この調査研究の目的は、尋常性乾癬の成人における SCT630 とアダリムマブ (HUMIRA®) の有効性と安全性を比較することです。

包含基準:

1. -スクリーニング時の年齢が18歳以上70歳以下の男性または女性。
2. -少なくとも6か月間の乾癬の病歴、および無作為化前の2か月以内の安定した中等度から重度の尋常性乾癬。
3. -スクリーニングおよびベースラインで定義された中等度から重度の乾癬：尋常性乾癬の影響を受ける体表面積（BSA）が10％以上、PASIスコアが12以上、静的な医師の総合評価スコアが3以上。
4. インターフェロンガンマ放出アッセイの陰性検査 スクリーニング時の胸部X線。
5. -被験者は全身療法または光線療法の候補者です。
6. 女性の参加者は、妊娠検査で陰性でなければなりません。妊娠する予定がない;授乳中であってはなりません。
7. スクリーニング期間から終了まで（最終投与の6か月後）、女性の参加者は、効果の高い避妊手段を採用することに同意する必要があります.

除外基準:

1. 他の形態の乾癬、皮膚の状態（湿疹など）、または治療結果の評価に影響を与えた全身性自己免疫疾患。
2. -ベースライン前の2週間以内に地元の抗乾癬薬を受け取りました;
3. メトトレキサート、シクロスポリン、トレチノイン、伝統的な漢方薬などを含む、ベースライン前の4週間以内にPUVA、UVB、または非生物製剤を受け取りました。
4. -ベースライン前の4週間以内にエタネルセプトまたはそのバイオシミラーを受け取りました。
5. -ベースライン前の12か月以内に他の抗TNF、IL-12 / 23阻害剤またはIL-17阻害剤を投与された。
6. -5半減期以下の生物学的製剤を受けているか受けていた。
7. 以前にアダリムマブまたはアダリムマブのバイオシミラーを無効または不耐性で使用した患者。
8. -結核、活動性結核または潜在性結核感染の病歴。
9. -活動性感染症または感染歴に苦しんでいる：スクリーニングの4週間前に全身性抗感染症療法が行われた、スクリーニング前8週間以内に入院または静脈内抗感染症治療を伴う重度の感染症がある、または研究者によって評価された再発性、慢性的またはその他の活動性感染症被験者のリスクを高めます。
10. 被験者は、悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴を有することが知られていた（皮膚の上皮内扁平上皮癌、基底細胞癌、上皮内の子宮頸癌、または皮膚扁平上皮癌を除いて、徹底的な治療後、または5年前に再発の証拠がない）治験薬投与まで）
11. 中等度から重度のうっ血性心不全（New York Heart Association クラス III または IV）。
12. -乾癬以外の重大な疾患および/または重大な制御されていない疾患（神経系、腎臓、肝臓、内分泌、血液、自己免疫または胃腸障害など、ただしこれらに限定されない）を有する被験者。被験者のリスク。
13. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) > 正常上限の 2.5 倍 (ULN) 、ヘモグロビン < 90 g/L 、白血球数 < 3.5×109/L、血小板 < 100×109/L 、血清クレアチニン > 2.5スクリーニング時の正常上限値（ULN）の倍。
14. -治験薬投与の4週間前までに生ワクチンを接種した、または試験中に生ワクチンを接種する予定の患者。
15. 被験者は、被験薬およびその賦形剤、または被験薬と同じ薬理学的および生物学的分類の薬物に対する過敏症を有し、アダリムマブまたはSCT630の活性物質または賦形剤に対するアレルギーの病歴を有していました。
16. -スクリーニング時に抗核抗体（ANA）または抗二本鎖DNA抗体の陽性検査。
17. 被験者は、多発性硬化症、ギランバレー症候群、視神経炎、横断性脊髄炎、または中枢神経系の脱髄病変を示唆する神経学的症状を含むがこれらに限定されない活動性神経障害を伴っていました。
18. -スクリーニング時のHIV抗体、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、または梅毒トレポネマ抗体の陽性検査。
19. B型肝炎ウイルス感染症の5つの検査の結果は、各病院の基準値の上限以上である場合、B型肝炎ウイルスDNAについてさらに検査する必要があります。
20. 妊娠中または授乳中の女性。