Valutazione della fragilità dei pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale
Applicazione della valutazione della fragilità nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno valutati da medici o infermieri appositamente formati dopo il ricovero, inclusa la capacità di vita quotidiana, la funzione fisiologica, lo stato socio-psicologico, le comorbidità, lo stato mentale, la forza di presa, la velocità di deambulazione. Dopo la valutazione, è stato ottenuto l'indice di fragilità dei pazienti. Inoltre, verranno registrati il tempo dell'operazione, la perdita emorragica intraoperatoria, le complicanze perioperatorie, la durata della degenza, le spese di ospedalizzazione, il tasso di riammissione entro 30 giorni, la mortalità entro 30 giorni e altri indicatori di esito di questi pazienti.
Gli scopi principali del presente studio sono verificare la fattibilità dell'applicazione dell'indice di fragilità (FI) per valutare il grado di fragilità nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale, confrontare la differenza di eventi avversi perioperatori nei pazienti anziani con diversi gradi di fragilità, trovare potenziali indicatori per valutare e prevedere la sicurezza della chirurgia nei pazienti anziani e fornire dati di riferimento per la determinazione di futuri strumenti di valutazione della fragilità.
L'obiettivo secondario è confrontare la qualità della vita e la prognosi a lungo termine (solo per i pazienti con tumori, inclusa la sopravvivenza libera da recidiva e la sopravvivenza globale) di pazienti anziani con diversi gradi di fragilità dopo chirurgia gastrointestinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti la cui età non è inferiore a 65 anni;
- sottoposto a intervento chirurgico gastrointestinale nell'ospedale della Cina occidentale a causa di una malattia gastrointestinale.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono stati operati per vari motivi;
- Morte prima dell'operazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo operativo
Lasso di tempo: 2 anni
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Dall'inizio dell'incisione cutanea alla fine dell'ultima incisione Dall'inizio dell'incisione cutanea alla fine della sutura dell'ultima incisione
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2 anni
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Perdita di sangue
Lasso di tempo: 2 anni
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perdita di sangue intraoperatoria
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2 anni
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Complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: 2 anni
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Comprese tutte le complicazioni della procedura
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2 anni
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complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 2 anni
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compresa l'infezione da incisione ， perdita anastomotica ， infezione respiratoria, sanguinamento postoperatorio e così via.
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2 anni
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La durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU)
Lasso di tempo: 2 anni
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Tempo dall'ingresso in terapia intensiva per tornare al reparto generale dopo che la condizione è stabile.
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2 anni
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La durata del ricovero
Lasso di tempo: 2 anni
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Tempo dal ricovero alla dimissione
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2 anni
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Costi ospedalieri
Lasso di tempo: 2 anni
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Costo della diagnosi e del trattamento durante il ricovero
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2 anni
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Tasso di riammissione entro 30 giorni
Lasso di tempo: 2 anni
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La proporzione di pazienti ricoverati per complicanze postoperatorie dopo 30 giorni dalla dimissione in tutti i soggetti.
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2 anni
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Mortalità entro 30 giorni
Lasso di tempo: 2 anni
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tasso di mortalità entro 30 giorni dall'intervento in tutti i pazienti dopo l'intervento
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da recidive (RFS)
Lasso di tempo: 2 anni
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RFS è l'abbreviazione di sopravvivenza libera da recidiva, che si riferisce alla durata dal postoperatorio alla recidiva del tumore (solo per i pazienti con tumori).
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2 anni
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 2 anni
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OS è l'abbreviazione di sopravvivenza globale, che si riferisce alla durata dal postoperatorio alla morte dei soggetti (solo per i pazienti con tumori).
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ziqiang Wang, MD,PHD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FA-PGS-2019
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