Tobaksbehandling i forbindelse med lungekræftscreening
2. oktober 2024 opdateret af: Medical University of South Carolina
Den foreslåede undersøgelse vil teste en medicin plus SMS-intervention, der er specielt designet til lungekræftscreeningspatienter.
Halvdelen af patienterne vil modtage standardbehandling, og halvdelen vil modtage behandlingsindsatsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Screening for lungekræft på tidligere, mere behandlelige stadier har potentialet til at reducere dødeligheden fra USAs mest dødelige kræft.
Årlig lungekræftscreening med lavdosis computertomografi anbefales nu til personer med høj risiko baseret på alder og rygehistorie.
Denne undersøgelse vil evaluere en rygestop-intervention for lungekræftscreeningspatienter.
Vi vil evaluere ophørsfrekvensen efter en standardintervention (kort rådgivningssession på tidspunktet for lungekræftscreening) versus en dobbelt nikotinerstatningsterapi (NRT) og forstærkningsindrammet sms-intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkludering:
- 55 år eller ældre
- 30 pak års rygningshistorie
- nuværende ryger (defineret som kulilte i vejret >6 ppm)
- villig til at blive randomiseret
- engelsktalende
Undtagelse:
- ustabile psykiatriske/medicinske tilstande såsom selvmordstanker, akut psykose, alvorlig alkoholafhængighed, stofmisbrug eller demens
- i den umiddelbare (inden for 2 uger) post myokardieinfarkt periode
- alvorlige arytmier
- ustabil angina pectoris
- hæmodynamisk eller elektrisk ustabil
- i øjeblikket deltager i ethvert andet tobaksbehandlingsprogram eller bruger ophørsmedicin (dvs. tager NRT eller anden ophørsmedicin, tilmeldt Quitline, i en anden lægemiddelundersøgelse).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsarm
Råd til at holde op og kort diskussion af tobaksbrug plus dobbelt nikotinerstatningsterapi plus 8 ugers gevinstrammede tekstbeskeder skræddersyet til lungekræftscreeningspatienter
|
Korte råd til at holde op med at ryge før lungekræftscreening (LCS), 8 ugers gevinstrammede, LCS-tilpassede tekstbeskeder og nikotinerstatningsterapi.
|
|
Aktiv komparator: Standardpleje
Råd til at holde op og kort diskussion af tobaksbrug
|
Kort råd til at holde op med at ryge før lungekræftscreening
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afholdenhedsrater ved afslutning af behandling
Tidsramme: Uge 8 (afslutning på behandlingen)
|
7-dages punktprævalens abstinens
|
Uge 8 (afslutning på behandlingen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afholdenhedsrater ved afslutning af studiet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Effektstørrelsesestimater ved afslutningen af undersøgelsen
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2019
Først opslået (Faktiske)
25. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00068951
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .