- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03926208
발 및 발목 수술을 위한 희석 베타딘 담금 및 스크럽
발 및 발목 수술을 위한 묽은 베타딘 담금 및 스크럽의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
감염 및 상처 합병증은 발 및 발목 정형외과 시술 후 가장 흔한 합병증이며, 이러한 시술 후 감염률은 신체의 다른 부위를 포함하는 시술보다 높습니다. 이것은 적어도 부분적으로 인간 발의 해부학적 구조가 발가락과 관련된 많은 주름과 균열로 인해 수술 전 소독 기술에 고유한 문제를 제시하기 때문입니다. 특히 발가락의 손톱주름은 많은 양의 세균이 서식하는 것으로 알려져 있다.
다양한 발 및 발목 제제(알코올, 클로르헥시딘, 클로자일레놀 및 요오드/요오도퍼 포함)의 효능을 조사한 이전 연구의 체계적 검토 및 메타 분석에서 단일 제제 또는 제제의 조합이 검출할 수 없을 정도로 양성 배양 성장을 제거하지 못하는 것으로 나타났습니다. 모든 환자의 수준. 기사에서는 다른 유형의 준비보다 클로르헥시딘 준비 용액의 우수성을 제안했습니다. 따라서 클로르헥시딘 준비는 이제 많은 기관에서 금본위제로 간주됩니다. 그러나 클로르헥시딘을 사용한 발도 30%의 사례에서 손톱 주름에 배양 가능한 박테리아를 포함하는 것으로 나타났습니다.
이 무작위 통제 시험의 목적은 표준 클로르헥시딘 준비가 희석된 베타딘에 담그고 스크럽하여 외반 손발톱 주름에서 양성 배양 비율을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
표준 클로르헥사딘 준비를 받는 발과 비교할 때, 표준 준비와 베타딘 담그기 및 스크럽을 받는 발은 외반 조갑 주름의 배양 양성 면봉을 가질 가능성이 적을 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 환자는 발 또는 발목 수술 절차가 필요합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다
제외 기준:
- 환자 거부
- 환자가 감금, 무능력 또는 기타 적절한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
이 그룹의 피험자는 수술 전에 발의 표준 클로르헥사딘 준비(치료 표준)를 받고 외반 손발톱 주름에서 면봉을 채취합니다.
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클로르헥사딘 스크럽(표준 치료).
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실험적: 담금 및 스크럽
수술 전 발의 표준 클로르헥사딘 준비 외에도 이 그룹의 피험자는 베타딘에 담그고 발을 문지르며 면봉을 엄지손톱주름에서 채취합니다.
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표준 클로르헥사딘 스크럽(표준 치료) 외에 베타딘을 담그고 스크럽합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균 배양 성장
기간: 1 일
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외반 손톱 주름의 면봉.
발견된 모든 미생물의 배양.
결과는 양성 세균 배양 성장을 보이는 환자의 수를 나타냅니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kamran S Hamid, MD, Rush University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Butterworth P, Gilheany MF, Tinley P. Postoperative infection rates in foot and ankle surgery: a clinical audit of Australian podiatric surgeons, January to December 2007. Aust Health Rev. 2010 May;34(2):180-5. doi: 10.1071/AH08687.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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