Tratamento do Tabaco no Contexto do Rastreio do Cancro do Pulmão
2 de outubro de 2024 atualizado por: Medical University of South Carolina
O estudo proposto testará uma medicação mais intervenção de mensagens de texto especificamente projetada para pacientes com câncer de pulmão.
Metade dos pacientes receberá o tratamento padrão e metade receberá a intervenção do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A triagem para câncer de pulmão em estágios mais precoces e tratáveis tem o potencial de reduzir a mortalidade do câncer mais letal dos EUA.
A triagem anual do câncer de pulmão com tomografia computadorizada de baixa dose é agora recomendada para indivíduos de alto risco com base na idade e no histórico de tabagismo.
Este estudo avaliará uma intervenção para parar de fumar em pacientes com câncer de pulmão.
Avaliaremos as taxas de abandono após uma intervenção padrão (sessão de aconselhamento breve no momento da triagem do câncer de pulmão) versus uma terapia de reposição de nicotina dupla (NRT) e intervenção de mensagens de texto com estrutura de ganho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusão:
- 55 anos ou mais
- histórico de tabagismo de 30 anos maços
- fumante atual (definido como monóxido de carbono expirado>6ppm)
- disposto a ser randomizado
- falando inglês
Exclusão:
- condições psiquiátricas/médicas instáveis, como ideação suicida, psicose aguda, dependência grave de álcool, abuso de substâncias ou demência
- no período pós-infarto do miocárdio imediato (dentro de 2 semanas)
- arritmias graves
- angina de peito instável
- hemodinamicamente ou eletricamente instável
- atualmente participando de qualquer outro programa de tratamento do tabaco ou usando medicação para parar (ou seja, tomando NRT ou outros medicamentos para parar, inscrito na Quitline, em outro estudo sobre drogas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de tratamento
Aconselhamento para parar e breve discussão sobre o uso de tabaco mais terapia de reposição dupla de nicotina mais 8 semanas de mensagens de texto com estrutura de ganho adaptadas para pacientes de triagem de câncer de pulmão
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Aconselhamento breve para parar de fumar antes da triagem de câncer de pulmão (LCS), 8 semanas de mensagens de texto adaptadas ao LCS com estrutura de ganho e terapia de reposição de nicotina.
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Conselho para parar e breve discussão sobre o uso do tabaco
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Aconselhamento breve para deixar de fumar antes do rastreio do cancro do pulmão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de abstinência no final do tratamento
Prazo: Semana 8 (fim do tratamento)
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Abstinência de prevalência pontual de 7 dias
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Semana 8 (fim do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de abstinência no final do estudo
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Estimativas do tamanho do efeito no final do estudo
|
Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00068951
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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