消化器外科患者の虚弱評価
2020年11月11日 更新者：Ziqiang Wang,MD
消化器外科手術を受ける高齢患者における虚弱評価の応用
胃腸手術を受けている65歳以上の患者が登録され、治験責任医師はこれらの患者のフレイルをフレイルインデックススケールで評価し、フレイルと周術期の有害事象との相関関係を調査します。
調査の概要
詳細な説明
入院後、特別な訓練を受けた医師または看護師が、日常生活能力、生理機能、社会心理学的状態、併存疾患、精神状態、握力、歩行速度などを評価します。 評価後、患者の虚弱指数が得られた。 さらに、これらの患者の手術時間、術中出血量、周術期合併症、入院期間、入院費、30日以内の再入院率、30日以内の死亡率、およびその他の結果指標が記録されます。
本研究の主な目的は、Frailty Index (FI) を適用して消化器外科手術を受ける高齢患者の虚弱度を評価することの実現可能性を検証し、虚弱度の異なる高齢患者における周術期の有害事象の違いを比較し、潜在的な指標を見つけることです。高齢患者の手術の安全性を評価および予測するための研究であり、フレイルの将来の評価ツールを決定するための参照データを提供します。
副次的な目的は、消化管手術後のフレイルの程度が異なる高齢患者の生活の質と長期予後（がん患者のみ、無再発生存期間と全生存期間を含む）を比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital, Sichuan University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
華西医院で消化器外科を受診する65歳以上の高齢者。
説明
包含基準:
- 年齢が65歳以上の患者;
- 消化器疾患のため華西病院の消化器外科で手術を受けています。
除外基準:
- 様々な理由で手術を受けなかった方
- 術前死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：2年
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皮膚切開の開始から最後の切開の終わりまでは、皮膚切開の開始から最後の切開の縫合の終わりまででした
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2年
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失血
時間枠：2年
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術中失血
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2年
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術中合併症
時間枠：2年
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手順にすべての合併症を含める
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2年
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術後合併症
時間枠：2年
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切開感染、吻合漏れ、呼吸器感染、術後出血など。
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2年
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集中治療室 (ICU) での滞在期間
時間枠：2年
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状態が安定した後、一般病棟に戻るために ICU に入室します。
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2年
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入院期間
時間枠：2年
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入院から退院までの時間
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2年
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病院の費用
時間枠：2年
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入院中の診断と治療の費用
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2年
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30日以内の再入院率
時間枠：2年
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全被験者において、退院から 30 日後に術後合併症のために再入院した患者の割合。
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2年
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30日以内の死亡率
時間枠：2年
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手術後の全患者における手術後30日以内の死亡率
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無再発生存（RFS）
時間枠：2年
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RFSとは無再発生存期間の略で、術後から腫瘍が再発するまでの期間を指します（がん患者のみ）。
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2年
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全生存期間 (OS)
時間枠：2年
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OS とは、全生存期間の略で、手術後から被験者が死亡するまでの期間を指します (がん患者のみ)。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ziqiang Wang, MD,PHD、Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月25日
最初の投稿 (実際)
2019年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月11日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。