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Desarrollo de una intervención para reducir el consumo excesivo de alcohol y mejorar la participación en la atención del VIH entre pescadores en Uganda

10 de marzo de 2026 actualizado por: San Diego State University

Desarrollo y prueba piloto de una intervención combinada para reducir el consumo excesivo de alcohol y mejorar la participación en la atención del VIH entre pescadores en Uganda

Los pescadores son una población de alto riesgo de contraer el VIH y tienen prioridad para recibir tratamiento antirretroviral (ART) en Uganda, pero el consumo riesgoso de alcohol entre los pescadores es una barrera para la participación en la atención del VIH; factores multinivel influyen en el consumo de alcohol y el acceso deficiente a la atención del VIH en los pueblos de pescadores, incluida la falta de motivación, apoyo social, acceso a cuentas de ahorro y acceso a clínicas de VIH. Este proyecto tiene como objetivo abordar estas barreras y, posteriormente, reducir el consumo excesivo de alcohol y aumentar la participación en la atención del VIH, a través de una intervención en la que los consejeros brindan asesoramiento individual y grupal para aumentar la motivación, al tiempo que abordan las barreras estructurales para la atención a través de mayores oportunidades de ahorro y mayor apoyo social. Este puede ser un enfoque factible para ayudar a esta población de difícil acceso a reducir el consumo de alcohol y aumentar el acceso a la atención, lo que en última instancia podría reducir las tasas de mortalidad, mejorar los resultados del tratamiento y, a través de su efecto sobre la carga viral del VIH, disminuir la probabilidad de transmitir el VIH a otros. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores proponen desarrollar y poner a prueba una breve intervención combinada que aborde los impulsores clave del consumo de alcohol y las barreras para la participación en la atención del VIH y la adherencia al TAR en esta población. Este estudio aborda estos factores de múltiples niveles en una intervención que combina un componente estructural de cambiar el modo de pago del trabajo de efectivo a dinero móvil, para reducir el "efectivo en el bolsillo" y aumentar la accesibilidad de los ahorros a través de la banca móvil. servicios, con componentes conductuales para cambiar el comportamiento. Para los componentes conductuales, el estudio combina y adapta dos intervenciones de alcohol basadas en entrevistas motivacionales (EM) eficaces al contexto cultural y situacional de esta población: una intervención breve probada en Kenia y una intervención arraigada en la economía conductual que se centra en aumentar el grado en el que el comportamiento de los individuos está motivado y es coherente con sus objetivos a largo plazo, como ahorrar dinero para el futuro, en el que se entreteje el componente estructural de la intervención. Los objetivos del proyecto son: 1) Combinar una intervención estructural prometedora (p. ej., reducir el "efectivo en el bolsillo") y conductual para promover reducciones en el consumo excesivo de alcohol, la participación en la atención del VIH y la adherencia al TAR entre los hombres pescadores VIH+. Estas intervenciones se adaptarán y adaptarán a la población para crear la propuesta KISOBOKA ("¡Es posible!") intervención. Los investigadores refinarán la intervención combinada a través de una investigación cualitativa con hombres pescadores VIH+ y partes interesadas de la comunidad y una prueba piloto inicial con 15 participantes que examinarán la aceptabilidad y la viabilidad; 2) Pilotar la intervención, aleatorizar al brazo de intervención de KISOBOKA (n=80) o al brazo de control (n=80, detección de alcohol y derivación). Los investigadores evaluarán la viabilidad, la aceptabilidad y las estimaciones preliminares del potencial de la intervención, en comparación con el control, para disminuir la frecuencia de consumo excesivo de alcohol y mejorar la participación en la atención del VIH y la adherencia al TAR durante un seguimiento de 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wakiso District
      • Multiple Locations, Wakiso District, Uganda
        • selected Wakiso District HIV clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ocupación de trabajar en la industria pesquera o industria de apoyo a la industria pesquera; VIH+; en TAR durante al menos 1 mes; omitió una o más dosis de TAR en las 2 semanas anteriores; consumir 5 o más tragos por ocasión 2 o más veces en el mes anterior o tener un puntaje AUDIT-C de 4 o más; no planea mudarse del área dentro de las próximas 6 semanas; tienen su propio teléfono móvil y pueden ser contactados por teléfono

Criterio de exclusión:

  • actualmente recibe la mayoría de los ingresos por trabajo a través de dinero móvil, no habla luganda ni inglés, no puede leer luganda o inglés básico, ocupación del barco o propietario del motor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Detección y referencia
Breve retroalimentación sobre el puntaje AUDIT-C, derivación para asesoramiento sobre alcohol y breve discusión sobre la importancia del compromiso y la adherencia a la atención del VIH.
Detección y derivación de alcohol y énfasis en la importancia de la participación en la atención del VIH y el cumplimiento del TAR
Experimental: Kisoboka: intervención estructural y conductual
La intervención KISOBOKA adapta y combina una intervención conductual con un componente estructural. El componente de intervención conductual incluye detección de alcohol, capacitación en educación financiera y asesoramiento y establecimiento de objetivos relacionados con el ahorro, el consumo de alcohol y la participación en la atención del VIH. El componente de intervención estructural cambia el modo de pago del trabajo del efectivo al dinero móvil.

La intervención tiene dos componentes; un componente estructural y un componente conductual. La intervención se basa en la economía del comportamiento y las entrevistas motivacionales.

Componente estructural: Este componente consiste en recibir pagos laborales a través de dinero móvil en lugar de efectivo.

Componente conductual: este componente incluye retroalimentación sobre detección de alcohol, asesoramiento, establecimiento de objetivos centrados en el cliente, autocontrol, capacitación en educación financiera y recordatorios por mensajes de texto sobre objetivos de vida/ahorros y de vida saludable.

Otros nombres:
  • KISOBOKA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con consumo peligroso de alcohol al inicio, seguimiento a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses.
consumo peligroso de alcohol evaluado con la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol: medida concisa (AUDIT-C) que utiliza un punto de corte de 9 para indicar el consumo peligroso de alcohol en esta población
Seguimiento a los 3 y 6 meses.
Cambio en el fosfatidiletanol (PEth) desde el inicio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
biomarcador de alcohol que se correlaciona bien con el volumen de alcohol consumido durante las 2 a 4 semanas anteriores
Seguimiento de 6 meses
Número de participantes con adherencia óptima a los antirretrovirales (TAR) al inicio y a los 3 y 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses.
Medida del Grupo de Ensayos Clínicos sobre SIDA en Adultos (AACTG). Cumplimiento del TAR autoinformado durante los últimos 4 días. Adherencia óptima >=90%.
Seguimiento a los 3 y 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial en la frecuencia de consumo de ≥ 5 bebidas/ocasión en los 28 días anteriores
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses.
número de días consumidos ≥ 5 bebidas estándar/ocasión en los 28 días anteriores a la evaluación. 1 trago = 10 g de alcohol puro. Autoinformado
Seguimiento a los 3 y 6 meses.
Número de participantes con un valor de carga viral del VIH <839 al inicio y en el seguimiento, según registros clínicos Pruebas de carga viral para el seguimiento clínico de rutina
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses de seguimiento
La proporción de participantes con un valor de prueba de carga viral del VIH <839 utilizando datos clínicos entre aquellos con pruebas de carga viral disponibles. Las pruebas de carga viral fueron ensayos basados ​​en PCR. Estas clínicas utilizaron un valor de <839 para indicar una carga viral del VIH suprimida. El uso de datos de registros clínicos se basó en que los participantes se sometieran a pruebas de carga viral de rutina a intervalos correspondientes a los intervalos de medición iniciales o antes y cerca del seguimiento. Línea de base: muestra tomada antes del inicio (hasta 294 días antes) y el seguimiento incluye muestras tomadas entre 126 y 330 días después del inicio.
aproximadamente 6 meses de seguimiento
Compromiso con la atención del VIH
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
recuento de visitas perdidas, adherencia a las visitas, constancia de visitas a los 3 meses
Seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan M Kiene, San Diego State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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