Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en intervention for at reducere tungt alkoholforbrug og forbedre hiv-plejeengagementet blandt fiskere i Uganda

10. marts 2026 opdateret af: San Diego State University

Udvikling og pilotafprøvning af en kombinationsintervention til at reducere tungt alkoholforbrug og forbedre hiv-plejeengagementet blandt fiskere i Uganda

Fiskere er en højrisikopopulation for hiv og prioriteres til at modtage antiretroviral behandling (ART) i Uganda, men risikofyldt alkoholbrug blandt fiskere er en barriere for engagement i hiv-pleje; faktorer på flere niveauer påvirker alkoholforbrug og dårlig adgang til hiv-pleje i fiskerlandsbyer, herunder mangel på motivation, social støtte, adgang til opsparingskonti og adgang til hiv-klinikker. Dette projekt har til formål at adressere disse barrierer og efterfølgende reducere stort alkoholforbrug og øge engagementet i hiv-pleje gennem en intervention, hvor rådgivere yder individuel og grupperådgivning for at øge motivationen, samtidig med at strukturelle barrierer for pleje håndteres gennem øgede muligheder for besparelser og øget social støtte. Dette kan være en gennemførlig tilgang til at hjælpe denne svært tilgængelige befolkning med at reducere drikkeri og øge adgangen til pleje, hvilket i sidste ende kan reducere dødeligheden, forbedre behandlingsresultater og gennem sin effekt på HIV-virusmængden mindske sandsynligheden for at overføre HIV til andre .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at udvikle og afprøve en kort kombinationsintervention, som adresserer de vigtigste drivkræfter bag alkoholbrug og barrierer for engagement i HIV-pleje og ART-tilslutning i denne befolkning. Denne undersøgelse behandler disse faktorer på flere niveauer i en intervention, der kombinerer en strukturel komponent i at ændre arbejdsmetoden fra kontanter til mobilpenge, for at reducere "kontanter i lommen" og øge tilgængeligheden af ​​opsparing gennem mobiltelefonbaseret bankvirksomhed tjenester, med adfærdskomponenter til at ændre adfærd. For adfærdskomponenterne kombinerer og tilpasser undersøgelsen to effektive Motivational Interviewing (MI)-baserede alkoholinterventioner til den kulturelle og situationelle kontekst af denne befolkning: en kort intervention testet i Kenya og en intervention med rod i adfærdsøkonomi, som fokuserer på at øge omfanget som individers adfærd er motiveret af og i overensstemmelse med deres langsigtede mål, såsom at spare penge til fremtiden - hvori den strukturelle komponent af interventionen er sammenvævet. Projektets mål er at: 1) Kombinere en lovende strukturel (f.eks. reduktion af "penge i lommen") og adfærdsmæssig intervention for at fremme reduktioner i tungt alkoholforbrug, engagement i HIV-pleje og ART-tilslutning blandt HIV+ mandlige fiskere. Disse interventioner vil blive tilpasset og skræddersyet til befolkningen for at skabe den foreslåede KISOBOKA ("Det er muligt!") intervention. Efterforskerne vil forfine kombinationsinterventionen gennem kvalitativ forskning med HIV+ mandlige fiskere og interessenter i lokalsamfundet og en indledende pilottest med 15 deltagere, der undersøger accept og gennemførlighed; 2) Pilot interventionen, randomiser til KISOBOKA interventionsarmen (n=80) eller til kontrolarmen (n=80, alkoholscreening og henvisning). Efterforskerne vil vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og foreløbige estimater af potentialet for interventionen sammenlignet med kontrol for at reducere hyppigheden af ​​alkoholforbrug og forbedre engagementet i HIV-plejen og ART-tilslutningen gennem 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wakiso District
      • Multiple Locations, Wakiso District, Uganda
        • selected Wakiso District HIV clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • erhverv med at arbejde i fiskeindustrien eller industri, der støtter fiskeindustrien; HIV+; på ART i mindst 1 måned; glemte en eller flere doser ART inden for de foregående 2 uger; indtage 5 eller flere drinks pr. lejlighed 2 eller flere gange i den foregående måned eller have en AUDIT-C-score på 4 eller mere; ikke planlægger at flytte fra området inden for de næste 6 uger; har egen mobiltelefon og kan nås via telefon

Ekskluderingskriterier:

  • modtager i øjeblikket størstedelen af ​​indkomsten for arbejde via mobile penge, taler ikke Luganda eller engelsk, ude af stand til at læse grundlæggende Luganda eller engelsk, erhverv som båd eller motorejer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Screening og henvisning
Kort feedback på AUDIT-C-score, henvisning til alkoholrådgivning og kort diskussion af vigtigheden af ​​engagement og overholdelse af HIV-pleje.
Alkoholscreening og henvisning og understreger vigtigheden af ​​hiv-plejeengagement og ART-overholdelse
Eksperimentel: Kisoboka: strukturel og adfærdsmæssig intervention
KISOBOKA-interventionen tilpasser og kombinerer en adfærdsintervention med en strukturel komponent. Den adfærdsmæssige interventionskomponent omfatter alkoholscreening, økonomisk læsefærdighedstræning og rådgivning og målsætning relateret til besparelser, alkoholbrug og hiv-plejeengagement. Den strukturelle interventionskomponent ændrer arbejdsbetalingsmåden fra kontanter til mobile penge.

Interventionen har to komponenter; en strukturel komponent og en adfærdskomponent. Interventionen tager udgangspunkt i adfærdsøkonomi og motiverende interview.

Strukturel komponent: Denne komponent handler om at modtage arbejdsbetalinger via mobilpenge i stedet for kontanter.

Adfærdskomponent: Denne komponent inkluderer feedback om alkoholscreening, rådgivning, klientcentreret målsætning, selvovervågning, økonomisk læsefærdighedstræning og SMS-påmindelser om liv/besparelser og sunde levemål.

Andre navne:
  • KISOBOKA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med farligt alkoholforbrug ved baseline, 3 og 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
farligt alkoholforbrug som vurderet med alkoholforbrugsforstyrrelsers identifikationstest - Kortfattet (AUDIT-C) mål med et cutpoint på 9 for at angive farligt alkoholforbrug i denne population
3 og 6 måneders opfølgning
Ændring i Phosphatidylethanol (PEth) fra baseline
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
alkoholbiomarkør, som korrelerer godt med mængden af ​​alkohol, der er indtaget i løbet af de foregående 2-4 uger
6 måneders opfølgning
Antal deltagere med optimal antiretroviral (ART) overholdelse ved baseline, 3 og 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Mål for voksen AIDS Clinical Trials Group (AACTG). Selvrapporteret ART-tilslutning de seneste 4 dage. Optimal overholdelse >=90%.
3 og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i indtagelseshyppighed ≥ 5 drinks/begivenhed inden for de foregående 28 dage
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
antal dage indtaget ≥ 5 standarddrikke/begivenhed i de 28 dage forud for vurderingen. 1 drink = 10g ren alkohol. Selvrapporteret
3 og 6 måneders opfølgning
Antal deltagere med en HIV-viral belastningsværdi <839 ved baseline og opfølgning, fra klinikjournaler viral belastningstest til rutinemæssig klinisk overvågning
Tidsramme: cirka 6 måneders opfølgning
Andelen af ​​deltagere med en HIV-viral load-testværdi på <839 ved brug af kliniske data blandt dem med viral load-test tilgængelige. Viral load tests var PCR-baserede assays. Disse klinikker brugte en værdi på <839 for at angive en undertrykt HIV-virusbelastning. Brugen af ​​klinikdata var baseret på, at deltagerne havde rutinemæssige virusbelastningstests med intervaller svarende til måleintervallerne for baseline eller før og tæt på opfølgning. Baseline: prøve taget før baseline (op til 294 dage før) og opfølgning omfatter prøver taget mellem 126-330 dage efter baseline.
cirka 6 måneders opfølgning
Engagement i HIV-pleje
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
antal ubesvarede besøg, overholdelse af besøg, 3 måneders besøgskonstans
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan M Kiene, San Diego State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2019

Først opslået (Faktiske)

18. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner