Leczenie tytoniu w kontekście badań przesiewowych w kierunku raka płuc
2 października 2024 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Proponowane badanie przetestuje interwencję dotyczącą leków i wiadomości tekstowych specjalnie zaprojektowaną dla pacjentów przesiewowych w kierunku raka płuc.
Połowa pacjentów otrzyma opiekę standardową, a połowa interwencję leczniczą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badania przesiewowe w kierunku raka płuc na wcześniejszych, łatwiejszych do wyleczenia stadiach mogą potencjalnie zmniejszyć śmiertelność z powodu najbardziej śmiercionośnego raka w USA.
Coroczne badania przesiewowe w kierunku raka płuc za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej są obecnie zalecane u osób z grupy wysokiego ryzyka na podstawie wieku i historii palenia.
To badanie oceni interwencję w rzucaniu palenia u pacjentów przesiewowych w kierunku raka płuc.
Ocenimy wskaźniki rzucenia palenia po standardowej interwencji (krótka sesja doradcza w czasie badania przesiewowego w kierunku raka płuc) w porównaniu z podwójną nikotynową terapią zastępczą (NRT) i interwencją tekstową z ramką zysku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Włączenie:
- 55 lat lub więcej
- 30 paczkoletnia historia palenia
- aktualny palacz (zdefiniowany jako tlenek węgla w wydychanym powietrzu >6 ppm)
- chętny do randomizacji
- mówiący po angielsku
Wykluczenie:
- niestabilne stany psychiczne/medyczne, takie jak myśli samobójcze, ostra psychoza, ciężkie uzależnienie od alkoholu, nadużywanie substancji lub demencja
- w bezpośrednim (w ciągu 2 tygodni) okresie po zawale mięśnia sercowego
- poważne arytmie
- niestabilna dusznica bolesna
- niestabilny hemodynamicznie lub elektrycznie
- obecnie biorący udział w jakimkolwiek innym programie leczenia tytoniu lub stosujący leki wspomagające rzucanie palenia (tj. przyjmujący NRT lub inne leki wspomagające rzucanie palenia, zapisane na Quitline, w innym badaniu dotyczącym narkotyków).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię zabiegowe
Porady dotyczące rzucenia palenia i krótka dyskusja na temat używania tytoniu oraz podwójna nikotynowa terapia zastępcza oraz 8-tygodniowe wiadomości tekstowe w ramkach, dostosowane do pacjentów poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc
|
Krótka rada, aby rzucić palenie przed badaniem przesiewowym w kierunku raka płuc (LCS), 8 tygodni dopasowanych do LCS wiadomości tekstowych w ramkach i nikotynowej terapii zastępczej.
|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Porady dotyczące rzucenia palenia i krótkie omówienie używania tytoniu
|
Krótka rada, jak rzucić palenie przed badaniem przesiewowym w kierunku raka płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki abstynencji po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 8 (zakończenie leczenia)
|
7-dniowa abstynencja punktowa
|
Tydzień 8 (zakończenie leczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki abstynencji na koniec nauki
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Szacunki wielkości efektu na koniec badania
|
3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00068951
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .