Skrøbelighedsvurdering af patienter med gastrointestinal kirurgi
Anvendelse af skrøbelighedsvurdering hos ældre patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil efter indlæggelsen blive vurderet af specialuddannede læger eller sygeplejersker, herunder daglige livsevne, fysiologisk funktion, social-psykologisk status, følgesygdomme, mental tilstand, grebsstyrke, ganghastighed. Efter vurderingen blev patienternes skrøbelighedsindeks opnået. Desuden vil operationstiden, intraoperativt blødningstab, perioperative komplikationer, liggetid, indlæggelsesudgifter, genindlæggelsesraten inden for 30 dage, dødelighed inden for 30 dage og andre udfaldsindikatorer for disse patienter blive registreret.
Hovedformålene med denne undersøgelse er at verificere gennemførligheden af at anvende skrøbelighedsindeks (FI) til at vurdere graden af skrøbelighed hos ældre patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi, sammenligne forskellen mellem perioperative bivirkninger hos ældre patienter med forskellige grader af skrøbelighed, finde potentielle indikatorer til at evaluere og forudsige sikkerheden ved kirurgi hos ældre patienter, og give referencedata til bestemmelse af fremtidige vurderingsværktøjer af skrøbelighed.
Det sekundære mål er at sammenligne livskvaliteten og langtidsprognosen (kun for patienter med cancer, inklusive recidivfri overlevelse og samlet overlevelse) for ældre patienter med forskellige grader af skrøbelighed efter gastrointestinal kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvis alder ikke er mindre end 65 år;
- gennemgår en operation i mave-tarm-kirurgi på West China hospital på grund af mave-tarm sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke blev opereret af forskellige årsager;
- Død før operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: 2 år
|
Fra begyndelsen af hudsnittet til slutningen af det sidste snit var Fra begyndelsen af hudsnittet til slutningen af suturen af sidste snit
|
2 år
|
|
Blodtab
Tidsramme: 2 år
|
intraoperativt blodtab
|
2 år
|
|
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: 2 år
|
Inklusive alle komplikationer i proceduren
|
2 år
|
|
postoperative komplikationer
Tidsramme: 2 år
|
inklusive snitinfektion, anastomotisk lækage, luftvejsinfektion, postoperativ blødning og så videre.
|
2 år
|
|
Længden af ophold på intensiv afdeling (ICU)
Tidsramme: 2 år
|
Tidsformular indrejse på ICU for at vende tilbage til almen afdeling, efter at tilstanden er stabil.
|
2 år
|
|
Længden af indlæggelse
Tidsramme: 2 år
|
Tid fra indlæggelse til udskrivelse
|
2 år
|
|
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: 2 år
|
Udgifter til diagnose og behandling under indlæggelse
|
2 år
|
|
Genindlæggelseshastighed inden for 30 dage
Tidsramme: 2 år
|
Andelen af patienter, der genindlægges på grund af postoperative komplikationer efter 30 dages udskrivelse hos alle forsøgspersoner.
|
2 år
|
|
Dødelighed inden for 30 dage
Tidsramme: 2 år
|
dødsrate inden for 30 dage efter operationen hos alle patienter efter operationen
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelsesfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 2 år
|
RFS er forkortelsen for recidivfri overlevelse, som refererer til varigheden fra postoperation til tumorrecidiv (Kun for patienter med cancer).
|
2 år
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 2 år
|
OS er forkortelsen for overall survival, som henviser til varigheden fra postoperation til forsøgspersonernes død (Kun for patienter med cancer).
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ziqiang Wang, MD,PHD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FA-PGS-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .