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Gebrechlichkeitsbeurteilung von Patienten mit Magen-Darm-Chirurgie

11. November 2020 aktualisiert von: Ziqiang Wang,MD

Anwendung der Gebrechlichkeitsbeurteilung bei älteren Patienten, die sich einer Magen-Darm-Operation unterziehen

Patienten im Alter von 65 oder älter, die sich einer Magen-Darm-Operation unterziehen, werden aufgenommen. Die Prüfärzte werden die Gebrechlichkeit dieser Patienten anhand der Frailty-Index-Skala bewerten und die Korrelation zwischen der Gebrechlichkeit und perioperativen unerwünschten Ereignissen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden nach der Aufnahme von speziell geschulten Ärzten oder Pflegekräften beurteilt, einschließlich Alltagsfähigkeit, physiologische Funktion, sozialpsychologischer Status, Komorbiditäten, mentaler Zustand, Griffstärke, Gehgeschwindigkeit. Nach der Bewertung wurde der Frailty-Index der Patienten ermittelt. Darüber hinaus werden die Operationszeit, der intraoperative Blutungsverlust, perioperative Komplikationen, die Aufenthaltsdauer, die Krankenhauskosten, die Wiederaufnahmerate innerhalb von 30 Tagen, die Mortalität innerhalb von 30 Tagen und andere Ergebnisindikatoren dieser Patienten erfasst.

Der Hauptzweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Durchführbarkeit der Anwendung des Frailty Index (FI) zur Bewertung des Grades der Gebrechlichkeit bei älteren Patienten, die sich einer Magen-Darm-Operation unterziehen, zu überprüfen, den Unterschied perioperativer unerwünschter Ereignisse bei älteren Patienten mit unterschiedlichem Grad der Gebrechlichkeit zu vergleichen und potenzielle Indikatoren zu finden zur Bewertung und Vorhersage der Sicherheit von Operationen bei älteren Patienten und Bereitstellung von Referenzdaten für die Bestimmung zukünftiger Bewertungsinstrumente für Gebrechlichkeit.

Das sekundäre Ziel ist der Vergleich der Lebensqualität und Langzeitprognose (nur bei Krebspatienten, einschließlich rezidivfreiem Überleben und Gesamtüberleben) älterer Patienten mit unterschiedlichem Grad an Gebrechlichkeit nach Magen-Darm-Operationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten ab 65 Jahren, die sich im West China Hospital einer Magen-Darm-Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren Alter nicht weniger als 65 Jahre beträgt;
  • aufgrund einer Magen-Darm-Erkrankung in der Magen-Darm-Chirurgie des westchinesischen Krankenhauses operiert.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die sich aus verschiedenen Gründen keiner Operation unterzogen haben;
  • Tod vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
operative Zeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Vom Beginn des Hautschnitts bis zum Ende des letzten Schnitts war Vom Beginn des Hautschnitts bis zum Ende der Naht des letzten Schnitts
2 Jahre
Blutverlust
Zeitfenster: 2 Jahre
intraoperativer Blutverlust
2 Jahre
Intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Inklusive aller Komplikationen im Eingriff
2 Jahre
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 2 Jahre
einschließlich Inzisionsinfektion, Anastomoseninsuffizienz, Atemwegsinfektion, postoperative Blutung und so weiter.
2 Jahre
Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU)
Zeitfenster: 2 Jahre
Zeit von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Rückkehr auf die allgemeine Station, nachdem der Zustand stabil ist.
2 Jahre
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 2 Jahre
Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung
2 Jahre
Krankenhauskosten
Zeitfenster: 2 Jahre
Kosten für Diagnose und Behandlung während des Krankenhausaufenthalts
2 Jahre
Wiederaufnahmerate innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Anteil der Patienten, die nach 30 Tagen nach Entlassung wegen postoperativer Komplikationen erneut ins Krankenhaus eingeliefert werden, in allen Probanden.
2 Jahre
Sterblichkeit innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: 2 Jahre
Todesrate innerhalb von 30 Tagen nach der Operation bei allen Patienten nach der Operation
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivfreies Überleben (RFS)
Zeitfenster: 2 Jahre
RFS ist die Abkürzung für rezidivfreies Überleben, was sich auf die Dauer von der Postoperation bis zum Wiederauftreten des Tumors bezieht (nur für Patienten mit Krebs).
2 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 2 Jahre
OS ist die Abkürzung für Gesamtüberleben, das sich auf die Dauer von der Postoperation bis zum Tod der Probanden bezieht (nur für Patienten mit Krebs).
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ziqiang Wang,MD

Ermittler

  • Studienstuhl: Ziqiang Wang, MD,PHD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FA-PGS-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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