Correlation Between Muscle Thickness and Inflammation With Ventilator Use in Critically Ill Patients
30 de abril de 2019 atualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Correlation Between Muscle Thickness and Inflammation With Ventilator Length of Use in Critically Ill Patients: Study on Diaphragm Thickness, Rectus Femoris and Biceps Brachii Cross-sectional Area, and C-reactive Protein Level
Decrease thickness of diaphragm muscle, cross-sectional area of rectus femoris and biceps brachii muscle, and increase in CRP would affect ventilator length of use in critically ill patients in ICU
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Critically-ill patients admitted to Intensive Care Units of Cipto Mangunkusumo Hospital using ventilator on October 2018 - December 2018
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who had Modified Rankin Score < 4 in 1 month before admitted into ICU
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patients who had intubation more than 24 hours before admitted at ICU Cipto Mangunkusumo Hospital
- Patients who had a history or prior to thoracic or heart surgery 14 days before admission
- Patients who had severe peripheral muscle dysfunction
- Patients who had a history of admission in hospital for more than 2 weeks on the last 3 months
- Patients who predicted will be using ventilator for less than 4 days
- Patients who suffered acute respiratory distress syndrome (ARDS) with a ratio of arterial oxygen partial pressure to fractional inspired oxygen (PaO2/FiO2) less than 200
- Patients who declined to participate in this study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ventilator length of use
measured in days
|
measured at apposition zone using ultrasonography in mm
measured at lower one-third line between Spina iliaca anterior inferior (SIAI) and upper border femur patella using ultrasonography in cm^2
measured at biceps brachii muscle using ultrasonography in cm^2
quantitative CRP using ELISA method in mcg/mL
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlation between changes in diaphragm thickness with ventilator length of use
Prazo: 30 days from admission
|
Correlation between changes in diaphragm thickness with ventilator length of use: < 7 days or >7 days
|
30 days from admission
|
|
Correlation between changes in cross-sectional area of rectus femoris muscle with ventilator length of use
Prazo: 30 days from admission
|
Correlation between changes in cross-sectional area of rectus femoris muscle with ventilator length of use: < 7 days or >7 days
|
30 days from admission
|
|
Correlation between changes in cross-sectional area of biceps brachii muscle with ventilator length of use
Prazo: 30 days from admission
|
Correlation between changes in cross-sectional area of biceps brachii muscle with ventilator length of use: < 7 days or >7 days
|
30 days from admission
|
|
Correlation between changes in quantitative C-reactive protein (CRP) level with ventilator length of use
Prazo: 30 days from admission
|
Correlation between changes in quantitative C-reactive protein (CRP) level with ventilator length of use: < 7 days or >7 days
|
30 days from admission
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ventilator length of use
Prazo: 30 days from admission
|
duration of first ventilator use until patient is extubated or deceased: <7 days or >7 days
|
30 days from admission
|
|
Changes in diaphragm thickness
Prazo: 5 days from admission
|
Measurement of diaphragm thickness from day 1 admission to ICU using ventilator to day 5 in mm Score for changes in diaphragm thickness: 0 : no changes
|
5 days from admission
|
|
Changes in cross-sectional area of rectus femoris muscle
Prazo: 5 days from admission
|
Measurement of cross-sectional area of rectus femoris muscle from day 1 admission to ICU using ventilator to day 5 in cm^2 Score for changes in diaphragm thickness: 0 : no changes
|
5 days from admission
|
|
Changes in cross-sectional area of biceps brachii muscle
Prazo: 5 days from admission
|
Measurement of cross-sectional area of biceps brachii muscle from day 1 admission to ICU using ventilator to day 5 in cm^2 Score for changes in diaphragm thickness: 0 : no changes
|
5 days from admission
|
|
Changes in quantitative C-reactive protein (CRP) levels
Prazo: 5 days from admission
|
Measurement of quantitative CRP from day 1 admission to ICU using ventilator to day 5 in mcg/mL Score for changes in diaphragm thickness: 0 : no changes
|
5 days from admission
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Funk GC, Anders S, Breyer MK, Burghuber OC, Edelmann G, Heindl W, Hinterholzer G, Kohansal R, Schuster R, Schwarzmaier-D'Assie A, Valentin A, Hartl S. Incidence and outcome of weaning from mechanical ventilation according to new categories. Eur Respir J. 2010 Jan;35(1):88-94. doi: 10.1183/09031936.00056909. Epub 2009 Jun 18.
- Latronico N, Herridge M, Hopkins RO, Angus D, Hart N, Hermans G, Iwashyna T, Arabi Y, Citerio G, Ely EW, Hall J, Mehta S, Puntillo K, Van den Hoeven J, Wunsch H, Cook D, Dos Santos C, Rubenfeld G, Vincent JL, Van den Berghe G, Azoulay E, Needham DM. The ICM research agenda on intensive care unit-acquired weakness. Intensive Care Med. 2017 Sep;43(9):1270-1281. doi: 10.1007/s00134-017-4757-5. Epub 2017 Mar 13.
- Hermans G, Van den Berghe G. Clinical review: intensive care unit acquired weakness. Crit Care. 2015 Aug 5;19(1):274. doi: 10.1186/s13054-015-0993-7.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Farhan H, Moreno-Duarte I, Latronico N, Zafonte R, Eikermann M. Acquired Muscle Weakness in the Surgical Intensive Care Unit: Nosology, Epidemiology, Diagnosis, and Prevention. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):207-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000874.
- Latronico N, Gosselink R. A guided approach to diagnose severe muscle weakness in the intensive care unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2015 Jul-Sep;27(3):199-201. doi: 10.5935/0103-507X.20150036. Epub 2015 Sep 15. No abstract available.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Stevens RD, Marshall SA, Cornblath DR, Hoke A, Needham DM, de Jonghe B, Ali NA, Sharshar T. A framework for diagnosing and classifying intensive care unit-acquired weakness. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S299-308. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6ef67.
- Mehta AB, Syeda SN, Wiener RS, Walkey AJ. Epidemiological trends in invasive mechanical ventilation in the United States: A population-based study. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1217-21. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.07.007. Epub 2015 Jul 16.
- Hill AD, Fowler RA, Burns KE, Rose L, Pinto RL, Scales DC. Long-Term Outcomes and Health Care Utilization after Prolonged Mechanical Ventilation. Ann Am Thorac Soc. 2017 Mar;14(3):355-362. doi: 10.1513/AnnalsATS.201610-792OC.
- Carson SS, Garrett J, Hanson LC, Lanier J, Govert J, Brake MC, Landucci DL, Cox CE, Carey TS. A prognostic model for one-year mortality in patients requiring prolonged mechanical ventilation. Crit Care Med. 2008 Jul;36(7):2061-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31817b8925.
- Kim WY, Jo EJ, Eom JS, Mok J, Kim MH, Kim KU, Park HK, Lee MK, Lee K. Validation of the Prognosis for Prolonged Ventilation (ProVent) score in patients receiving 14days of mechanical ventilation. J Crit Care. 2018 Apr;44:249-254. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.11.029. Epub 2017 Nov 23.
- Clark PA, Inocencio RC, Lettieri CJ. I-TRACH: Validating A Tool for Predicting Prolonged Mechanical Ventilation. J Intensive Care Med. 2018 Oct;33(10):567-573. doi: 10.1177/0885066616679974. Epub 2016 Nov 30.
- Clark PA, Lettieri CJ. Clinical model for predicting prolonged mechanical ventilation. J Crit Care. 2013 Oct;28(5):880.e1-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.03.013. Epub 2013 May 14.
- Latronico N, Piva S, McCredie V. Long-term implication of icu-acquired muscle weakness. In: Stevens RD, Hart N, Herridge MS, editors. Textbook of post-icu medicine. Oxford, UK: Oxford University Press; 2014. p. 259-68.
- Vincent JL, Norrenberg M. Intensive care unit-acquired weakness: framing the topic. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S296-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6f1e1.
- Annetta MG, Pittiruti M, Silvestri D, Grieco DL, Maccaglia A, La Torre MF, Magarelli N, Mercurio G, Caricato A, Antonelli M. Ultrasound assessment of rectus femoris and anterior tibialis muscles in young trauma patients. Ann Intensive Care. 2017 Oct 6;7(1):104. doi: 10.1186/s13613-017-0326-x.
- Nakanishi N, Oto J, Tsutsumi R, Iuchi M, Onodera M, Nishimura M. Upper and lower limb muscle atrophy in critically ill patients: an observational ultrasonography study. Intensive Care Med. 2018 Feb;44(2):263-264. doi: 10.1007/s00134-017-4975-x. Epub 2017 Nov 6. No abstract available.
- Jorens PG, Schepens T. Ultrasound: a novel translational tool to study diaphragmatic dysfunction in critical illness. Ann Transl Med. 2016 Dec;4(24):515. doi: 10.21037/atm.2016.12.49. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes036
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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