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발 및 발목 수술을 위한 희석 베타딘 담금 및 스크럽

2021년 1월 25일 업데이트: Kamran S Hamid, MD, Rush University Medical Center

발 및 발목 수술을 위한 묽은 베타딘 담금 및 스크럽의 무작위 시험

감염 및 상처 합병증은 정형외과 발 및 발목 시술 후 가장 흔한 합병증이며, 이러한 시술 후 감염률은 신체의 다른 부위를 포함하는 시술보다 높습니다. 이 무작위 통제 시험의 목적은 표준 클로르헥시딘 제제가 수술 전 외반 조갑주름에서 양성 배양 비율을 줄이기 위해 묽은 베타딘에 발을 담그고 문질러서 강화할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

감염 및 상처 합병증은 발 및 발목 정형외과 시술 후 가장 흔한 합병증이며, 이러한 시술 후 감염률은 신체의 다른 부위를 포함하는 시술보다 높습니다. 이것은 적어도 부분적으로 인간 발의 해부학적 구조가 발가락과 관련된 많은 주름과 균열로 인해 수술 전 소독 기술에 고유한 문제를 제시하기 때문입니다. 특히 발가락의 손톱주름은 많은 양의 세균이 서식하는 것으로 알려져 있다.

다양한 발 및 발목 제제(알코올, 클로르헥시딘, 클로자일레놀 및 요오드/요오도퍼 포함)의 효능을 조사한 이전 연구의 체계적 검토 및 메타 분석에서 단일 제제 또는 제제의 조합이 검출할 수 없을 정도로 양성 배양 성장을 제거하지 못하는 것으로 나타났습니다. 모든 환자의 수준. 기사에서는 다른 유형의 준비보다 클로르헥시딘 준비 용액의 우수성을 제안했습니다. 따라서 클로르헥시딘 준비는 이제 많은 기관에서 금본위제로 간주됩니다. 그러나 클로르헥시딘을 사용한 발도 30%의 사례에서 손톱 주름에 배양 가능한 박테리아를 포함하는 것으로 나타났습니다.

이 무작위 통제 시험의 목적은 표준 클로르헥시딘 준비가 희석된 베타딘에 담그고 스크럽하여 외반 손발톱 주름에서 양성 배양 비율을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

표준 클로르헥사딘 준비를 받는 발과 비교할 때, 표준 준비와 베타딘 담그기 및 스크럽을 받는 발은 외반 조갑 주름의 배양 양성 면봉을 가질 가능성이 적을 것이라는 가설이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

242

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. ≥ 18세
  2. 환자는 발 또는 발목 수술 절차가 필요합니다.
  3. 환자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다

제외 기준:

  1. 환자 거부
  2. 환자가 감금, 무능력 또는 기타 적절한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
이 그룹의 피험자는 수술 전에 발의 표준 클로르헥사딘 준비(치료 표준)를 받고 외반 손발톱 주름에서 면봉을 채취합니다.
클로르헥사딘 스크럽(표준 치료).
실험적: 담금 및 스크럽
수술 전 발의 표준 클로르헥사딘 준비 외에도 이 그룹의 피험자는 베타딘에 담그고 발을 문지르며 면봉을 엄지손톱주름에서 채취합니다.
표준 클로르헥사딘 스크럽(표준 치료) 외에 베타딘을 담그고 스크럽합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균 배양 성장
기간: 1 일
외반 손톱 주름의 면봉. 발견된 모든 미생물의 배양. 결과는 양성 세균 배양 성장을 보이는 환자의 수를 나타냅니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kamran S Hamid, MD, Rush University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18021801-IRB02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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