Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento de uma intervenção para reduzir o consumo excessivo de álcool e melhorar o engajamento no tratamento do HIV entre os pescadores em Uganda

10 de março de 2026 atualizado por: San Diego State University

Desenvolvimento e teste-piloto de uma intervenção combinada para reduzir o consumo excessivo de álcool e melhorar o engajamento no tratamento do HIV entre pescadores em Uganda

Os pescadores são uma população de alto risco para o HIV e são priorizados para receber tratamento antirretroviral (ART) em Uganda, mas o uso arriscado de álcool entre os pescadores é uma barreira para o engajamento nos cuidados com o HIV; fatores multiníveis influenciam o uso de álcool e o acesso deficiente aos cuidados de HIV em vilas de pescadores, incluindo falta de motivação, apoio social, acesso a contas de poupança e acesso a clínicas de HIV. Este projeto visa abordar essas barreiras e, subsequentemente, reduzir o uso abusivo de álcool e aumentar o engajamento nos cuidados com o HIV, por meio de uma intervenção na qual os conselheiros fornecem aconselhamento individual e em grupo para aumentar a motivação, ao mesmo tempo em que abordam as barreiras estruturais aos cuidados por meio de maiores oportunidades de economia e aumento suporte social. Esta pode ser uma abordagem viável para ajudar essa população de difícil acesso a reduzir o consumo de álcool e aumentar o acesso aos cuidados, o que pode reduzir as taxas de mortalidade, melhorar os resultados do tratamento e, por meio de seu efeito na carga viral do HIV, diminuir a probabilidade de transmissão do HIV para outras pessoas. .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores propõem desenvolver e pilotar uma breve intervenção combinada que aborde os principais impulsionadores do uso de álcool e as barreiras para o engajamento nos cuidados de HIV e adesão ao TARV nesta população. Este estudo aborda esses fatores de vários níveis em uma intervenção que combina um componente estrutural de mudança do modo de pagamentos de trabalho de dinheiro para dinheiro móvel, para reduzir o "dinheiro no bolso" e aumentar a acessibilidade de poupança por meio de serviços bancários baseados em telefones celulares. serviços, com componentes comportamentais para mudar o comportamento. Para os componentes comportamentais, o estudo combina e adapta duas intervenções eficazes de álcool baseadas em Entrevista Motivacional (EM) para o contexto cultural e situacional desta população: uma intervenção breve testada no Quênia e uma intervenção enraizada na economia comportamental que se concentra em aumentar a extensão ao qual o comportamento dos indivíduos é motivado e consistente com seus objetivos de longo prazo, como economizar dinheiro para o futuro - no qual o componente estrutural da intervenção está entrelaçado. Os objetivos do projeto são: 1) Combinar uma intervenção estrutural (por exemplo, redução do "dinheiro no bolso") e comportamental promissora para promover reduções no uso pesado de álcool, engajamento no tratamento do HIV e adesão à TARV entre pescadores masculinos HIV+. Estas intervenções serão adaptadas e adaptadas à população para criar a proposta KISOBOKA ("É possível!") intervenção. Os investigadores irão refinar a intervenção combinada por meio de pesquisa qualitativa com pescadores masculinos HIV+ e partes interessadas da comunidade e um teste piloto inicial com 15 participantes examinando a aceitabilidade e viabilidade; 2) Pilotar a intervenção, randomizando para o braço de intervenção KISOBOKA (n=80) ou para o braço de controle (n=80, triagem de álcool e encaminhamento). Os investigadores avaliarão a viabilidade, aceitabilidade e estimativas preliminares do potencial da intervenção, em comparação com o controle, para diminuir a frequência de consumo excessivo de álcool e melhorar o envolvimento com o tratamento do HIV e a adesão ao TARV durante o acompanhamento de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Uganda
    • Wakiso District
      • Multiple Locations, Wakiso District, Uganda
        • selected Wakiso District HIV clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ocupação de trabalho na indústria pesqueira ou indústria de apoio à indústria pesqueira; HIV+; em TARV há pelo menos 1 mês; perdeu uma ou mais doses de ART nas 2 semanas anteriores; consumir 5 ou mais bebidas por ocasião 2 ou mais vezes no mês anterior ou ter uma pontuação AUDIT-C de 4 ou mais; não planeja se mudar da área nas próximas 6 semanas; têm o seu próprio telemóvel e podem ser contactados por telefone

Critério de exclusão:

  • actualmente a receber a maior parte do rendimento do trabalho através de dinheiro móvel, não fala luganda ou inglês, não sabe ler luganda ou inglês básico, ocupação de proprietário de barco ou motor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Triagem e Encaminhamento
Breve feedback sobre a pontuação do AUDIT-C, encaminhamento para aconselhamento sobre álcool e breve discussão sobre a importância do envolvimento e adesão aos cuidados de HIV.
Comportamental: Triagem e encaminhamento
Triagem e encaminhamento de álcool e ênfase na importância do envolvimento nos cuidados de HIV e adesão à TARV
Experimental: Kisoboka: intervenção estrutural e comportamental
A intervenção KISOBOKA adapta e combina uma intervenção comportamental com uma componente estrutural. A componente de intervenção comportamental inclui rastreio do álcool, formação em literacia financeira e aconselhamento e definição de objectivos relacionados com poupanças, consumo de álcool e envolvimento nos cuidados de VIH. A componente de intervenção estrutural altera o modo de pagamento do trabalho de dinheiro para dinheiro móvel.
Comportamental: Kisoboka: Intervenção Comportamental e Estrutural

A intervenção tem duas componentes; um componente estrutural e um componente comportamental. A intervenção baseia-se na economia comportamental e em entrevistas motivacionais.

Componente estrutural: Este componente trata do recebimento de pagamentos de trabalho por meio de dinheiro móvel em vez de dinheiro.

Componente comportamental: Este componente inclui feedback sobre exames de álcool, aconselhamento, definição de metas centradas no cliente, automonitoramento, treinamento em alfabetização financeira e lembretes por mensagem de texto sobre metas de vida/poupança e de vida saudável.

Outros nomes:
  • KISOBOKA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com uso perigoso de álcool na linha de base, acompanhamento de 3 e 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
uso perigoso de álcool, conforme avaliado com o Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool - Medida Concisa (AUDIT-C) usando um ponto de corte de 9 para indicar o uso perigoso de álcool nesta população
Acompanhamento de 3 e 6 meses
Alteração no fosfatidiletanol (PEth) desde a linha de base
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
biomarcador de álcool que se correlaciona bem com o volume de álcool consumido nas 2 a 4 semanas anteriores
Acompanhamento de 6 meses
Número de participantes com adesão ideal aos antirretrovirais (TARV) no início do estudo, acompanhamento de 3 e 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
Medida do Grupo de Ensaios Clínicos de AIDS em Adultos (AACTG). Adesão autorreferida à TARV nos últimos 4 dias. Adesão ideal >=90%.
Acompanhamento de 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na frequência de consumo ≥ 5 bebidas/ocasião nos 28 dias anteriores
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
número de dias consumidos ≥ 5 bebidas padrão/ocasião nos 28 dias anteriores à avaliação. 1 bebida = 10g de álcool puro. Autorrelatado
Acompanhamento de 3 e 6 meses
Número de participantes com valor de carga viral de HIV <839 no início do estudo e no acompanhamento, a partir de registros clínicos, testes de carga viral para monitoramento clínico de rotina
Prazo: aproximadamente 6 meses de acompanhamento
A proporção de participantes com um valor de teste de carga viral de VIH <839 utilizando dados clínicos entre aqueles com testes de carga viral disponíveis. Os testes de carga viral foram baseados em PCR. Estas clínicas utilizaram um valor <839 para indicar uma carga viral de VIH suprimida. A utilização de dados de registos clínicos baseou-se na realização de testes de carga viral de rotina pelos participantes em intervalos correspondentes aos intervalos de medição da linha de base ou antes e próximo do seguimento. Linha de base: amostra colhida antes da linha de base (até 294 dias antes) e o acompanhamento inclui amostras colhidas entre 126-330 dias após a linha de base.
aproximadamente 6 meses de acompanhamento
Envolvimento no cuidado do HIV
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
contagem de visitas perdidas, adesão à visita, constância de visitas em 3 meses
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

San Diego State University

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of California, San Francisco
Makerere University
Mildmay Uganda Limited

Investigadores

  • Investigador principal: Susan M Kiene, San Diego State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R34AA025891 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever