足と足首の手術のためのベタジン ソークとスクラブの希釈
足と足首の手術のための希釈ベタジン ソークとスクラブのランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
感染症および創傷合併症は、整形外科の足および足首の処置に続く最も一般的な合併症であり、これらの処置後の感染率は、体の他の領域を含む処置よりも高くなります。 これは、少なくとも部分的には、人間の足の解剖学は、つま先に関連する多くの折り目と隙間のために、術前滅菌技術に固有の課題を提示するためです. 特に、足の指の爪のひだは、大量の細菌が潜んでいることが知られています。
さまざまな足および足首の準備剤(アルコール、クロルヘキシジン、クロロキシレノール、およびヨウ素/ヨードフォアを含む)の有効性を調査した以前の研究の系統的レビューおよびメタアナリシスは、単一の薬剤または薬剤の組み合わせが陽性培養増殖を検出不可能に排除しないことを示した.すべての患者のレベル。 記事では、クロルヘキシジン調製液が他の種類の調製液よりも優れていることが示唆されています。したがって、クロルヘキシジンの準備は現在、多くの機関でゴールドスタンダードと見なされています. しかし、クロルヘキシジンで準備された足でさえ、30%の症例で爪の折り目に培養可能なバクテリアが含まれていることが示されています.
この無作為対照試験の目的は、標準的なクロルヘキシジン調製物を希薄なベタジンに浸してスクラブすることで、母趾の爪囲からの陽性培養の割合を減らすことができるかどうかを判断することです.
標準的なクロルヘキサジンプレップを受けた足と比較して、標準的なプレップに加えてベタジンソーク&スクラブを受けた足は、母趾の爪囲の培養陽性スワブを有する可能性が低いと仮定されています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 患者は足または足首の手術が必要です
- 患者はインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 患者が拒否
- -患者が投獄されている、無能力である、または適切なインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:コントロール
このグループの被験者は、手術前に足の標準的なクロルヘキサジンプレップ(標準治療)を受け、母趾の爪の折り目から綿棒が採取されます。
|
クロルヘキサジン スクラブ (標準治療)。
|
|
実験的:ソーク&スクラブ
手術前の足の標準的なクロルヘキサジン準備に加えて、このグループの被験者はベタジン浸漬と足のスクラブも受け、母趾の爪のひだから綿棒が採取されます。
|
標準的なクロルヘキサジン スクラブ (標準ケア) に加えて、ベタジン ソークとスクラブを行います。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細菌培養の増殖
時間枠:1日
|
母趾の爪折りの綿棒。
見つかった微生物の培養。
結果は、細菌培養の増殖が陽性の患者の数を示しています。
|
1日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kamran S Hamid, MD、Rush University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Butterworth P, Gilheany MF, Tinley P. Postoperative infection rates in foot and ankle surgery: a clinical audit of Australian podiatric surgeons, January to December 2007. Aust Health Rev. 2010 May;34(2):180-5. doi: 10.1071/AH08687.
- Donley BG, Philbin T, Tomford JW, Sferra JJ. Foot and ankle infections after surgery. Clin Orthop Relat Res. 2001 Oct;(391):162-70. doi: 10.1097/00003086-200110000-00017.
- Physiology for Nursing Practice Physiology for Nursing Practice edited by Hinchcliff S Montague S Published by Bailliere Tindall 680pp pound9.95 0-7020-1194-0 [Formula: see text]. Nurs Stand. 1988 May 21;2(33):34. doi: 10.7748/ns.2.33.34.s62.
- Hunter JG, Dawson LK, Soin SP, Baumhauer JF. Randomized, Prospective Study of the Order of Preoperative Preparation Solutions for Patients Undergoing Foot and Ankle Orthopedic Surgery. Foot Ankle Int. 2016 May;37(5):478-82. doi: 10.1177/1071100715623037. Epub 2015 Dec 17.
- Ostrander RV, Botte MJ, Brage ME. Efficacy of surgical preparation solutions in foot and ankle surgery. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):980-5. doi: 10.2106/JBJS.D.01977.
- Sands K, Vineyard G, Platt R. Surgical site infections occurring after hospital discharge. J Infect Dis. 1996 Apr;173(4):963-70. doi: 10.1093/infdis/173.4.963.
- Yammine K, Harvey A. Efficacy of preparation solutions and cleansing techniques on contamination of the skin in foot and ankle surgery: A systematic review and meta-analysis. Bone Joint J. 2013 Apr;95-B(4):498-503. doi: 10.1302/0301-620X.95B4.30893.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。