Correlation Between Muscle Thickness and Inflammation With Ventilator Use in Critically Ill Patients
30 avril 2019 mis à jour par: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Correlation Between Muscle Thickness and Inflammation With Ventilator Length of Use in Critically Ill Patients: Study on Diaphragm Thickness, Rectus Femoris and Biceps Brachii Cross-sectional Area, and C-reactive Protein Level
Decrease thickness of diaphragm muscle, cross-sectional area of rectus femoris and biceps brachii muscle, and increase in CRP would affect ventilator length of use in critically ill patients in ICU
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Critically-ill patients admitted to Intensive Care Units of Cipto Mangunkusumo Hospital using ventilator on October 2018 - December 2018
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who had Modified Rankin Score < 4 in 1 month before admitted into ICU
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patients who had intubation more than 24 hours before admitted at ICU Cipto Mangunkusumo Hospital
- Patients who had a history or prior to thoracic or heart surgery 14 days before admission
- Patients who had severe peripheral muscle dysfunction
- Patients who had a history of admission in hospital for more than 2 weeks on the last 3 months
- Patients who predicted will be using ventilator for less than 4 days
- Patients who suffered acute respiratory distress syndrome (ARDS) with a ratio of arterial oxygen partial pressure to fractional inspired oxygen (PaO2/FiO2) less than 200
- Patients who declined to participate in this study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ventilator length of use
measured in days
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measured at apposition zone using ultrasonography in mm
measured at lower one-third line between Spina iliaca anterior inferior (SIAI) and upper border femur patella using ultrasonography in cm^2
measured at biceps brachii muscle using ultrasonography in cm^2
quantitative CRP using ELISA method in mcg/mL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correlation between changes in diaphragm thickness with ventilator length of use
Délai: 30 days from admission
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Correlation between changes in diaphragm thickness with ventilator length of use: < 7 days or >7 days
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30 days from admission
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Correlation between changes in cross-sectional area of rectus femoris muscle with ventilator length of use
Délai: 30 days from admission
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Correlation between changes in cross-sectional area of rectus femoris muscle with ventilator length of use: < 7 days or >7 days
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30 days from admission
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Correlation between changes in cross-sectional area of biceps brachii muscle with ventilator length of use
Délai: 30 days from admission
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Correlation between changes in cross-sectional area of biceps brachii muscle with ventilator length of use: < 7 days or >7 days
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30 days from admission
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Correlation between changes in quantitative C-reactive protein (CRP) level with ventilator length of use
Délai: 30 days from admission
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Correlation between changes in quantitative C-reactive protein (CRP) level with ventilator length of use: < 7 days or >7 days
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30 days from admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ventilator length of use
Délai: 30 days from admission
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duration of first ventilator use until patient is extubated or deceased: <7 days or >7 days
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30 days from admission
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Changes in diaphragm thickness
Délai: 5 days from admission
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Measurement of diaphragm thickness from day 1 admission to ICU using ventilator to day 5 in mm Score for changes in diaphragm thickness: 0 : no changes
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5 days from admission
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Changes in cross-sectional area of rectus femoris muscle
Délai: 5 days from admission
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Measurement of cross-sectional area of rectus femoris muscle from day 1 admission to ICU using ventilator to day 5 in cm^2 Score for changes in diaphragm thickness: 0 : no changes
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5 days from admission
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Changes in cross-sectional area of biceps brachii muscle
Délai: 5 days from admission
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Measurement of cross-sectional area of biceps brachii muscle from day 1 admission to ICU using ventilator to day 5 in cm^2 Score for changes in diaphragm thickness: 0 : no changes
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5 days from admission
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Changes in quantitative C-reactive protein (CRP) levels
Délai: 5 days from admission
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Measurement of quantitative CRP from day 1 admission to ICU using ventilator to day 5 in mcg/mL Score for changes in diaphragm thickness: 0 : no changes
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5 days from admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Funk GC, Anders S, Breyer MK, Burghuber OC, Edelmann G, Heindl W, Hinterholzer G, Kohansal R, Schuster R, Schwarzmaier-D'Assie A, Valentin A, Hartl S. Incidence and outcome of weaning from mechanical ventilation according to new categories. Eur Respir J. 2010 Jan;35(1):88-94. doi: 10.1183/09031936.00056909. Epub 2009 Jun 18.
- Latronico N, Herridge M, Hopkins RO, Angus D, Hart N, Hermans G, Iwashyna T, Arabi Y, Citerio G, Ely EW, Hall J, Mehta S, Puntillo K, Van den Hoeven J, Wunsch H, Cook D, Dos Santos C, Rubenfeld G, Vincent JL, Van den Berghe G, Azoulay E, Needham DM. The ICM research agenda on intensive care unit-acquired weakness. Intensive Care Med. 2017 Sep;43(9):1270-1281. doi: 10.1007/s00134-017-4757-5. Epub 2017 Mar 13.
- Hermans G, Van den Berghe G. Clinical review: intensive care unit acquired weakness. Crit Care. 2015 Aug 5;19(1):274. doi: 10.1186/s13054-015-0993-7.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Farhan H, Moreno-Duarte I, Latronico N, Zafonte R, Eikermann M. Acquired Muscle Weakness in the Surgical Intensive Care Unit: Nosology, Epidemiology, Diagnosis, and Prevention. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):207-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000874.
- Latronico N, Gosselink R. A guided approach to diagnose severe muscle weakness in the intensive care unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2015 Jul-Sep;27(3):199-201. doi: 10.5935/0103-507X.20150036. Epub 2015 Sep 15. No abstract available.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Stevens RD, Marshall SA, Cornblath DR, Hoke A, Needham DM, de Jonghe B, Ali NA, Sharshar T. A framework for diagnosing and classifying intensive care unit-acquired weakness. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S299-308. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6ef67.
- Mehta AB, Syeda SN, Wiener RS, Walkey AJ. Epidemiological trends in invasive mechanical ventilation in the United States: A population-based study. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1217-21. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.07.007. Epub 2015 Jul 16.
- Hill AD, Fowler RA, Burns KE, Rose L, Pinto RL, Scales DC. Long-Term Outcomes and Health Care Utilization after Prolonged Mechanical Ventilation. Ann Am Thorac Soc. 2017 Mar;14(3):355-362. doi: 10.1513/AnnalsATS.201610-792OC.
- Carson SS, Garrett J, Hanson LC, Lanier J, Govert J, Brake MC, Landucci DL, Cox CE, Carey TS. A prognostic model for one-year mortality in patients requiring prolonged mechanical ventilation. Crit Care Med. 2008 Jul;36(7):2061-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31817b8925.
- Kim WY, Jo EJ, Eom JS, Mok J, Kim MH, Kim KU, Park HK, Lee MK, Lee K. Validation of the Prognosis for Prolonged Ventilation (ProVent) score in patients receiving 14days of mechanical ventilation. J Crit Care. 2018 Apr;44:249-254. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.11.029. Epub 2017 Nov 23.
- Clark PA, Inocencio RC, Lettieri CJ. I-TRACH: Validating A Tool for Predicting Prolonged Mechanical Ventilation. J Intensive Care Med. 2018 Oct;33(10):567-573. doi: 10.1177/0885066616679974. Epub 2016 Nov 30.
- Clark PA, Lettieri CJ. Clinical model for predicting prolonged mechanical ventilation. J Crit Care. 2013 Oct;28(5):880.e1-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.03.013. Epub 2013 May 14.
- Latronico N, Piva S, McCredie V. Long-term implication of icu-acquired muscle weakness. In: Stevens RD, Hart N, Herridge MS, editors. Textbook of post-icu medicine. Oxford, UK: Oxford University Press; 2014. p. 259-68.
- Vincent JL, Norrenberg M. Intensive care unit-acquired weakness: framing the topic. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S296-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6f1e1.
- Annetta MG, Pittiruti M, Silvestri D, Grieco DL, Maccaglia A, La Torre MF, Magarelli N, Mercurio G, Caricato A, Antonelli M. Ultrasound assessment of rectus femoris and anterior tibialis muscles in young trauma patients. Ann Intensive Care. 2017 Oct 6;7(1):104. doi: 10.1186/s13613-017-0326-x.
- Nakanishi N, Oto J, Tsutsumi R, Iuchi M, Onodera M, Nishimura M. Upper and lower limb muscle atrophy in critically ill patients: an observational ultrasonography study. Intensive Care Med. 2018 Feb;44(2):263-264. doi: 10.1007/s00134-017-4975-x. Epub 2017 Nov 6. No abstract available.
- Jorens PG, Schepens T. Ultrasound: a novel translational tool to study diaphragmatic dysfunction in critical illness. Ann Transl Med. 2016 Dec;4(24):515. doi: 10.21037/atm.2016.12.49. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2019
Première publication (Réel)
1 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesiaUAnes036
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Diaphragm thickness
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