Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortynd Betadine Soak and Scrub til fod- og ankelkirurgi

25. januar 2021 opdateret af: Kamran S Hamid, MD, Rush University Medical Center

Randomiseret forsøg med fortyndet Betadine Soak og Scrub til fod- og ankelkirurgi

Infektion og sårkomplikationer er de mest almindelige komplikationer efter ortopædiske fod- og ankelprocedurer, og infektionsraten efter disse procedurer er højere end ved procedurer, der involverer andre områder af kroppen. Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at afgøre, om et standard klorhexidinpræparat kan suppleres med en gennemvædning og scrub af foden i fortyndet betadin for at reducere frekvensen af ​​positive kulturer fra hallux neglefolden før operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Infektion og sårkomplikationer er de mest almindelige komplikationer efter ortopædiske fod- og ankelprocedurer, og infektionsraten efter disse procedurer er højere end ved procedurer, der involverer andre områder af kroppen. Dette skyldes i det mindste delvist, at den menneskelige fods anatomi giver iboende udfordringer for præoperative steriliseringsteknikker på grund af de mange folder og sprækker forbundet med tæerne. Især tæernes neglefolder er kendt for at rumme store mængder bakterier.

En systematisk gennemgang og meta-analyse af tidligere undersøgelser, der har undersøgt effektiviteten af ​​forskellige fod- og ankelpræparationsmidler (herunder alkohol, klorhexidin, chloroxylenol og jod/iodforer) viste, at intet enkelt middel eller kombination af midler eliminerer positiv kulturvækst til upåviselig niveauer for alle patienter. Artikler har foreslået overlegenhed af en klorhexidin-præp-opløsning i forhold til andre typer præp; derfor betragtes klorhexidinpræparation nu som guldstandarden på mange institutioner. Men selv en klorhexidinforberedt fod har vist sig at indeholde dyrkbare bakterier i neglefolderne i 30 % af tilfældene.

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme, om en standard klorhexidinpræparation kan suppleres med en soak & scrub i fortyndet betadin for at reducere frekvensen af ​​positive kulturer fra hallux neglefolden.

Det er en hypotese, at sammenlignet med fødder, der modtager standard klorhexadin-prep, vil fødder, der modtager standard-prep plus betadine soak & scrub, være mindre tilbøjelige til at have kulturpositive podninger af hallux-neglefolden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

242

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 18 år
  2. Patienten skal have en fod- eller ankeloperation
  3. Patienten giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten nægter
  2. Patienten er fængslet, uarbejdsdygtig eller på anden måde ude af stand til at give passende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage standard klorhexadinpræparation af foden (standardbehandling) før operation, og en vatpind vil blive indsamlet fra hallux neglefolden.
Clorhexadin scrub (standard pleje).
Eksperimentel: Udblød og skrub
Ud over standard klorhexadin-præp af foden før operation, vil forsøgspersoner i denne gruppe også modtage en betadine-opblødning og skrubbe af foden, og en vatpind vil blive indsamlet fra hallux-neglefolden.
Betadine blødgør og skrub ud over standard clorhexadin-scrub (standard pleje).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriekulturens vækst
Tidsramme: 1 dag
Vatpind af hallux neglefold. Dyrkning af eventuelle fundne mikroorganismer. Resultaterne indikerer antallet af patienter med positiv bakteriekulturvækst.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kamran S Hamid, MD, Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2019

Først opslået (Faktiske)

24. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18021801-IRB02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive gjort tilgængelig for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner