Tabakbehandlung im Rahmen der Lungenkrebsvorsorge
2. Oktober 2024 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Die vorgeschlagene Studie wird ein Medikament plus SMS-Intervention testen, das speziell für Lungenkrebs-Screening-Patienten entwickelt wurde.
Die Hälfte der Patienten erhält die Standardversorgung und die andere Hälfte die Behandlungsintervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Screening auf Lungenkrebs in früheren, besser behandelbaren Stadien hat das Potenzial, die Sterblichkeit durch den tödlichsten Krebs in den USA zu reduzieren.
Jährliche Lungenkrebs-Früherkennung mit Niedrigdosis-Computertomographie wird jetzt für Personen mit hohem Risiko basierend auf Alter und Rauchergeschichte empfohlen.
Diese Studie wird eine Intervention zur Raucherentwöhnung für Lungenkrebs-Screening-Patienten evaluieren.
Wir werden die Entwöhnungsraten nach einer Standardintervention (kurze Beratungssitzung zum Zeitpunkt des Lungenkrebs-Screenings) im Vergleich zu einer dualen Nikotinersatztherapie (NRT) und einer Textnachrichten-Intervention mit Gain-Framed bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Aufnahme:
- 55 Jahre oder älter
- 30 Packungsjahre Geschichte des Rauchens
- aktueller Raucher (definiert als Atemkohlenmonoxid>6ppm)
- bereit, randomisiert zu werden
- Englisch sprechend
Ausschluss:
- instabile psychiatrische/medizinische Zustände wie Suizidgedanken, akute Psychosen, schwere Alkoholabhängigkeit, Drogenmissbrauch oder Demenz
- in der Zeit unmittelbar (innerhalb von 2 Wochen) nach dem Myokardinfarkt
- schwere Arrhythmien
- instabile Angina pectoris
- hämodynamisch oder elektrisch instabil
- die derzeit an einem anderen Tabakbehandlungsprogramm teilnehmen oder Entwöhnungsmedikamente einnehmen (d. h. NRT oder andere Entwöhnungsmedikamente einnehmen, in die Quitline eingeschrieben sind, in einer anderen Arzneimittelstudie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsarm
Beratung zum Aufhören und kurze Diskussion über den Tabakkonsum plus duale Nikotinersatztherapie plus 8 Wochen verstärkungsgerahmte Textnachrichten, die auf Lungenkrebs-Screening-Patienten zugeschnitten sind
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Kurze Beratung zur Raucherentwöhnung vor dem Lungenkrebs-Screening (LCS), 8 Wochen Gain-framed, LCS-maßgeschneiderte Textnachrichten und Nikotinersatztherapie.
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Aktiver Komparator: Standardpflege
Rat zum Aufhören und kurze Diskussion über den Tabakkonsum
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Kurztipp zur Raucherentwöhnung vor der Lungenkrebsvorsorge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abstinenzraten am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Woche 8 (Ende der Behandlung)
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7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
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Woche 8 (Ende der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abstinenzquoten am Ende des Studiums
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Schätzungen der Effektgröße am Ende der Studie
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3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00068951
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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