Tratamiento del tabaquismo en el contexto de la detección del cáncer de pulmón
2 de octubre de 2024 actualizado por: Medical University of South Carolina
El estudio propuesto probará una intervención de medicación más mensajes de texto diseñada específicamente para pacientes con detección de cáncer de pulmón.
La mitad de los pacientes recibirán el estándar de atención y la otra mitad recibirá la intervención de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La detección del cáncer de pulmón en etapas más tempranas y más tratables tiene el potencial de reducir la mortalidad por el cáncer más mortal de los EE. UU.
Ahora se recomienda la detección anual de cáncer de pulmón con tomografía computarizada de dosis baja para personas de alto riesgo según la edad y el historial de tabaquismo.
Este estudio evaluará una intervención para dejar de fumar para pacientes con detección de cáncer de pulmón.
Evaluaremos las tasas de abandono del hábito después de una intervención estándar (breve sesión de asesoramiento en el momento de la detección del cáncer de pulmón) frente a una terapia de reemplazo de nicotina dual (TRN) y una intervención de mensajes de texto enmarcada en ganancias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusión:
- 55 años o más
- Paquete de 30 años de historial de tabaquismo.
- fumador actual (definido como monóxido de carbono en el aliento> 6 ppm)
- dispuesto a ser aleatorio
- Habla ingles
Exclusión:
- condiciones psiquiátricas/médicas inestables, como ideación suicida, psicosis aguda, dependencia grave del alcohol, abuso de sustancias o demencia
- en el período inmediato (dentro de 2 semanas) posterior al infarto de miocardio
- arritmias graves
- angina de pecho inestable
- hemodinámicamente o eléctricamente inestable
- participando actualmente en cualquier otro programa de tratamiento del tabaquismo o usando medicamentos para dejar de fumar (es decir, tomando NRT u otros medicamentos para dejar de fumar, inscrito en Quitline, en otro estudio de drogas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de tratamiento
Consejos para dejar de fumar y breve discusión sobre el consumo de tabaco más terapia dual de reemplazo de nicotina más 8 semanas de mensajes de texto enmarcados en ganancias adaptados a pacientes con exámenes de detección de cáncer de pulmón
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Consejos breves para dejar de fumar antes de la prueba de detección de cáncer de pulmón (LCS), 8 semanas de mensajes de texto adaptados a LCS enmarcados por ganancias y terapia de reemplazo de nicotina.
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Comparador activo: Cuidado estándar
Consejos para dejar de fumar y breve discusión sobre el consumo de tabaco
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Breves consejos para dejar de fumar antes del cribado de cáncer de pulmón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de abstinencia al final del tratamiento
Periodo de tiempo: Semana 8 (fin del tratamiento)
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días
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Semana 8 (fin del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de abstinencia al final del estudio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Estimaciones del tamaño del efecto al final del estudio
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Seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00068951
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .