ポナチニブの血管心毒性
2019年6月5日 更新者：Jonathan R. Lindner, MD、Oregon Health and Science University
前臨床研究では、第 3 世代チロシンキナーゼ阻害剤ポナチニブが微小血管障害やアテローム性動脈硬化の促進を引き起こす可能性があることが示唆されています。
この研究は、臨床ケアの一環としてポナチニブの投与を受けている患者における心筋微小血管症と頸動脈プラークの変化を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ポナチニブ投与を受けている被験者の心室機能については連続心エコー検査、微小血管灌流評価については心筋造影心エコー検査、心筋損傷については血液分析、プラークまたはIMTの進行については頸動脈USを実施します。
この一連の検査は、臨床的に明らかな、または無症状の微小血管障害およびプラークの加速の存在に関する情報を提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97221
- 募集
- Oregon HSU
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コンタクト：
- Melinda Wu, MD
- 電話番号：503-494-9000
- メール：wume@ohsu.edu
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コンタクト：
- Jonathan Lindner, MD
- 電話番号：503494900
- メール：lindnerj@ohsu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CMLまたはALLと診断され、ポナチニブによる治療を受ける対象。
説明
包含基準:
- CMLまたはALLの診断
- 処方されたポナチニブ
除外基準:
- 妊娠または授乳中
- 心臓または血管系に関わる重大な医学的疾患（CAD、PAD、DCM）。
- 血行力学的に不安定
- 超音波造影剤に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波マイクロバブル造影剤の注入中の微小血管流量（ベータ機能）または微小血管血液量の異常を視覚的に分析することによって、心筋灌流欠陥の有無を評価します。
時間枠：6ヵ月
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造影超音波灌流イメージングは、出力変調イメージングと超音波造影剤の注入を使用して実行されます。
破壊補充動態は、高メカニカルインデックスバーストシーケンス後の信号強度の遅延補充（>5秒）、または心筋微小血管血液量の局所的異常を反映するプラトー強度の異常を検査することによって視覚的に評価されます。
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6ヵ月
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超音波マイクロバブル造影剤の注入中の微小血管流量（ベータ機能）または微小血管血液量の異常を視覚的に分析することによって、心筋灌流欠陥の有無を評価します。
時間枠：12ヶ月
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造影超音波灌流イメージングは、出力変調イメージングと超音波造影剤の注入を使用して実行されます。
破壊補充動態は、高メカニカルインデックスバーストシーケンス後の信号強度の遅延補充（>5秒）、または心筋微小血管血液量の局所的異常を反映するプラトー強度の異常を検査することによって視覚的に評価されます。
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12ヶ月
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頸動脈プラークのサイズ
時間枠：6ヵ月
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IMTまたはプラークサイズの変化
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6ヵ月
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頸動脈プラークのサイズ
時間枠：12ヶ月
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IMTまたはプラークサイズの変化
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月15日
一次修了 (予想される)
2021年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月26日
最初の投稿 (実際)
2019年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月5日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。