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우간다 어민의 과음 감소 및 HIV 치료 참여 개선을 위한 개입 개발

2026년 3월 10일 업데이트: San Diego State University

우간다 어민의 과음을 줄이고 HIV 관리 참여를 개선하기 위한 조합 개입의 개발 및 파일럿 테스트

어부들은 HIV에 걸릴 위험이 높으며 우간다에서 항레트로바이러스 치료(ART)를 우선적으로 받습니다. 동기 부족, 사회적 지원, 저축 계좌 이용, HIV 진료소 이용 등 어촌 마을의 알코올 사용과 HIV 치료에 대한 열악한 접근성에 영향을 미치는 다단계 요인. 이 프로젝트는 상담원이 개인 및 그룹 상담을 제공하여 동기 부여를 높이는 동시에 저축 및 증가 기회 증가를 통해 치료에 대한 구조적 장벽을 해결하는 개입을 통해 이러한 장벽을 해결하고 결과적으로 과도한 알코올 사용을 줄이고 HIV 치료 참여를 늘리는 것을 목표로 합니다. 사회적 지원. 이것은 도달하기 어려운 이 인구가 음주를 줄이고 치료 접근성을 높이는 데 도움이 되는 실현 가능한 접근 방식일 수 있습니다. 이를 통해 궁극적으로 사망률을 줄이고 치료 결과를 개선하며 HIV 바이러스 부하에 미치는 영향을 통해 다른 사람에게 HIV를 전염시킬 가능성을 줄일 수 있습니다. .

연구 개요

상세 설명

조사관은 알코올 사용의 주요 동인과 HIV 관리 참여 및 이 인구의 ART 준수에 대한 장벽을 해결하는 간단한 조합 개입을 개발하고 시험할 것을 제안합니다. 이 연구는 "주머니 속의 현금"을 줄이고 휴대폰 기반 뱅킹을 통해 저축의 접근성을 높이기 위해 업무 지불 방식을 현금에서 모바일 머니로 변경하는 구조적 구성 요소를 결합하는 개입에서 이러한 다단계 요인을 다룹니다. 행동을 변화시키는 행동 구성 요소가 있는 서비스. 행동 구성 요소에 대해 이 연구는 두 가지 효과적인 동기 부여 인터뷰(MI) 기반 알코올 개입을 이 인구의 문화적 및 상황적 맥락에 결합하고 적용합니다. 케냐에서 테스트된 간단한 개입과 행동 경제학에 뿌리를 둔 개입은 미래를 위해 돈을 저축하는 것과 같은 장기적인 목표에 의해 개인의 행동이 동기 부여되고 일관성이 있는 것입니다. 이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다. 1) 유망한 구조(예: "주머니 속의 현금" 감소)와 행동 개입을 결합하여 과음 감소, HIV 관리 참여, HIV+ 남성 어민의 ART 준수를 촉진합니다. 이러한 개입은 제안된 KISOBOKA("가능합니다!")를 생성하기 위해 인구에 맞게 조정되고 조정될 것입니다. 간섭. 조사관은 HIV+ 남성 어민 및 지역사회 이해관계자를 대상으로 한 질적 연구와 수용 가능성 및 실행 가능성을 조사하는 15명의 참가자를 대상으로 한 초기 파일럿 테스트를 통해 조합 개입을 개선할 것입니다. 2) KISOBOKA 중재군(n=80) 또는 통제군(n=80, 알코올 스크리닝 및 의뢰)에 무작위화하여 중재를 파일럿합니다. 조사관은 과음 빈도를 줄이고 6개월 후속 조치를 통해 HIV 치료 참여 및 ART 준수를 개선하기 위해 대조군과 비교하여 개입 가능성의 타당성, 수용 가능성 및 예비 추정치를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wakiso District
      • Multiple Locations, Wakiso District, 우간다
        • selected Wakiso District HIV clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 어업 또는 어업을 지원하는 산업에 종사하는 직업; HIV+; 최소 1개월 동안 ART에; 지난 2주 동안 1회 이상의 ART 용량을 놓쳤습니다. 이전 달에 2회 이상 1회당 5잔 이상의 음료를 섭취하거나 AUDIT-C 점수가 4 이상인 경우 향후 6주 이내에 해당 지역에서 이사할 계획이 없습니다. 자신의 휴대 전화를 가지고 있으며 전화를 통해 연락할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 모바일 머니를 통해 근로 소득의 대부분을 받고 있으며, 루간다어 또는 영어를 구사하지 못하며, 기본 루간다어 또는 영어를 읽을 수 없으며, 직업이 보트 또는 엔진 소유자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 선별 및 추천
AUDIT-C 점수에 대한 간략한 피드백, 알코올 상담 의뢰, HIV 치료 참여 및 준수의 중요성에 대한 간략한 논의.
알코올 검사 및 추천, HIV 치료 참여 및 ART 준수의 중요성 강조
실험적: Kisoboka: 구조적 및 행동적 개입
KISOBOKA 개입은 행동 개입과 ​​구조적 구성 요소를 결합하고 적용합니다. 행동 중재 구성 요소에는 알코올 검사, 금융 지식 훈련, 저축, 알코올 사용 및 HIV 치료 참여와 관련된 상담 및 목표 설정이 포함됩니다. 구조적 개입 요소는 작업 지불 방식을 현금에서 모바일 화폐로 변경합니다.

개입에는 두 가지 구성 요소가 있습니다. 구조적 구성 요소와 행동 구성 요소. 개입은 행동 경제학과 동기 부여 인터뷰를 통해 이루어집니다.

구조적 구성요소: 이 구성요소는 현금 대신 모바일 머니를 통해 업무 대금을 받는 것에 관한 것입니다.

행동 구성 요소: 이 구성 요소에는 알코올 검사, 상담, 고객 중심 목표 설정, 자가 모니터링, 재정 지식 교육, 생명/저축 및 건강한 생활 목표에 대한 문자 메시지 알림에 대한 피드백이 포함됩니다.

다른 이름들:
  • 키소보카

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 시점, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 위험한 알코올을 사용한 참가자 수
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
알코올 사용 장애 식별 테스트 - 간결성(AUDIT-C)으로 평가된 위험한 알코올 사용은 이 모집단의 위험한 알코올 사용을 나타내기 위해 컷포인트 9를 사용하여 측정됩니다.
3개월 및 6개월 후속 조치
기준선 대비 포스파티딜에탄올(PEth)의 변화
기간: 6개월 간의 후속 조치
지난 2~4주 동안 소비한 알코올의 양과 밀접한 관련이 있는 알코올 바이오마커
6개월 간의 후속 조치
기준 시점, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 최적의 항레트로바이러스(ART)를 준수한 참가자 수
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
성인 에이즈 임상 시험 그룹(AACTG) 측정. 지난 4일 동안 자가 보고된 ART 준수. 최적의 접착력 >=90%.
3개월 및 6개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 28일 동안 ≥ 5잔/사건의 섭취 빈도 기준선 대비 변화
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
평가 전 28일 동안 ≥ 5잔의 표준 음료/회 섭취 일수. 1잔 = 순수 알코올 10g. 자진신고
3개월 및 6개월 후속 조치
정기적인 임상 모니터링을 위한 임상 기록 바이러스 부하 테스트에서 기준선 및 후속 조치 시 HIV 바이러스 부하 값이 839 미만인 참가자 수
기간: 약 6개월 간의 후속 조치
바이러스 부하 테스트가 가능한 참가자 중 임상 데이터를 사용하여 HIV 바이러스 부하 테스트 값이 <839인 참가자의 비율입니다. 바이러스 부하 테스트는 PCR 기반 분석이었습니다. 이들 진료소에서는 억제된 HIV 바이러스 부하를 나타내기 위해 <839의 값을 사용했습니다. 임상 기록 데이터의 사용은 기준선의 측정 간격에 해당하는 간격으로 또는 후속 조치 전후에 정기적인 바이러스 부하 테스트를 받는 참가자에 의존했습니다. 기준선: 기준선 이전(최대 294일 전)에 채취한 샘플 및 후속 조치에는 기준선 이후 126~330일 사이에 채취한 샘플이 포함됩니다.
약 6개월 간의 후속 조치
HIV 치료 참여
기간: 6개월 간의 후속 조치
누락 방문 횟수, 방문 준수, 3개월 방문 지속성
6개월 간의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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