Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj intervence ke snížení nadměrného pití a zlepšení zapojení do péče o HIV mezi rybáři v Ugandě

10. března 2026 aktualizováno: San Diego State University

Vývoj a pilotní testování kombinované intervence ke snížení nadměrného pití a zlepšení angažovanosti v péči o HIV mezi Fisherfolk v Ugandě

Rybáři jsou vysoce rizikovou populací pro HIV a upřednostňují antiretrovirovou léčbu (ART) v Ugandě, ale rizikové užívání alkoholu mezi rybáři je překážkou zapojení do péče o HIV; víceúrovňové faktory ovlivňují konzumaci alkoholu a špatný přístup k péči o HIV v rybářských vesnicích, včetně nedostatku motivace, sociální podpory, přístupu ke spořicím účtům a přístupu k HIV klinikám. Tento projekt si klade za cíl odstranit tyto překážky a následně snížit nadměrné užívání alkoholu a zvýšit zapojení do péče o HIV prostřednictvím intervence, ve které poradci poskytují individuální a skupinové poradenství za účelem zvýšení motivace a zároveň řeší strukturální překážky péče prostřednictvím zvýšených příležitostí k úsporám a zvýšení sociální podpora. To může být proveditelný přístup, který pomůže této těžko dosažitelné populaci snížit pití a zvýšit dostupnost péče, což by v konečném důsledku mohlo snížit úmrtnost, zlepšit výsledky léčby a prostřednictvím svého účinku na virovou zátěž HIV snížit pravděpodobnost přenosu HIV na ostatní. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují vyvinout a otestovat krátkou kombinovanou intervenci, která se zabývá klíčovými faktory užívání alkoholu a překážkami zapojení do péče o HIV a adherence k ART u této populace. Tato studie se zabývá těmito víceúrovňovými faktory v intervenci, která kombinuje strukturální složku změny způsobu pracovních plateb z hotovosti na mobilní peníze, aby se snížila „hotovost v kapse“ a zvýšila dostupnost úspor prostřednictvím bankovnictví založeného na mobilním telefonu. služby s behaviorálními komponentami ke změně chování. Co se týče behaviorálních složek, studie kombinuje a přizpůsobuje dvě účinné alkoholové intervence založené na motivačních rozhovorech (MI) na kulturní a situační kontext této populace: krátkou intervenci testovanou v Keni a intervenci zakořeněnou v behaviorální ekonomii, která se zaměřuje na zvýšení rozsahu. ke kterému je chování jednotlivců motivováno a konzistentní s jejich dlouhodobými cíli, jako je úspora peněz na budoucnost – ve které se prolíná strukturální složka intervence. Cíle projektu jsou: 1) Zkombinovat slibnou strukturální (např. snížení „hotovosti v kapse“) a behaviorální intervenci k podpoře snížení nadměrné konzumace alkoholu, zapojení do péče o HIV a adherence k ART mezi HIV+ mužskými rybáři. Tyto intervence budou přizpůsobeny a přizpůsobeny populaci tak, aby vznikla navrhovaná KISOBOKA ("Je to možné!") zásah. Vyšetřovatelé zdokonalí kombinovanou intervenci prostřednictvím kvalitativního výzkumu s HIV+ mužskými rybáři a zúčastněnými stranami z komunity a počátečním pilotním testem s 15 účastníky zkoumajícími přijatelnost a proveditelnost; 2) Pilotujte intervenci, randomizujte do intervenční větve KISOBOKA (n=80) nebo do kontrolní větve (n=80, alkoholový screening a doporučení). Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost, přijatelnost a předběžné odhady potenciálu intervence ve srovnání s kontrolou snížit frekvenci nadměrného pití a zlepšit zapojení do péče o HIV a adherenci k ART během 6měsíčního sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
    • Wakiso District
      • Multiple Locations, Wakiso District, Uganda
        • selected Wakiso District HIV clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • povolání v odvětví rybolovu nebo odvětví podporující odvětví rybolovu; HIV+; na ART po dobu alespoň 1 měsíce; vynechání jedné nebo více dávek ART v předchozích 2 týdnech; vypít 5 nebo více nápojů při příležitosti 2krát nebo vícekrát v předchozím měsíci nebo mít skóre AUDIT-C 4 nebo vyšší; neplánuje se přestěhovat z oblasti během příštích 6 týdnů; mají vlastní mobilní telefon a jsou dosažitelní telefonicky

Kritéria vyloučení:

  • v současné době pobírá většinu příjmů za práci prostřednictvím mobilních peněz, nemluví lugandsky ani anglicky, neumí číst základy luganštiny nebo angličtiny, povolání majitele lodi nebo motoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Screening a doporučení
Krátká zpětná vazba ke skóre AUDIT-C, doporučení pro alkoholové poradenství a stručná diskuse o důležitosti zapojení a dodržování HIV péče.
Behaviorální: Screening a doporučení
Alkoholový screening a doporučení a zdůraznění důležitosti zapojení do péče o HIV a dodržování ART
Experimentální: Kisoboka: strukturální a behaviorální intervence
Intervence KISOBOKA přizpůsobuje a kombinuje behaviorální intervenci se strukturální složkou. Složka behaviorální intervence zahrnuje alkoholový screening, školení finanční gramotnosti a poradenství a stanovování cílů souvisejících s úsporami, užíváním alkoholu a zapojením do péče o HIV. Složka strukturální intervence mění způsob výplaty práce z hotovosti na mobilní peníze.
Behaviorální: Kisoboka: Behaviorální a strukturální intervence

Intervence má dvě složky; strukturální složka a behaviorální složka. Intervence čerpá z behaviorální ekonomie a motivačního rozhovoru.

Strukturální složka: Tato složka se týká přijímání plateb za práci prostřednictvím mobilních peněz namísto hotovosti.

Behaviorální složka: Tato složka zahrnuje zpětnou vazbu ohledně alkoholového screeningu, poradenství, stanovení cílů zaměřených na klienta, sebemonitorování, školení finanční gramotnosti a textové zprávy připomínající život/úspory a cíle zdravého života.

Ostatní jména:
  • KISOBOKA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nebezpečným užíváním alkoholu na začátku, sledování po 3 a 6 měsících
Časové okno: Sledování 3 a 6 měsíců
nebezpečné užívání alkoholu, jak bylo hodnoceno pomocí testu Alcohol Use Disorders Identification Test – Concise (AUDIT-C) pomocí mezního bodu 9 k označení nebezpečného užívání alkoholu v této populaci
Sledování 3 a 6 měsíců
Změna fosfatidylethanolu (PEth) od základní hodnoty
Časové okno: 6měsíční sledování
alkoholový biomarker, který dobře koreluje s objemem alkoholu spotřebovaného za předchozí 2-4 týdny
6měsíční sledování
Počet účastníků s optimální antiretrovirovou (ART) adherencí na začátku, sledování po 3 a 6 měsících
Časové okno: Sledování 3 a 6 měsíců
Opatření skupiny pro klinické zkoušky AIDS u dospělých (AACTG). Vlastní hlášení dodržování ART za poslední 4 dny. Optimální přilnavost >=90 %.
Sledování 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence konzumace ≥ 5 nápojů/příležitost za předchozích 28 dní oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Sledování 3 a 6 měsíců
počet dní konzumovaných ≥ 5 standardních nápojů/příležitost během 28 dnů před hodnocením. 1 nápoj = 10 g čistého alkoholu. Vlastní hlášení
Sledování 3 a 6 měsíců
Počet účastníků s hodnotou virové zátěže HIV < 839 na začátku a při následném sledování, z klinických záznamů Testy virové zátěže pro rutinní klinické monitorování
Časové okno: sledování cca 6 měsíců
Podíl účastníků s hodnotou testu virové zátěže HIV < 839 s použitím klinických dat mezi těmi, kteří mají testy virové zátěže k dispozici. Testy virové zátěže byly testy založené na PCR. Tyto kliniky používaly hodnotu <839 k označení suprimované virové nálože HIV. Použití údajů z klinických záznamů se spoléhalo na to, že účastníci měli rutinní testy virové zátěže v intervalech odpovídajících intervalům měření výchozí hodnoty nebo před a blízko následného sledování. Výchozí stav: vzorek odebraný před výchozí hodnotou (až 294 dní před) a sledování zahrnuje vzorky odebrané mezi 126–330 dny po výchozí hodnotě.
sledování cca 6 měsíců
Zapojení péče o HIV
Časové okno: 6měsíční sledování
počet zmeškaných návštěv, dodržování návštěv, 3měsíční stálost návštěv
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of California, San Francisco
Makerere University
Mildmay Uganda Limited

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan M Kiene, San Diego State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34AA025891 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit