肺がんスクリーニングにおけるタバコ治療
2024年10月2日 更新者：Medical University of South Carolina
提案された研究では、肺がんスクリーニング患者向けに特別に設計された薬物療法とテキストメッセージによる介入をテストします。
患者の半分は標準治療を受け、半分は治療介入を受けます。
調査の概要
詳細な説明
早期の、より治療可能な段階での肺がんのスクリーニングは、米国で最も致死率の高いがんによる死亡率を低下させる可能性があります。
年齢と喫煙歴に基づいてリスクの高い個人には、現在、低線量 CT による年 1 回の肺がんスクリーニングが推奨されています。
この研究では、肺がんスクリーニング患者に対する禁煙介入を評価します。
標準的な介入（肺がんスクリーニング時の簡単なカウンセリングセッション）と、デュアルニコチン置換療法（NRT）およびゲインフレームテキストメッセージ介入の後の禁煙率を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
含まれるもの:
- 55歳以上
- 30パックの喫煙歴
- 現在の喫煙者 (呼気一酸化炭素 > 6ppm と定義)
- 無作為化されることをいとわない
- 英語を話す
除外：
- 自殺念慮、急性精神病、重度のアルコール依存症、薬物乱用、認知症などの不安定な精神医学的/医学的状態
- 心筋梗塞直後（2週間以内）の患者
- 深刻な不整脈
- 不安定狭心症
- 血行力学的または電気的に不安定
- -現在、他のタバコ治療プログラムに参加している、または禁煙薬を使用している（つまり、別の薬物研究で、Quitlineに登録されているNRTまたは他の禁煙薬を服用している）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療アーム
禁煙のアドバイスとたばこの使用に関する簡単な話し合い、デュアル ニコチン代替療法、肺がん検診患者向けに調整された 8 週間のゲイン フレーム付きテキスト メッセージ
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肺癌スクリーニング (LCS) の前に禁煙するための簡単なアドバイス、8 週間のゲイン フレーム付き、LCS に合わせたテキスト メッセージ、およびニコチン置換療法。
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アクティブコンパレータ：標準ケア
禁煙のアドバイスとたばこの使用に関する簡単な話し合い
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肺がん検診の前に禁煙するための簡単なアドバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療終了後の禁煙率
時間枠：8週目（治療終了）
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7日間の禁欲率のポイント
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8週目（治療終了）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究禁断率の終わり
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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試験終了時の効果量の推定
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3ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alana Rojewski, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月15日
一次修了 (実際)
2023年10月19日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月23日
最初の投稿 (実際)
2019年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月2日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00068951
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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