Correlation Between Muscle Thickness and Inflammation With Ventilator Use in Critically Ill Patients
2019年4月30日 更新者：Dita Aditianingsih、Indonesia University
Correlation Between Muscle Thickness and Inflammation With Ventilator Length of Use in Critically Ill Patients: Study on Diaphragm Thickness, Rectus Femoris and Biceps Brachii Cross-sectional Area, and C-reactive Protein Level
Decrease thickness of diaphragm muscle, cross-sectional area of rectus femoris and biceps brachii muscle, and increase in CRP would affect ventilator length of use in critically ill patients in ICU
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Critically-ill patients admitted to Intensive Care Units of Cipto Mangunkusumo Hospital using ventilator on October 2018 - December 2018
説明
Inclusion Criteria:
- Patients who had Modified Rankin Score < 4 in 1 month before admitted into ICU
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patients who had intubation more than 24 hours before admitted at ICU Cipto Mangunkusumo Hospital
- Patients who had a history or prior to thoracic or heart surgery 14 days before admission
- Patients who had severe peripheral muscle dysfunction
- Patients who had a history of admission in hospital for more than 2 weeks on the last 3 months
- Patients who predicted will be using ventilator for less than 4 days
- Patients who suffered acute respiratory distress syndrome (ARDS) with a ratio of arterial oxygen partial pressure to fractional inspired oxygen (PaO2/FiO2) less than 200
- Patients who declined to participate in this study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Ventilator length of use
measured in days
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measured at apposition zone using ultrasonography in mm
measured at lower one-third line between Spina iliaca anterior inferior (SIAI) and upper border femur patella using ultrasonography in cm^2
measured at biceps brachii muscle using ultrasonography in cm^2
quantitative CRP using ELISA method in mcg/mL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Correlation between changes in diaphragm thickness with ventilator length of use
時間枠：30 days from admission
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Correlation between changes in diaphragm thickness with ventilator length of use: < 7 days or >7 days
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30 days from admission
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Correlation between changes in cross-sectional area of rectus femoris muscle with ventilator length of use
時間枠：30 days from admission
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Correlation between changes in cross-sectional area of rectus femoris muscle with ventilator length of use: < 7 days or >7 days
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30 days from admission
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Correlation between changes in cross-sectional area of biceps brachii muscle with ventilator length of use
時間枠：30 days from admission
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Correlation between changes in cross-sectional area of biceps brachii muscle with ventilator length of use: < 7 days or >7 days
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30 days from admission
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Correlation between changes in quantitative C-reactive protein (CRP) level with ventilator length of use
時間枠：30 days from admission
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Correlation between changes in quantitative C-reactive protein (CRP) level with ventilator length of use: < 7 days or >7 days
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30 days from admission
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Ventilator length of use
時間枠：30 days from admission
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duration of first ventilator use until patient is extubated or deceased: <7 days or >7 days
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30 days from admission
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Changes in diaphragm thickness
時間枠：5 days from admission
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Measurement of diaphragm thickness from day 1 admission to ICU using ventilator to day 5 in mm Score for changes in diaphragm thickness: 0 : no changes
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5 days from admission
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Changes in cross-sectional area of rectus femoris muscle
時間枠：5 days from admission
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Measurement of cross-sectional area of rectus femoris muscle from day 1 admission to ICU using ventilator to day 5 in cm^2 Score for changes in diaphragm thickness: 0 : no changes
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5 days from admission
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Changes in cross-sectional area of biceps brachii muscle
時間枠：5 days from admission
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Measurement of cross-sectional area of biceps brachii muscle from day 1 admission to ICU using ventilator to day 5 in cm^2 Score for changes in diaphragm thickness: 0 : no changes
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5 days from admission
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Changes in quantitative C-reactive protein (CRP) levels
時間枠：5 days from admission
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Measurement of quantitative CRP from day 1 admission to ICU using ventilator to day 5 in mcg/mL Score for changes in diaphragm thickness: 0 : no changes
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5 days from admission
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Funk GC, Anders S, Breyer MK, Burghuber OC, Edelmann G, Heindl W, Hinterholzer G, Kohansal R, Schuster R, Schwarzmaier-D'Assie A, Valentin A, Hartl S. Incidence and outcome of weaning from mechanical ventilation according to new categories. Eur Respir J. 2010 Jan;35(1):88-94. doi: 10.1183/09031936.00056909. Epub 2009 Jun 18.
- Latronico N, Herridge M, Hopkins RO, Angus D, Hart N, Hermans G, Iwashyna T, Arabi Y, Citerio G, Ely EW, Hall J, Mehta S, Puntillo K, Van den Hoeven J, Wunsch H, Cook D, Dos Santos C, Rubenfeld G, Vincent JL, Van den Berghe G, Azoulay E, Needham DM. The ICM research agenda on intensive care unit-acquired weakness. Intensive Care Med. 2017 Sep;43(9):1270-1281. doi: 10.1007/s00134-017-4757-5. Epub 2017 Mar 13.
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- Farhan H, Moreno-Duarte I, Latronico N, Zafonte R, Eikermann M. Acquired Muscle Weakness in the Surgical Intensive Care Unit: Nosology, Epidemiology, Diagnosis, and Prevention. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):207-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000874.
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- Stevens RD, Marshall SA, Cornblath DR, Hoke A, Needham DM, de Jonghe B, Ali NA, Sharshar T. A framework for diagnosing and classifying intensive care unit-acquired weakness. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S299-308. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6ef67.
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- Clark PA, Lettieri CJ. Clinical model for predicting prolonged mechanical ventilation. J Crit Care. 2013 Oct;28(5):880.e1-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.03.013. Epub 2013 May 14.
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- Vincent JL, Norrenberg M. Intensive care unit-acquired weakness: framing the topic. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S296-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6f1e1.
- Annetta MG, Pittiruti M, Silvestri D, Grieco DL, Maccaglia A, La Torre MF, Magarelli N, Mercurio G, Caricato A, Antonelli M. Ultrasound assessment of rectus femoris and anterior tibialis muscles in young trauma patients. Ann Intensive Care. 2017 Oct 6;7(1):104. doi: 10.1186/s13613-017-0326-x.
- Nakanishi N, Oto J, Tsutsumi R, Iuchi M, Onodera M, Nishimura M. Upper and lower limb muscle atrophy in critically ill patients: an observational ultrasonography study. Intensive Care Med. 2018 Feb;44(2):263-264. doi: 10.1007/s00134-017-4975-x. Epub 2017 Nov 6. No abstract available.
- Jorens PG, Schepens T. Ultrasound: a novel translational tool to study diaphragmatic dysfunction in critical illness. Ann Transl Med. 2016 Dec;4(24):515. doi: 10.21037/atm.2016.12.49. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月12日
試験登録日
最初に提出
2019年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月27日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月30日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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