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Entwicklung einer Intervention zur Reduzierung von starkem Alkoholkonsum und zur Verbesserung des Engagements in der HIV-Betreuung unter Fischern in Uganda

10. März 2026 aktualisiert von: San Diego State University

Entwicklung und Pilottest einer Kombinationsintervention zur Reduzierung von starkem Alkoholkonsum und zur Verbesserung des HIV-Betreuungsengagements unter Fischern in Uganda

Fischer sind eine Hochrisikogruppe für HIV und erhalten in Uganda vorrangig eine antiretrovirale Behandlung (ART), aber riskanter Alkoholkonsum unter Fischern stellt ein Hindernis für die HIV-Betreuung dar; Mehrebenenfaktoren beeinflussen den Alkoholkonsum und den schlechten Zugang zur HIV-Behandlung in Fischerdörfern, darunter mangelnde Motivation, soziale Unterstützung, Zugang zu Sparkonten und Zugang zu HIV-Kliniken. Dieses Projekt zielt darauf ab, diese Hindernisse zu beseitigen und anschließend starken Alkoholkonsum zu reduzieren und das Engagement in der HIV-Betreuung zu steigern. Dies erfolgt durch eine Intervention, bei der Berater Einzel- und Gruppenberatung anbieten, um die Motivation zu steigern, und gleichzeitig strukturelle Hindernisse für die Pflege durch erhöhte Einsparmöglichkeiten und mehr anzugehen Sozialhilfe. Dies könnte ein praktikabler Ansatz sein, um dieser schwer erreichbaren Bevölkerung dabei zu helfen, den Alkoholkonsum zu reduzieren und den Zugang zu medizinischer Versorgung zu verbessern, was letztendlich die Sterblichkeitsraten senken, die Behandlungsergebnisse verbessern und durch seine Wirkung auf die HIV-Viruslast die Wahrscheinlichkeit einer HIV-Übertragung auf andere verringern könnte .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, eine kurze Kombinationsintervention zu entwickeln und zu testen, die sich mit den Haupttreibern des Alkoholkonsums befasst und Hindernisse für das Engagement in der HIV-Pflege und die Einhaltung von ART in dieser Bevölkerung. Diese Studie befasst sich mit diesen mehrstufigen Faktoren in einer Intervention, die eine strukturelle Komponente der Umstellung der Arbeitsweise von Zahlungen von Bargeld auf mobiles Geld kombiniert, um „Bargeld in der Tasche“ zu reduzieren und die Zugänglichkeit von Ersparnissen durch mobiles Banking zu erhöhen Dienste, mit Verhaltenskomponenten zur Verhaltensänderung. Für die Verhaltenskomponenten kombiniert die Studie zwei wirksame, auf Motivational Interviewing (MI) basierende Alkoholinterventionen und passt sie an den kulturellen und situativen Kontext dieser Bevölkerung an: eine in Kenia getestete Kurzintervention und eine in der Verhaltensökonomie verwurzelte Intervention, die sich auf die Steigerung des Ausmaßes konzentriert bei dem das Verhalten des Einzelnen durch seine langfristigen Ziele motiviert ist und mit diesen übereinstimmt, wie z. B. das Sparen von Geld für die Zukunft – in dem die strukturelle Komponente der Intervention verwoben ist. Die Ziele des Projekts bestehen darin, 1) eine vielversprechende strukturelle (z. B. Reduzierung des „Bargelds in der Tasche“) und Verhaltensintervention zu kombinieren, um die Reduzierung des starken Alkoholkonsums, das Engagement in der HIV-Betreuung und die Einhaltung von ART bei HIV-positiven männlichen Fischern zu fördern. Diese Interventionen werden an die Bevölkerung angepasst und maßgeschneidert, um das vorgeschlagene KISOBOKA („Es ist möglich!“) zu schaffen. Intervention. Die Forscher werden die Kombinationsintervention durch qualitative Forschung mit HIV-positiven männlichen Fischern und Interessenvertretern der Gemeinde sowie einen ersten Pilottest mit 15 Teilnehmern verfeinern, in dem Akzeptanz und Durchführbarkeit untersucht werden. 2) Pilotierung der Intervention durch Randomisierung in den KISOBOKA-Interventionsarm (n=80) oder in den Kontrollarm (n=80, Alkoholscreening und Überweisung). Die Forscher werden Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Schätzungen des Potenzials der Intervention im Vergleich zur Kontrolle bewerten, um die Häufigkeit von starkem Alkoholkonsum zu verringern und das Engagement in der HIV-Betreuung und die ART-Einhaltung bis zum 6-monatigen Follow-up zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wakiso District
      • Multiple Locations, Wakiso District, Uganda
        • selected Wakiso District HIV clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berufstätigkeit in der Fischereiindustrie oder Industrie, die die Fischereiindustrie unterstützt; HIV+; auf ART für mindestens 1 Monat; eine oder mehrere ART-Dosis in den letzten 2 Wochen vergessen haben; 2 oder mehr Mal im Vormonat 5 oder mehr Getränke pro Gelegenheit konsumieren oder einen AUDIT-C-Score von 4 oder höher haben; nicht vor, innerhalb der nächsten 6 Wochen aus der Gegend wegzuziehen; verfügen über ein eigenes Mobiltelefon und sind telefonisch erreichbar

Ausschlusskriterien:

  • Bezieht derzeit den Großteil seines Arbeitseinkommens über mobiles Geld, spricht weder Luganda noch Englisch, kann kein einfaches Luganda oder Englisch lesen und ist Boots- oder Maschinenbesitzer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Screening und Überweisung
Kurzes Feedback zum AUDIT-C-Score, Überweisung zur Alkoholberatung und kurze Diskussion über die Bedeutung des Engagements und der Einhaltung der HIV-Betreuung.
Alkohol-Screening und Überweisung sowie Betonung der Bedeutung des Engagements in der HIV-Betreuung und der Einhaltung von ART
Experimental: Kisoboka: Struktur- und Verhaltensintervention
Die KISOBOKA-Intervention adaptiert und kombiniert eine Verhaltensintervention mit einer strukturellen Komponente. Die Komponente der Verhaltensintervention umfasst Alkoholtests, Schulungen zur Finanzkompetenz sowie Beratung und Zielsetzung in Bezug auf Ersparnisse, Alkoholkonsum und Engagement in der HIV-Pflege. Die Strukturinterventionskomponente ändert die Art der Arbeitsentlohnung von Bargeld zu mobilem Geld.

Die Intervention besteht aus zwei Komponenten; eine Strukturkomponente und eine Verhaltenskomponente. Die Intervention basiert auf Verhaltensökonomie und Motivationsinterviews.

Strukturkomponente: Bei dieser Komponente geht es darum, Arbeitszahlungen über mobiles Geld statt über Bargeld zu erhalten.

Verhaltenskomponente: Diese Komponente umfasst Feedback zu Alkoholtests, Beratung, kundenzentrierter Zielsetzung, Selbstüberwachung, Schulung zur Finanzkompetenz und SMS-Erinnerungen an Lebens-/Ersparnisziele und Ziele für ein gesundes Leben.

Andere Namen:
  • KISOBOKA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit gefährlichem Alkoholkonsum zu Studienbeginn, Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
gefährlicher Alkoholkonsum, bewertet mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test – Concise (AUDIT-C)-Maß unter Verwendung eines Grenzwerts von 9, um gefährlichen Alkoholkonsum in dieser Bevölkerungsgruppe anzuzeigen
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Änderung von Phosphatidylethanol (PEth) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Alkohol-Biomarker, der gut mit der in den letzten 2–4 Wochen konsumierten Alkoholmenge korreliert
6 Monate Follow-up
Anzahl der Teilnehmer mit optimaler antiretroviraler (ART) Adhärenz zu Studienbeginn, 3 und 6 Monaten Follow-up
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Maßnahme der Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG). Selbstberichtete ART-Einhaltung in den letzten 4 Tagen. Optimale Haftung >=90 %.
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit des Konsums von ≥ 5 Getränken/Anlass in den letzten 28 Tagen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Anzahl der Tage, an denen in den 28 Tagen vor der Beurteilung ≥ 5 Standardgetränke/Gelegenheit konsumiert wurden. 1 Getränk = 10g reiner Alkohol. Selbstberichtet
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit einem HIV-Viruslastwert <839 zu Studienbeginn und im Follow-up, aus Klinikunterlagen, Viruslasttests für die routinemäßige klinische Überwachung
Zeitfenster: ca. 6 Monate Follow-up
Der Anteil der Teilnehmer mit einem HIV-Viruslasttestwert von <839 anhand klinischer Daten unter denen, für die Viruslasttests verfügbar sind. Bei den Viruslasttests handelte es sich um PCR-basierte Tests. Diese Kliniken verwendeten einen Wert von <839, um auf eine unterdrückte HIV-Viruslast hinzuweisen. Die Verwendung von Daten aus Klinikaufzeichnungen beruhte darauf, dass die Teilnehmer routinemäßige Viruslasttests in Abständen durchführen ließen, die den Messintervallen zu Studienbeginn oder vor und in der Nähe der Nachuntersuchungen entsprachen. Ausgangswert: Probe, die vor dem Ausgangswert entnommen wurde (bis zu 294 Tage davor), und die Nachuntersuchung umfasst Proben, die zwischen 126 und 330 Tagen nach dem Ausgangswert entnommen wurden.
ca. 6 Monate Follow-up
Engagement in der HIV-Pflege
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Anzahl verpasster Besuche, Einhaltung der Besuche, Konstanz der Besuche über 3 Monate
6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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