Ruoansulatuskanavan leikkauksen saaneiden potilaiden heikkouden arviointi
Haurauden arvioinnin soveltaminen iäkkäillä potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiskoulutuksen saaneet lääkärit tai sairaanhoitajat arvioivat potilaan saapumisen jälkeen päivittäisen elinkyvyn, fysiologisen toiminnan, sosiaalis-psykologisen tilan, liitännäissairaudet, henkisen tilan, pitovoiman, kävelynopeuden. Arvioinnin jälkeen saatiin potilaiden heikkousindeksi. Lisäksi kirjataan näiden potilaiden leikkausaika, leikkauksen sisäinen verenvuoto, perioperatiiviset komplikaatiot, oleskelun kesto, sairaalahoitokulut, takaisinottoaste 30 päivän sisällä, kuolleisuus 30 päivän sisällä ja muut tulosindikaattorit.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on varmistaa Frailty Indexin (FI) käyttökelpoisuus arvioida haurausastetta iäkkäillä potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus, verrata perioperatiivisten haittatapahtumien eroja iäkkäillä potilailla, joilla on erilainen heikkousaste, löytää mahdollisia indikaattoreita. iäkkäiden potilaiden leikkauksen turvallisuuden arvioimiseen ja ennustamiseen sekä viitetietoa tulevaisuuden heikkouden arviointityökalujen määrittämiseen.
Toissijaisena tavoitteena on verrata iäkkäiden potilaiden elämänlaatua ja pitkän aikavälin ennustetta (vain syöpää sairastaville potilaille, mukaan lukien uusiutumisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen) iäkkäillä potilailla, joilla on eriasteinen heikkous maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on vähintään 65 vuotta;
- leikkauksessa Länsi-Kiinan sairaalan maha-suolikanavan leikkauksessa maha-suolikanavan sairauden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joille ei tehty leikkausta eri syistä;
- Kuolema ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Ihon viillon alusta viimeisen viillon loppuun oli Ihoviillon alusta viimeisen viillon ompeleen loppuun
|
2 vuosi
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
intraoperatiivinen verenhukka
|
2 vuosi
|
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Sisältää kaikki toimenpiteen komplikaatiot
|
2 vuosi
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
mukaan lukien viiltoinfektio, anastomoottinen vuoto, hengitystieinfektio, leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja niin edelleen.
|
2 vuosi
|
|
Tehohoidossa oleskelun pituus (ICU)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Istunnon aika teho-osastolle paluuta yleisosastolle, kun tila on vakaa.
|
2 vuosi
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Aika sisäänpääsystä irtisanomiseen
|
2 vuosi
|
|
Sairaalan kulut
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Diagnoosin ja hoidon kustannukset sairaalahoidon aikana
|
2 vuosi
|
|
Takaisinottoaste 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Niiden potilaiden osuus, jotka joutuvat uudelleen sairaalaan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vuoksi 30 päivän kotiutumisen jälkeen kaikista koehenkilöistä.
|
2 vuosi
|
|
Kuolleisuus 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
kuolleisuus 30 päivän sisällä leikkauksesta kaikilla potilailla leikkauksen jälkeen
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva eloonjääminen (RFS)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
RFS on lyhenne sanoista uusiutumisvapaa eloonjääminen, joka viittaa kestoon leikkauksen jälkeisestä kasvaimen uusiutumiseen (vain syöpää sairastaville potilaille).
|
2 vuosi
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
OS on lyhenne sanoista kokonaiseloonjääminen, joka viittaa kestoon leikkauksen jälkeen koehenkilön kuolemaan (vain syöpäpotilaille).
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ziqiang Wang, MD,PHD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FA-PGS-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .