위장관 수술 환자의 허약도 평가
2020년 11월 11일 업데이트: Ziqiang Wang,MD
소화기 수술을 받는 노인 환자에서 노쇠 평가의 적용
위장관 수술을 받는 65세 이상의 환자가 등록되며, 조사관은 Frailty Index Scale로 이러한 환자의 허약함을 평가하고 허약함과 수술 전후의 부작용 사이의 상관관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 입원 후 특별히 훈련된 의사 또는 간호사에 의해 일상 생활 능력, 생리 기능, 사회 심리적 상태, 동반 질환, 정신 상태, 악력, 보행 속도를 포함하여 평가됩니다. 평가 후 환자의 노쇠 지수를 얻었다. 또한 수술 시간, 수술 중 출혈 손실, 수술 전후 합병증, 입원 기간, 입원 비용, 30일 이내 재입원율, 30일 이내 사망률 및 기타 결과 지표가 기록됩니다.
본 연구의 주요 목적은 위장관 수술을 받는 노인 환자의 노쇠 정도를 평가하기 위해 노쇠 지수(FI)를 적용하는 타당성을 검증하고 노쇠 정도가 다른 노인 환자에서 수술 전후 부작용의 차이를 비교하고 잠재적 지표를 찾는 것입니다. 노인 환자의 수술 안전성을 평가 및 예측하고 향후 노쇠 평가 도구를 결정하기 위한 참조 데이터를 제공합니다.
2차 목적은 위장관 수술 후 허약 정도가 다른 노인 환자의 삶의 질과 장기 예후(암 환자에 한함, 무재발 생존 및 전체 생존 포함)를 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
서중국병원에서 위장관 수술을 받는 65세 이상의 고령자.
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 환자
- 위장병으로 서중국병원 위장외과 수술중.
제외 기준:
- 여러 가지 이유로 수술을 받지 못한 자
- 수술 전 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 2 년
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피부 절개 시작부터 마지막 절개 끝까지 피부 절개 시작부터 마지막 절개 봉합 끝까지
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2 년
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출혈
기간: 2 년
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수술 중 실혈
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2 년
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수술 중 합병증
기간: 2 년
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절차의 모든 합병증 포함
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2 년
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수술 후 합병증
기간: 2 년
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절개 감염, 문합 누출, 호흡기 감염, 수술 후 출혈 등을 포함합니다.
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2 년
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중환자실(ICU) 입원 기간
기간: 2 년
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상태가 안정된 후 일반 병동으로 돌아가기 위해 ICU에 들어가는 시간 양식.
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2 년
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입원 기간
기간: 2 년
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입원에서 퇴원까지의 시간
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2 년
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병원비
기간: 2 년
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입원 중 진단 및 치료 비용
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2 년
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30일 이내 재입학률
기간: 2 년
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모든 피험자에서 퇴원 30일 후 수술 후 합병증으로 재입원한 환자의 비율.
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2 년
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30일 이내 사망
기간: 2 년
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수술 후 모든 환자에서 수술 후 30일 이내 사망률
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무재발 생존(RFS)
기간: 2 년
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RFS는 recurrence-free survival의 약자로 수술 후부터 종양이 재발할 때까지의 기간을 의미합니다(암 환자에 한함).
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2 년
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전체 생존(OS)
기간: 2 년
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OS는 전체 생존(overall survival)의 약자로 피험자의 수술 후 사망까지의 기간을 의미합니다(암 환자에 한함).
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ziqiang Wang, MD,PHD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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