Toimenpiteen kehittäminen runsaan juomisen vähentämiseksi ja Ugandan kalastajien HIV-hoidon sitoutumisen parantamiseksi
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: San Diego State University
Yhdistelmätoimenpiteen kehittäminen ja pilottitestaus, jolla vähennetään runsasta juomista ja parannetaan hiv-hoidon sitoutumista Ugandan kalastajien keskuudessa
Kalastajat ovat korkean HIV-riskin väestö, ja heidät on etusijalla saada antiretroviraalista hoitoa (ART) Ugandassa, mutta riskialtis alkoholinkäyttö kalastajien keskuudessa on este HIV-hoitoon osallistumiselle. Monitasoiset tekijät vaikuttavat alkoholin käyttöön ja huonoon HIV-hoidon saatavuuteen kalastajakylissä, mukaan lukien motivaation puute, sosiaalinen tuki, säästötilien saatavuus ja pääsy HIV-klinikoihin.
Tämän hankkeen tavoitteena on puuttua näihin esteisiin ja sen jälkeen vähentää runsasta alkoholin käyttöä ja lisätä sitoutumista HIV-hoitoon interventiolla, jossa ohjaajat tarjoavat yksilö- ja ryhmäneuvontaa motivaation lisäämiseksi, samalla kun puututaan hoidon rakenteellisiin esteisiin lisäämällä säästömahdollisuuksia ja lisäämällä. sosiaalinen tuki.
Tämä voi olla toteuttamiskelpoinen tapa auttaa tätä vaikeasti tavoitettavaa väestöä vähentämään juomista ja lisäämään hoidon saatavuutta, mikä voi viime kädessä vähentää kuolleisuutta, parantaa hoitotuloksia ja vähentää HIV-viruksen leviämisen todennäköisyyttä muille. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että kehitetään ja pilotoidaan lyhyt yhdistelmäinterventio, joka käsittelee alkoholin käytön keskeisiä tekijöitä ja esteitä HIV-hoitoon osallistumiselle ja ART-hoitoon sitoutumiselle tässä populaatiossa.
Tässä tutkimuksessa käsitellään näitä monitasoisia tekijöitä interventiossa, jossa yhdistyvät rakenteellinen osa työn maksutavan muuttamisesta käteisrahaksi mobiilirahaksi, jotta vähennetään "käteistä taskussa" ja parannetaan säästöjen saatavuutta matkapuhelinpohjaisen pankkitoiminnan kautta. palveluja, joissa on käyttäytymiskomponentteja käyttäytymisen muuttamiseksi.
Käyttäytymiskomponenttien osalta tutkimuksessa yhdistetään ja sovitetaan kaksi tehokasta motivoivaan haastatteluun (MI) perustuvaa alkoholiinterventiota tämän väestön kulttuuriseen ja tilannekohtaiseen kontekstiin: Keniassa testattu lyhyt interventio ja käyttäytymistaloustieteeseen perustuva interventio, joka keskittyy laajuuden lisäämiseen. johon yksilöiden käyttäytyminen on motivoitunut ja sopusoinnussa heidän pitkän aikavälin tavoitteidensa kanssa, kuten rahan säästäminen tulevaisuutta varten - johon intervention rakenteellinen osa kietoutuu.
Projektin tavoitteet ovat: 1) Yhdistää lupaava rakenteellinen (esim. "käteisen taskussa olevan" vähentäminen) ja käyttäytymiseen liittyvä interventio edistääkseen runsaan alkoholinkäytön vähentämistä, sitoutumista HIV-hoitoon ja HIV+-mieskalastajien ART-hoitoon sitoutumista.
Nämä interventiot mukautetaan ja räätälöidään väestölle ehdotetun KISOBOKA:n ("Se on mahdollista!") luomiseksi.
väliintuloa.
Tutkijat tarkentavat yhdistelmäinterventiota kvalitatiivisella tutkimuksella HIV+-mieskalastajien ja yhteisön sidosryhmien kanssa sekä alustavan pilottitestin, jossa 15 osallistujaa tutkii hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. 2) Pilotoida interventio, satunnaistetaan KISOBOKA-interventioryhmään (n=80) tai kontrolliryhmään (n=80, alkoholiseulonta ja lähete).
Tutkijat arvioivat toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavat arviot toimenpiteen mahdollisuudesta vähentää runsaan juomisen tiheyttä ja parantaa HIV-hoitoon sitoutumista ja hoitoon sitoutumista 6 kuukauden seurannan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wakiso District
-
Multiple Locations, Wakiso District, Uganda
- selected Wakiso District HIV clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kalastusalan tai kalastusalaa tukevan alan ammatti; HIV+; ART:lla vähintään 1 kuukauden ajan; unohtunut yksi tai useampi ART-annos edellisten 2 viikon aikana; juo vähintään 5 juomaa per tilaisuus 2 tai useammin edellisen kuukauden aikana tai sinulla on AUDIT-C-pisteet 4 tai enemmän; ei aio muuttaa alueelta seuraavan 6 viikon aikana; heillä on oma matkapuhelin ja he ovat tavoitettavissa puhelimitse
Poissulkemiskriteerit:
- saa tällä hetkellä suurimman osan työtuloista mobiilirahoilla, ei puhu lugandaa tai englantia, ei osaa lukea peruslugandaa tai englantia, veneen tai moottorin omistaja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Seulonta ja lähetys
Lyhyt palaute AUDIT-C-pisteistä, lähete alkoholineuvontaan ja lyhyt keskustelu HIV-hoitoon sitoutumisen ja hoitoon sitoutumisen tärkeydestä.
|
Alkoholiseulonta ja lähete sekä HIV-hoitoon sitoutumisen ja ART-hoitoon sitoutumisen tärkeyden korostaminen
|
|
Kokeellinen: Kisoboka: rakenteellinen ja käyttäytymiseen liittyvä interventio
KISOBOKA-interventio mukauttaa ja yhdistää käyttäytymisintervention rakenteelliseen komponenttiin.
Käyttäytymisinterventiokomponentti sisältää alkoholiseulonnan, talouslukutaitokoulutuksen sekä säästämiseen, alkoholin käyttöön ja HIV-hoitoon sitoutumiseen liittyvän neuvonnan ja tavoitteiden asettamisen.
Rakenteellinen interventiokomponentti muuttaa työn maksutavan käteisestä mobiilirahaksi.
|
Interventiossa on kaksi osaa; rakennekomponentti ja käyttäytymiskomponentti. Interventio perustuu käyttäytymistalouteen ja motivoivaan haastatteluun. Rakennekomponentti: Tässä komponentissa on kyse työmaksujen vastaanottamisesta mobiilirahalla käteisen sijaan. Käyttäytymiskomponentti: Tämä komponentti sisältää palautetta alkoholiseulonnasta, neuvonnasta, asiakaslähtöisestä tavoitteiden asettamisesta, itsevalvonnasta, talouslukutaitokoulutuksesta ja tekstiviestimuistutuksista elämästä/säästöistä ja terveellisen elämän tavoitteista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaarallista alkoholia käyttäneiden osallistujien määrä lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
vaarallinen alkoholinkäyttö alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä arvioituna – ytimekäs (AUDIT-C) mitta, jossa käytetään raja-arvoa 9 osoittamaan vaarallista alkoholin käyttöä tässä populaatiossa
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos fosfatidyylietanolissa (PEth) lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
alkoholin biomarkkeri, joka korreloi hyvin kuluneen alkoholin määrän kanssa edellisten 2-4 viikon aikana
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on optimaalinen antiretroviraalihoito (ART) lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG) -mitta.
Itse ilmoittama ART-sidonnaisuus viimeisten 4 päivän aikana.
Optimaalinen tarttuvuus >=90 %.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kulumistiheydessä ≥ 5 juomaa/tilaisuus edellisten 28 päivän aikana
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
nautittujen päivien lukumäärä ≥ 5 standardijuomaa/tilaisuus arviointia edeltäneiden 28 päivän aikana. 1 juoma = 10 g puhdasta alkoholia.
Itse ilmoittanut
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden HIV-viruskuormitusarvo oli <839 lähtötilanteessa ja seurannassa, klinikan tietueiden viruskuormitustesteistä rutiininomaista kliinistä seurantaa varten
Aikaikkuna: noin 6 kuukauden seuranta
|
Niiden osallistujien osuus, joiden HIV-viruskuormitustestiarvo on < 839 kliinisiä tietoja käyttäen, niiden joukossa, joilla on viruskuormitustesti.
Viruskuormitustestit olivat PCR-pohjaisia määrityksiä.
Nämä klinikat käyttivät arvoa <839 osoittamaan estynyttä HIV-viruskuormaa.
Klinikan tietueiden käyttö perustui siihen, että osallistujat tekivät rutiininomaiset viruskuormitustestit lähtötilanteen mittausvälejä vastaavilla aikaväleillä tai ennen ja lähellä seurantaa.
Lähtötilanne: näyte otettu ennen lähtötasoa (enintään 294 päivää ennen) ja seuranta sisältää näytteet, jotka on otettu 126–330 päivää lähtötilanteen jälkeen.
|
noin 6 kuukauden seuranta
|
|
HIV Care Engagement
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
jääneiden käyntien määrä, käyntien noudattaminen, 3 kuukauden käyntien pysyvyys
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan M Kiene, San Diego State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Alkoholismi
- Immuunikato
- Ammatillinen käytäntö
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Terveystutkimukset
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Kansanterveyskäytäntö
- Lähetys ja kuuleminen
- Massanseulonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34AA025891 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .