Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laimennettu Betadine Soak ja Scrub jalka- ja nilkkaleikkauksiin

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Kamran S Hamid, MD, Rush University Medical Center

Satunnaistettu kokeilu laimennetusta betadiiniliuoksesta ja -kuorintauksesta jalka- ja nilkkakirurgiaan

Infektio- ja haavakomplikaatiot ovat yleisimpiä komplikaatioita ortopedisten jalka- ja nilkkatoimenpiteiden jälkeen, ja näiden toimenpiteiden jälkeisten infektioiden määrä on korkeampi kuin toimenpiteissä, joihin liittyy muita kehon alueita. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko tavallinen klooriheksidiinivalmiste voidaan lisätä jalan liottamalla ja kuorimalla laimeassa betadiinissa positiivisten viljelmien määrän vähentämiseksi hallux-kynspoimusta ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Infektio- ja haavakomplikaatiot ovat yleisimpiä komplikaatioita ortopedisten jalka- ja nilkkatoimenpiteiden jälkeen, ja näiden toimenpiteiden infektioiden esiintyvyys on suurempi kuin muita kehon alueita koskevissa toimenpiteissä. Tämä johtuu ainakin osittain siitä, että ihmisen jalan anatomia asettaa luontaisia ​​haasteita leikkausta edeltävälle sterilointitekniikalle varpaisiin liittyvien monien poimujen ja rakojen vuoksi. Erityisesti varpaiden kynsipoimuissa tiedetään olevan suuria määriä bakteereja.

Järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysi aikaisemmista tutkimuksista, joissa on tutkittu erilaisten jalka- ja nilkkavalmisteiden (mukaan lukien alkoholi, klooriheksidiini, klooriksylenoli ja jodi/jodoforit) tehoa, osoitti, että mikään yksittäinen aine tai aineiden yhdistelmä ei eliminoi positiivista viljelmän kasvua havaitsemattomaksi. kaikille potilaille. Artikkelit ovat ehdottaneet klooriheksidiinivalmisteliuoksen paremmuutta muihin valmisteisiin verrattuna; siksi klooriheksidiinivalmistetta pidetään nykyään kultastandardina monissa laitoksissa. Mutta jopa klooriheksidiinillä valmistetun jalan on osoitettu sisältävän viljelykelpoisia bakteereja kynsipoimuissa 30 prosentissa tapauksista.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on määrittää, voidaanko tavanomaista klooriheksidiinivalmistetta täydentää laimeassa betadiinissa olevalla liotus- ja kuorinta-aineella, jotta kynsipoimusta peräisin olevien positiivisten viljelmien määrä vähenee.

Oletuksena on, että verrattuna jalkoihin, jotka saavat tavanomaista klooriheksadiinivalmistetta, jaloissa, jotka saavat tavallista prep-valmistetta sekä betadiinin liotus- ja kuorintavalmistetta, on vähemmän todennäköistä, että halluxin kynsipoimussa on viljelypositiivisia vanupuikkoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

242

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 18 vuotta
  2. Potilas tarvitsee jalka- tai nilkkaleikkaustoimenpiteen
  3. Potilas antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas kieltäytyy
  2. Potilas on vangittuna, toimintakyvytön tai ei muuten pysty antamaan asianmukaista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat jalan tavanomaista klooriheksadiinivalmistetta (hoidon standardi) ennen leikkausta, ja hallux-kynsipoimusta otetaan vanupuikko.
Klorheksadiinikuorinta (hoidon standardi).
Kokeellinen: Liota ja hankaa
Leikkausta edeltävän jalan tavanomaisen klooriheksadiinivalmisteen lisäksi tämän ryhmän koehenkilöt saavat jalkaan betadiiniliotuksen ja -kuorin, ja halluksin kynsipoimusta kerätään pumpulipuikko.
Betadine-liotus ja -kuorinta tavallisen klorheksadiinikuorintaosan lisäksi (vakiohoito).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerikulttuurin kasvu
Aikaikkuna: 1 päivä
Vanupuikko hallux kynsipoimusta. Mahdollisten löydettyjen mikro-organismien viljely. Tulokset osoittavat potilaiden määrän, joilla on positiivinen bakteeriviljelmäkasvu.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kamran S Hamid, MD, Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18021801-IRB02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei anneta muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klorheksadiinikuorinta

3
Tilaa