Tupakkahoito keuhkosyövän seulonnan yhteydessä
keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan lääkitystä ja tekstiviestiinterventiota, joka on erityisesti suunniteltu keuhkosyövän seulontapotilaille.
Puolet potilaista saa normaalia hoitoa ja puolet hoitointerventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyövän seulonta varhaisemmissa, paremmin hoidettavissa vaiheissa voi vähentää kuolleisuutta Yhdysvaltain tappavimpaan syöpään.
Vuotuista keuhkosyövän seulontaa pieniannoksisella tietokonetomografialla suositellaan nyt korkeariskisille henkilöille iän ja tupakointihistorian perusteella.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tupakoinnin lopettamista keuhkosyövän seulontapotilaille.
Arvioimme lopettamista tavanomaisen toimenpiteen jälkeen (lyhyt neuvontaistunto keuhkosyövän seulonnan yhteydessä) verrattuna kaksoisnikotiinikorvaushoitoon (NRT) ja vahvistuskehystettyyn tekstiviestiinterventioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällystäminen:
- 55 vuotta tai vanhempi
- 30 pakkausvuoden tupakoinnin historia
- nykyinen tupakoitsija (määritelty hengityksen hiilimonoksidiksi > 6 ppm)
- halukas satunnaistetuiksi
- englantia puhuva
Poissulkeminen:
- epävakaat psykiatriset/lääketieteelliset tilat, kuten itsemurha-ajatukset, akuutti psykoosi, vakava alkoholiriippuvuus, päihteiden väärinkäyttö tai dementia
- välittömästi (2 viikon sisällä) sydäninfarktin jälkeisenä aikana
- vakavia rytmihäiriöitä
- epästabiili angina pectoris
- hemodynaamisesti tai sähköisesti epävakaa
- jotka tällä hetkellä osallistuvat johonkin muuhun tupakoinnin hoito-ohjelmaan tai käyttävät vieroituslääkitystä (eli käyttävät NRT:tä tai muita vieroituslääkkeitä, jotka on ilmoittautunut Quitline-ohjelmaan, toisessa lääketutkimuksessa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Neuvoja tupakoinnin lopettamiseen ja lyhyt keskustelu tupakan käytöstä sekä kaksoisnikotiinikorvaushoidosta sekä 8 viikon vahvistuskehystettyjä tekstiviestejä, jotka on räätälöity keuhkosyövän seulontapotilaille
|
Lyhyet neuvot tupakoinnin lopettamiseen ennen keuhkosyövän seulontaa (LCS), 8 viikon vahvistuskehystettyjä, LCS-räätälöityjä tekstiviestejä ja nikotiinikorvaushoitoa.
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Neuvoja tupakoinnin lopettamiseen ja lyhyt keskustelu tupakan käytöstä
|
Lyhyet neuvot tupakoinnin lopettamiseen ennen keuhkosyövän seulontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon päättymisen pidättymisprosentti
Aikaikkuna: Viikko 8 (hoidon loppu)
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
|
Viikko 8 (hoidon loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintojen lopun pidättymisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Vaikutuskokoarviot tutkimuksen lopussa
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00068951
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .