Trattamento del tabacco nel contesto dello screening del cancro del polmone
2 ottobre 2024 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Lo studio proposto metterà alla prova un farmaco più un intervento di messaggistica di testo specificamente progettato per i pazienti sottoposti a screening del cancro del polmone.
La metà dei pazienti riceverà lo standard di cura e la metà riceverà l'intervento terapeutico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo screening per il cancro del polmone in fasi precedenti e più curabili ha il potenziale per ridurre la mortalità dal cancro più mortale degli Stati Uniti.
Lo screening annuale del cancro del polmone con tomografia computerizzata a basso dosaggio è ora raccomandato per le persone ad alto rischio in base all'età e alla storia del fumo.
Questo studio valuterà un intervento per smettere di fumare per i pazienti sottoposti a screening del cancro del polmone.
Valuteremo i tassi di abbandono dopo un intervento standard (breve sessione di consulenza al momento dello screening del cancro del polmone) rispetto a una doppia terapia sostitutiva della nicotina (NRT) e un intervento di messaggistica di testo con frame di guadagno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusione:
- 55 anni o più
- 30 pack anni di storia del fumo
- fumatore attuale (definito come monossido di carbonio nell'alito > 6ppm)
- disposti a essere randomizzati
- parlando inglese
Esclusione:
- condizioni psichiatriche/mediche instabili come ideazione suicidaria, psicosi acuta, grave dipendenza da alcol, abuso di sostanze o demenza
- nell'immediato (entro 2 settimane) periodo successivo all'infarto del miocardio
- aritmie gravi
- angina pectoris instabile
- emodinamicamente o elettricamente instabili
- attualmente prendendo parte a qualsiasi altro programma di trattamento del tabacco o utilizzando farmaci per la cessazione (ad esempio, prendendo NRT o altri farmaci per la cessazione, iscritti alla Quitline, in un altro studio sui farmaci).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di trattamento
Consigli per smettere e breve discussione sull'uso del tabacco più doppia terapia sostitutiva della nicotina più 8 settimane di messaggi di testo incorniciati dal guadagno su misura per i pazienti sottoposti a screening del cancro del polmone
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Brevi consigli per smettere di fumare prima dello screening del cancro del polmone (LCS), 8 settimane di messaggi di testo mirati al guadagno, personalizzati per LCS e terapia sostitutiva della nicotina.
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Comparatore attivo: Cura standard
Consigli per smettere e breve discussione sull'uso del tabacco
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Breve consiglio per smettere di fumare prima dello screening del cancro del polmone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di astinenza alla fine del trattamento
Lasso di tempo: Settimana 8 (fine del trattamento)
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Astinenza con prevalenza puntuale su 7 giorni
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Settimana 8 (fine del trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di astinenza alla fine degli studi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Stime della dimensione dell'effetto alla fine dello studio
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Controllo a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
19 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00068951
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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