Avaliação da Fragilidade de Pacientes com Cirurgia Gastrointestinal
Aplicação da Avaliação da Fragilidade em Idosos Submetidos à Cirurgia Gastrointestinal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão avaliados por médicos ou enfermeiros especialmente treinados após a admissão, incluindo capacidade de vida diária, função fisiológica, estado sócio-psicológico, comorbidades, estado mental, força de preensão, velocidade de caminhada. Após a avaliação, obteve-se o índice de fragilidade dos pacientes. Além disso, serão registrados o tempo de operação, perda de sangramento intraoperatório, complicações perioperatórias, tempo de internação, despesas de hospitalização, taxa de readmissão em 30 dias, mortalidade em 30 dias e outros indicadores de desfecho desses pacientes.
Os principais objetivos do presente estudo são verificar a viabilidade da aplicação do Índice de Fragilidade (IF) para avaliar o grau de fragilidade em pacientes idosos submetidos à cirurgia gastrointestinal, comparar a diferença de eventos adversos perioperatórios em pacientes idosos com diferentes graus de fragilidade, encontrar indicadores potenciais para avaliar e prever a segurança da cirurgia em pacientes idosos e fornecer dados de referência para a determinação de futuras ferramentas de avaliação de fragilidade.
O objetivo secundário é comparar a qualidade de vida e o prognóstico a longo prazo (apenas para pacientes com câncer, incluindo sobrevida livre de recorrência e sobrevida global) de pacientes idosos com diferentes graus de fragilidade após cirurgia gastrointestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade não inferior a 65 anos;
- submetido a operação em cirurgia gastrointestinal do hospital da China Ocidental devido a doença gastrointestinal.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não foram operados por motivos diversos;
- Morte antes da operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo operatório
Prazo: 2 anos
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Desde o início da incisão na pele até o final da última incisão foi Do início da incisão na pele até o final da sutura da última incisão
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2 anos
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Perda de sangue
Prazo: 2 anos
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perda de sangue intraoperatória
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2 anos
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Complicações intraoperatórias
Prazo: 2 anos
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Incluindo todas as complicações no procedimento
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2 anos
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complicações pós-operatórias
Prazo: 2 anos
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incluindo infecção de incisão, vazamento de anastomose, infecção respiratória, sangramento pós-operatório e assim por diante.
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2 anos
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O tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: 2 anos
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Tempo de entrada na UTI para retornar à enfermaria geral depois que a condição estiver estável.
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2 anos
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A duração da internação
Prazo: 2 anos
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Tempo desde a admissão até a alta
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2 anos
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Custos hospitalares
Prazo: 2 anos
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Custo do diagnóstico e tratamento durante a internação
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2 anos
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Taxa de readmissão em 30 dias
Prazo: 2 anos
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A proporção de pacientes que são reinternados por complicações pós-operatórias após 30 dias da alta em todos os indivíduos.
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2 anos
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 2 anos
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taxa de mortalidade dentro de 30 dias após a cirurgia em todos os pacientes após a operação
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de recorrência (RFS)
Prazo: 2 anos
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RFS é a abreviação de sobrevida livre de recorrência, que se refere à duração do pós-operatório até a recorrência do tumor (somente para pacientes com câncer).
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2 anos
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Sobrevida global (OS)
Prazo: 2 anos
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OS é a abreviatura de sobrevida global, que se refere à duração do pós-operatório até a morte dos indivíduos (somente para pacientes com câncer).
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2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ziqiang Wang, MD,PHD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FA-PGS-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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