineen (ICP) antamista valtimoon sepelvaltimoiden tilan visualisoimiseksi ja mahdollisesti hoidon soveltamiseksi.

Suurin osa väestöstä ICP:lle altistumista sietää täysin hyvin. Joitakin komplikaatioita voi kuitenkin esiintyä, mukaan lukien varjoaineen (NIC) injektion aiheuttama nefropatia. NIC on kolmas hankinnaisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan syy sairaalassa. Se lisää merkittävästi sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja pidentää sairaalassaoloaikaa.

Kaikista ICP:n antamista vaativista toimenpiteistä PCI liittyy korkeimpaan NIC-tasoon. Tämä todiste selittyy sillä, että tällaisesta tutkimisesta hyötyvillä potilailla on korkeampi riskiprofiili sydän- ja verisuonisairauksien ja niihin liittyvien patologioiden osalta. Ikä, olemassa oleva muutos munuaisten toiminta, diabetes mellitus, monihoito, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jodatun varjoaineen tyyppi ja tilavuus ovat tärkeimmät riskitekijät NIC:n kehittymiselle.

Nykyään PCI:n käyttö sepelvaltimotaudin arvioinnissa potilailla, joilla on näitä riskitekijöitä, yleistyy. Tämä liittyy väestön ikääntymiseen ja sydän- ja verisuonitautien lisääntymiseen.

ICP:n aiheuttama nefrotoksisuus johtuu kahdesta pääilmiöstä: peritubulaaristen kapillaarien vasokonstriktiosta johtuvasta munuaisytimen hypoksiasta ja suorasta sytotoksisuudesta tubulaarisia epiteelisoluja kohtaan. Nämä munuaisten sisäiset mekanismit johtavat akuuttiin munuaisten toiminnan heikkenemiseen. NIC määritellään seerumin kreatinemia ≥ 0,5 mg/dl (tai 25 % nousu) lähtötasosta 48–72 tunnin aikana PC-injektion jälkeen ilman muuta ilmeistä etiologiaa. Se saavuttaa huippunsa 3. ja 5. päivän välillä ja erottuu 10–21 päivässä.

NIC:n ehkäisy perustuu ensisijaisesti riskipotilaiden tunnistamiseen ja farmakologisten keinojen käyttöön (hydraatioprotokollana). Sitä vastoin verkkokortin ja käytetyn PCI-taltion välisestä suhteesta on vähän tietoa. Tutkijan tietojen mukaan myrkyllisen tilavuuden kynnysarvoa ei ole tarkasti määritelty. Nämä tekijät huomioon ottaen tutkijat ehdottavat, että tutkitaan ICP:n aikana ruiskutetun jodatun varjoaineen määrän ja NIC:n esiintymisen välistä suhdetta edellä mainittujen kriteerien mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimointerventio Xenetic-varjoaineella (Lobitridol®) CHU Brugmann Hospitalin sepelvaltimon angiografiayksikössä vuodesta 2013 lähtien.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat, joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimointerventio Xenetic-varjoaineella (Lobitridol®) CHU Brugmannin sairaalan sepelvaltimon angiografiayksikössä vuodesta 2013 lähtien
  • Pääsy laajoihin demografisiin, kliinisiin ja biologisiin tietoihin

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jodivarjoaineen injektoinnin aiheuttamien nefropatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 vuotta
varjoaineen injektoinnin aiheuttaman nefropatian ilmaantuvuus
7 vuotta
Ruiskutetun jodatun varjoaineen määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
Ruiskutetun jodatun varjoaineen määrä
1 päivä
Kehomassa
Aikaikkuna: 1 päivä
Kehomassa
1 päivä
Urean pitoisuus
Aikaikkuna: 10 päivää PCI:n jälkeen
Urean pitoisuus
10 päivää PCI:n jälkeen
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 10 päivää PCI:n jälkeen
Kreatiniinitaso
10 päivää PCI:n jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 10 päivää PCI:n jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus
10 päivää PCI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskitekijöiden olemassaolo (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 7 vuotta
Vähintään yhden näistä riskitekijöistä: diabetes mellitus, epänormaali verenpaine, epänormaali munuaisten toiminta, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
7 vuotta
Urean pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) päivä)
Urean pitoisuus
Lähtötilanne (perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) päivä)
Urean pitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia PCI:n jälkeen
Urean pitoisuus
24 tuntia PCI:n jälkeen
Urean pitoisuus
Aikaikkuna: 48 tuntia PCI:n jälkeen
Urean pitoisuus
48 tuntia PCI:n jälkeen
Urean pitoisuus
Aikaikkuna: 72 tuntia PCI:n jälkeen
Urean pitoisuus
72 tuntia PCI:n jälkeen
Urean pitoisuus
Aikaikkuna: 21 päivää PCI:n jälkeen
Urean pitoisuus
21 päivää PCI:n jälkeen
Urean pitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi PCI:n jälkeen
Urean pitoisuus
1 vuosi PCI:n jälkeen
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) päivä)
Kreatiniinitaso
Lähtötilanne (perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) päivä)
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 24 tuntia PCI:n jälkeen
Kreatiniinitaso
24 tuntia PCI:n jälkeen
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 48 tuntia PCI:n jälkeen
Kreatiniinitaso
48 tuntia PCI:n jälkeen
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 72 tuntia PCI:n jälkeen
Kreatiniinitaso
72 tuntia PCI:n jälkeen
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 21 päivää PCI:n jälkeen
Kreatiniinitaso
21 päivää PCI:n jälkeen
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi PCI:n jälkeen
Kreatiniinitaso
1 vuosi PCI:n jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) päivä)
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Lähtötilanne (perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) päivä)
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia PCI:n jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus
24 tuntia PCI:n jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 48 tuntia PCI:n jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus
48 tuntia PCI:n jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 72 tuntia PCI:n jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus
72 tuntia PCI:n jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 21 päivää PCI:n jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus
21 päivää PCI:n jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi PCI:n jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus
1 vuosi PCI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Bensliman, MD, CHU Brugmann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUB-Bensliman

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa