Posouzení křehkosti pacientů s gastrointestinální chirurgií
Aplikace hodnocení křehkosti u starších pacientů podstupujících gastrointestinální chirurgii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou po přijetí posouzeni speciálně vyškolenými lékaři nebo zdravotními sestrami, včetně denní životní schopnosti, fyziologických funkcí, sociálně-psychologického stavu, komorbidit, psychického stavu, síly úchopu, rychlosti chůze. Po vyhodnocení byl získán index křehkosti pacientů. Dále bude zaznamenáván operační čas, intraoperační krvácení, perioperační komplikace, délka pobytu, náklady na hospitalizaci, četnost readmisí do 30 dnů, mortalita do 30 dnů a další výsledné ukazatele těchto pacientů.
Hlavním cílem této studie je ověřit proveditelnost aplikace indexu křehkosti (FI) k posouzení stupně křehkosti u starších pacientů podstupujících gastrointestinální operaci, porovnat rozdíl perioperačních nežádoucích příhod u starších pacientů s různým stupněm křehkosti, nalézt potenciální indikátory pro hodnocení a predikci bezpečnosti operace u starších pacientů a poskytují referenční data pro určení budoucích nástrojů hodnocení křehkosti.
Sekundárním cílem je porovnat kvalitu života a dlouhodobou prognózu (pouze u pacientů s nádorovým onemocněním, včetně přežití bez recidivy a celkového přežití) starších pacientů s různým stupněm křehkosti po operaci trávicího traktu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, jejichž věk není nižší než 65 let;
- podstupující operaci v gastrointestinální chirurgii západočínské nemocnice kvůli gastrointestinálnímu onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří z různých důvodů nepodstoupili operaci;
- Smrt před operací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
operační čas
Časové okno: 2 roky
|
Od začátku kožního řezu do konce posledního řezu bylo Od začátku kožního řezu do konce sutury posledního řezu
|
2 roky
|
|
Ztráta krve
Časové okno: 2 roky
|
intraoperační ztráta krve
|
2 roky
|
|
Intraoperační komplikace
Časové okno: 2 roky
|
Včetně všech komplikací v postupu
|
2 roky
|
|
pooperační komplikace
Časové okno: 2 roky
|
včetně infekce incizí, úniku anastomózy, respirační infekce, pooperačního krvácení a tak dále.
|
2 roky
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP)
Časové okno: 2 roky
|
Časový formulář pro vstup na JIP pro návrat na všeobecné oddělení poté, co se stav stabilizuje.
|
2 roky
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: 2 roky
|
Doba od přijetí do propuštění
|
2 roky
|
|
Náklady na nemocnici
Časové okno: 2 roky
|
Náklady na diagnostiku a léčbu během hospitalizace
|
2 roky
|
|
Míra zpětného přijetí do 30 dnů
Časové okno: 2 roky
|
Podíl pacientů, kteří jsou znovu hospitalizováni pro pooperační komplikace po 30 dnech po propuštění ze všech subjektů.
|
2 roky
|
|
Úmrtnost do 30 dnů
Časové okno: 2 roky
|
úmrtnost do 30 dnů po operaci u všech pacientů po operaci
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez opakování (RFS)
Časové okno: 2 roky
|
RFS je zkratka pro přežití bez recidivy, která označuje dobu od pooperace do recidivy nádoru (pouze pro pacienty s rakovinou).
|
2 roky
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 2 roky
|
OS je zkratka celkového přežití, která označuje dobu od pooperační doby do smrti subjektů (pouze pro pacienty s rakovinou).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ziqiang Wang, MD,PHD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FA-PGS-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .