Ocena słabości pacjentów po operacjach przewodu pokarmowego
Zastosowanie oceny słabości u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po przyjęciu pacjenci będą oceniani przez specjalnie przeszkolonych lekarzy lub pielęgniarki pod kątem zdolności do codziennego życia, funkcji fizjologicznych, statusu społeczno-psychologicznego, chorób współistniejących, stanu psychicznego, siły chwytu, szybkości chodu. Po dokonaniu oceny uzyskano wskaźnik słabości pacjentów. Ponadto rejestrowany będzie czas operacji, utrata krwawienia śródoperacyjnego, powikłania okołooperacyjne, długość pobytu, koszty hospitalizacji, odsetek ponownych przyjęć w ciągu 30 dni, śmiertelność w ciągu 30 dni i inne wskaźniki wyniku tych pacjentów.
Głównymi celami niniejszej pracy jest weryfikacja wykonalności zastosowania wskaźnika słabości (FI) do oceny stopnia osłabienia u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego, porównanie różnic okołooperacyjnych zdarzeń niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku z różnymi stopniami osłabienia, znalezienie potencjalnych wskaźników do oceny i przewidywania bezpieczeństwa operacji u pacjentów w podeszłym wieku oraz dostarczyć danych referencyjnych do określenia przyszłych narzędzi oceny słabości.
Celem drugorzędnym jest porównanie jakości życia i rokowania długoterminowego (tylko dla pacjentów z nowotworami złośliwymi, w tym przeżycia bez nawrotu choroby i przeżycia całkowitego) pacjentów w podeszłym wieku z różnym stopniem osłabienia po operacjach przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, których wiek nie jest krótszy niż 65 lat;
- w trakcie operacji w chirurgii przewodu pokarmowego szpitala w zachodnich Chinach z powodu choroby przewodu pokarmowego.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie przeszli operacji z różnych powodów;
- Śmierć przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: 2 lata
|
Od początku nacięcia skóry do końca ostatniego nacięcia Od początku nacięcia skóry do końca szwu ostatniego nacięcia
|
2 lata
|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
śródoperacyjna utrata krwi
|
2 lata
|
|
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: 2 lata
|
W tym wszystkie powikłania w procedurze
|
2 lata
|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 2 lata
|
w tym infekcja nacięcia, przeciek zespolenia, infekcja dróg oddechowych, krwawienie pooperacyjne i tak dalej.
|
2 lata
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czas przyjęcia na OIT do powrotu na oddział ogólny po ustabilizowaniu się stanu.
|
2 lata
|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czas od przyjęcia do wypisu
|
2 lata
|
|
Koszty szpitala
Ramy czasowe: 2 lata
|
Koszt diagnostyki i leczenia w trakcie hospitalizacji
|
2 lata
|
|
Wskaźnik readmisji w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek pacjentów ponownie hospitalizowanych z powodu powikłań pooperacyjnych po 30 dniach wypisu u wszystkich badanych.
|
2 lata
|
|
Śmiertelność w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 2 lata
|
śmiertelność w ciągu 30 dni po operacji u wszystkich pacjentów po operacji
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
RFS to skrót od Recurrence-Free Survival, który odnosi się do czasu od operacji do nawrotu guza (tylko dla pacjentów z nowotworami).
|
2 lata
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
OS to skrót od całkowitego przeżycia, który odnosi się do czasu trwania od pooperacyjnego do śmierci badanych (tylko dla pacjentów z nowotworami).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ziqiang Wang, MD,PHD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FA-PGS-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .