ウガンダの漁民の大量飲酒を減らし、HIVケアへの取り組みを改善するための介入の開発
2026年3月10日 更新者:San Diego State University
ウガンダの漁民の大量飲酒を減らし、HIVケアへの取り組みを改善するための併用介入の開発とパイロットテスト
漁民はHIVのハイリスク集団であり、ウガンダでは抗レトロウイルス治療(ART)が優先されているが、漁民の危険なアルコール使用はHIVケアへの取り組みの障壁となっている。漁村におけるアルコール使用や HIV ケアへのアクセスの悪さには、動機、社会的支援、普通預金口座へのアクセス、HIV クリニックへのアクセスなど、複数のレベルの要因が影響しています。
このプロジェクトは、カウンセラーがモチベーションを高めるために個人およびグループのカウンセリングを提供するという介入を通じて、これらの障壁に対処し、結果として大量のアルコール摂取を減らし、HIV ケアへの参加を増やすことを目的としています。同時に、貯蓄の機会の増加と増加する機会の増加を通じてケアへの構造的な障壁にも対処します。ソーシャルサポート。
これは、この手の届きにくい人々の飲酒を減らし、ケアへのアクセスを増やすための実現可能なアプローチである可能性があり、最終的には死亡率を低下させ、治療成績を改善し、HIVウイルス量への影響を通じて他の人にHIVを感染させる可能性を減らすことができる可能性があります。 。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、この集団におけるアルコール使用の主な要因と、HIVケアへの取り組みとART遵守への障壁に対処する、短期間の併用介入を開発し試験的に実施することを提案している。
この研究は、「ポケットの中の現金」を減らし、携帯電話ベースのバンキングによる貯蓄へのアクセスを高めるために、仕事の支払い方法を現金からモバイルマネーに変更するという構造的要素を組み合わせた介入で、これらのマルチレベルの要因に取り組んでいます。動作を変更するための動作コンポーネントを備えたサービス。
行動要素について、この研究では、2つの効果的な動機づけ面接(MI)ベースのアルコール介入を組み合わせて、この集団の文化的および状況的背景に適応させています。ケニアでテストされた短い介入と、アルコールの程度を高めることに焦点を当てた行動経済学に根ざした介入です。個人の行動が将来に向けてお金を貯めるなどの長期的な目標によって動機付けられ、それと一致しているかには、介入の構造的要素が織り込まれています。
このプロジェクトの目的は次のとおりです。 1) 有望な構造的介入(例:「ポケットの現金」の削減)と行動的介入を組み合わせて、HIV 陽性男性漁民の大量アルコール摂取の減少、HIV ケアへの参加、および ART 遵守を促進します。
これらの介入は、提案されている KISOBOKA (「それは可能です!」) を生み出すために、人口に合わせて調整されます。
介入。
研究者らは、HIV陽性の男性漁民と地域関係者を対象とした定性的調査と、受容性と実現可能性を調べる15人の参加者による最初のパイロットテストを通じて、併用介入を改良する予定である。 2) KISOBOKA 介入群 (n=80) または対照群 (n=80、アルコールスクリーニングと紹介) にランダムに割り当てて、介入を試験的に実施します。
研究者らは、6か月の追跡調査を通じて、コントロールと比較して、大量飲酒の頻度を減らし、HIVケアへの取り組みとART遵守を改善する介入の可能性の実現可能性、受容性、および予備的な推定値を評価する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wakiso District
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Multiple Locations、Wakiso District、ウガンダ
- selected Wakiso District HIV clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 漁業または漁業を支援する産業に従事する職業。 HIV+;少なくとも 1 か月間 ART を使用する。過去 2 週間に 1 回以上の ART 投与を忘れた。先月に 1 回あたり 5 杯以上の飲み物を 2 回以上摂取するか、AUDIT-C スコアが 4 以上である。今後 6 週間以内にその地域から移動する予定がないこと。自分の携帯電話を持っており、電話で連絡できる
除外基準:
- 現在、仕事で収入の大部分をモバイルマネーで受け取っている、ルガンダ語も英語も話せない、基本的なルガンダ語も英語も読めない、職業はボートやエンジンの所有者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:スクリーニングと紹介
AUDIT-C スコアに関する簡単なフィードバック、アルコールカウンセリングへの紹介、HIV ケアへの取り組みと遵守の重要性についての簡単なディスカッション。
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アルコールのスクリーニングと紹介、HIV ケアへの取り組みと ART 遵守の重要性の強調
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実験的:キソボカ: 構造的および行動的介入
KISOBOKA 介入は、行動的介入と構造的要素を適応させて組み合わせます。
行動介入コンポーネントには、アルコールスクリーニング、金融リテラシートレーニング、貯蓄、アルコール使用、HIV ケアへの取り組みに関するカウンセリングと目標設定が含まれます。
構造介入コンポーネントは、仕事の支払い方法を現金からモバイルマネーに変更します。
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介入には 2 つの要素があります。構造的な要素と行動的な要素です。 この介入は行動経済学と動機付け面接に基づいています。 構造コンポーネント: このコンポーネントは、現金ではなくモバイル マネーを介して仕事の支払いを受け取ることに関するものです。 行動コンポーネント: このコンポーネントには、アルコールスクリーニング、カウンセリング、クライアント中心の目標設定、自己モニタリング、金融リテラシートレーニング、生活/貯蓄と健康的な生活の目標を思い出させるテキストメッセージに関するフィードバックが含まれます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時、3ヵ月目および6ヵ月後のフォローアップ時に有害なアルコールを使用した参加者の数
時間枠:3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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アルコール使用障害識別テストで評価された危険なアルコールの使用 - この集団における危険なアルコールの使用を示すカットポイント 9 を使用した簡潔な (AUDIT-C) 測定
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3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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ベースラインからのホスファチジルエタノール (PEth) の変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
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過去 2 ~ 4 週間に消費されたアルコールの量とよく相関するアルコール バイオマーカー
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6ヶ月のフォローアップ
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ベースライン、3 か月および 6 か月の追跡調査で最適な抗レトロウイルス薬 (ART) アドヒアランスを示した参加者の数
時間枠:3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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成人エイズ臨床試験グループ (AACTG) の尺度。
過去 4 日間の自己報告による ART 遵守。
最適なアドヒアランス >=90%。
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3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 28 日間の 1 回あたり 5 ドリンク以上の摂取頻度のベースラインからの変化
時間枠:3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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評価前の 28 日間に、1 回あたり 5 杯以上の標準飲料を摂取した日数。 1ドリンク=純アルコール10g。
自己申告
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3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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臨床記録からのベースラインおよびフォローアップ時の HIV ウイルス量値が 839 未満の参加者数 定期的な臨床モニタリングのためのウイルス量検査
時間枠:約6か月のフォローアップ
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利用可能なウイルス量検査を受けた参加者のうち、臨床データを使用した HIV ウイルス量検査値が 839 未満の参加者の割合。
ウイルス量検査は PCR ベースのアッセイでした。
これらの診療所では、HIV ウイルス量が抑制されていることを示すために <839 という値を使用しました。
クリニック記録データの使用は、参加者がベースラインの測定間隔に相当する間隔で、またはフォローアップ前およびフォローアップに近い間隔でルーチンのウイルス量検査を受けることに依存していました。
ベースライン: ベースライン前 (最大 294 日前) に採取されたサンプルとフォローアップには、ベースラインから 126 ~ 330 日後に採取されたサンプルが含まれます。
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約6か月のフォローアップ
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HIV ケアへの取り組み
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
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欠席回数、訪問遵守率、3 か月間の訪問継続率
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6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Susan M Kiene、San Diego State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月11日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年4月27日
試験登録日
最初に提出
2019年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月17日
最初の投稿 (実際)
2019年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 血液感染症
- 泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患
- 精神障害
- 免疫系疾患
- 感染症
- RNAウイルス感染症
- ウイルス病
- 伝染病
- 性感染症、ウイルス
- 性感染症
- レンチウイルス感染症
- レトロウイルス感染症
- 免疫不全症候群
- 物質関連障害
- 化学誘発性疾患
- アルコール関連障害
- 遅いウイルス病
- HIV感染症
- アルコール依存症
- 後天性免疫不全症候群
- 専門的な実践
- 組織と管理
- 保健サービス管理
- ヘルスケアの質、アクセス、評価
- 調査手法
- 疫学的方法
- 診断技術と手順
- 診断
- データ収集
- ヘルスケア評価メカニズム
- ヘルスケアの質
- 公衆衛生
- 環境と公衆衛生
- 医療サービス
- 医療施設の労働力とサービス
- 予防保健サービス
- 診断サービス
- 健康調査
- 調査とアンケート
- 公衆衛生の実践
- 紹介と相談
- 大量スクリーニング
その他の研究ID番号
- R34AA025891 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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