Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba tabákem v kontextu screeningu rakoviny plic

2. října 2024 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Navrhovaná studie bude testovat medikaci a intervenci pomocí textových zpráv speciálně navrženou pro pacienty se screeningem rakoviny plic. Polovině pacientů se dostane standardní péče a polovině se dostane léčebné intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Screening rakoviny plic v dřívějších, lépe léčitelných stádiích má potenciál snížit úmrtnost na nejsmrtelnější rakovinu v USA. U vysoce rizikových jedinců se nyní doporučuje každoroční screening rakoviny plic pomocí nízkodávkové počítačové tomografie na základě věku a kuřácké anamnézy. Tato studie bude hodnotit intervence v odvykání kouření u pacientů se screeningem rakoviny plic. Budeme hodnotit míru odvykání po standardní intervenci (krátké poradenské sezení v době screeningu rakoviny plic) oproti duální nikotinové substituční terapii (NRT) a intervencí pomocí textových zpráv s rámečkem zisku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zařazení:

  1. 55 let nebo starší
  2. 30letá historie kouření
  3. současný kuřák (definovaný jako oxid uhelnatý v dechu > 6 ppm)
  4. ochotni být randomizováni
  5. anglicky mluvící

Vyloučení:

  1. nestabilní psychiatrické/lékařské stavy, jako jsou sebevražedné myšlenky, akutní psychóza, těžká závislost na alkoholu, zneužívání návykových látek nebo demence
  2. v období bezprostředně (do 2 týdnů) po infarktu myokardu
  3. vážné arytmie
  4. nestabilní angina pectoris
  5. hemodynamicky nebo elektricky nestabilní
  6. v současné době se účastní jakéhokoli jiného programu léčby tabáku nebo užívá léky na odvykání (tj. užívá NRT nebo jiné léky na odvykání, zařazené do Quitline, v jiné drogové studii).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba Arm
Doporučení k odvykání a krátká diskuse o užívání tabáku plus duální nikotinová substituční terapie plus 8 týdnů textových zpráv v rámci zisku přizpůsobených pacientům se screeningem rakoviny plic
Behaviorální: Textové zprávy plus náhradní terapie nikotinem
Krátká rada, jak přestat kouřit před screeningem rakoviny plic (LCS), 8 týdnů textových zpráv přizpůsobených LCS a nikotinové substituční terapie.
Aktivní komparátor: Standardní péče
Rada k odvykání a krátká diskuse o užívání tabáku
Jiný: Standardní péče při screeningu rakoviny plic
Krátká rada, jak přestat kouřit před screeningem rakoviny plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra abstinence na konci léčby
Časové okno: 8. týden (konec léčby)
7denní bodová prevalenční abstinence
8. týden (konec léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra abstinence na konci studia
Časové okno: 3měsíční sledování
Odhady velikosti účinku na konci studie
3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00068951

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit