Correlation Between Muscle Thickness and Inflammation With Ventilator Use in Critically Ill Patients
30 april 2019 bijgewerkt door: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Correlation Between Muscle Thickness and Inflammation With Ventilator Length of Use in Critically Ill Patients: Study on Diaphragm Thickness, Rectus Femoris and Biceps Brachii Cross-sectional Area, and C-reactive Protein Level
Decrease thickness of diaphragm muscle, cross-sectional area of rectus femoris and biceps brachii muscle, and increase in CRP would affect ventilator length of use in critically ill patients in ICU
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Critically-ill patients admitted to Intensive Care Units of Cipto Mangunkusumo Hospital using ventilator on October 2018 - December 2018
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients who had Modified Rankin Score < 4 in 1 month before admitted into ICU
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patients who had intubation more than 24 hours before admitted at ICU Cipto Mangunkusumo Hospital
- Patients who had a history or prior to thoracic or heart surgery 14 days before admission
- Patients who had severe peripheral muscle dysfunction
- Patients who had a history of admission in hospital for more than 2 weeks on the last 3 months
- Patients who predicted will be using ventilator for less than 4 days
- Patients who suffered acute respiratory distress syndrome (ARDS) with a ratio of arterial oxygen partial pressure to fractional inspired oxygen (PaO2/FiO2) less than 200
- Patients who declined to participate in this study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ventilator length of use
measured in days
|
measured at apposition zone using ultrasonography in mm
measured at lower one-third line between Spina iliaca anterior inferior (SIAI) and upper border femur patella using ultrasonography in cm^2
measured at biceps brachii muscle using ultrasonography in cm^2
quantitative CRP using ELISA method in mcg/mL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlation between changes in diaphragm thickness with ventilator length of use
Tijdsspanne: 30 days from admission
|
Correlation between changes in diaphragm thickness with ventilator length of use: < 7 days or >7 days
|
30 days from admission
|
|
Correlation between changes in cross-sectional area of rectus femoris muscle with ventilator length of use
Tijdsspanne: 30 days from admission
|
Correlation between changes in cross-sectional area of rectus femoris muscle with ventilator length of use: < 7 days or >7 days
|
30 days from admission
|
|
Correlation between changes in cross-sectional area of biceps brachii muscle with ventilator length of use
Tijdsspanne: 30 days from admission
|
Correlation between changes in cross-sectional area of biceps brachii muscle with ventilator length of use: < 7 days or >7 days
|
30 days from admission
|
|
Correlation between changes in quantitative C-reactive protein (CRP) level with ventilator length of use
Tijdsspanne: 30 days from admission
|
Correlation between changes in quantitative C-reactive protein (CRP) level with ventilator length of use: < 7 days or >7 days
|
30 days from admission
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilator length of use
Tijdsspanne: 30 days from admission
|
duration of first ventilator use until patient is extubated or deceased: <7 days or >7 days
|
30 days from admission
|
|
Changes in diaphragm thickness
Tijdsspanne: 5 days from admission
|
Measurement of diaphragm thickness from day 1 admission to ICU using ventilator to day 5 in mm Score for changes in diaphragm thickness: 0 : no changes
|
5 days from admission
|
|
Changes in cross-sectional area of rectus femoris muscle
Tijdsspanne: 5 days from admission
|
Measurement of cross-sectional area of rectus femoris muscle from day 1 admission to ICU using ventilator to day 5 in cm^2 Score for changes in diaphragm thickness: 0 : no changes
|
5 days from admission
|
|
Changes in cross-sectional area of biceps brachii muscle
Tijdsspanne: 5 days from admission
|
Measurement of cross-sectional area of biceps brachii muscle from day 1 admission to ICU using ventilator to day 5 in cm^2 Score for changes in diaphragm thickness: 0 : no changes
|
5 days from admission
|
|
Changes in quantitative C-reactive protein (CRP) levels
Tijdsspanne: 5 days from admission
|
Measurement of quantitative CRP from day 1 admission to ICU using ventilator to day 5 in mcg/mL Score for changes in diaphragm thickness: 0 : no changes
|
5 days from admission
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Funk GC, Anders S, Breyer MK, Burghuber OC, Edelmann G, Heindl W, Hinterholzer G, Kohansal R, Schuster R, Schwarzmaier-D'Assie A, Valentin A, Hartl S. Incidence and outcome of weaning from mechanical ventilation according to new categories. Eur Respir J. 2010 Jan;35(1):88-94. doi: 10.1183/09031936.00056909. Epub 2009 Jun 18.
- Latronico N, Herridge M, Hopkins RO, Angus D, Hart N, Hermans G, Iwashyna T, Arabi Y, Citerio G, Ely EW, Hall J, Mehta S, Puntillo K, Van den Hoeven J, Wunsch H, Cook D, Dos Santos C, Rubenfeld G, Vincent JL, Van den Berghe G, Azoulay E, Needham DM. The ICM research agenda on intensive care unit-acquired weakness. Intensive Care Med. 2017 Sep;43(9):1270-1281. doi: 10.1007/s00134-017-4757-5. Epub 2017 Mar 13.
- Hermans G, Van den Berghe G. Clinical review: intensive care unit acquired weakness. Crit Care. 2015 Aug 5;19(1):274. doi: 10.1186/s13054-015-0993-7.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Farhan H, Moreno-Duarte I, Latronico N, Zafonte R, Eikermann M. Acquired Muscle Weakness in the Surgical Intensive Care Unit: Nosology, Epidemiology, Diagnosis, and Prevention. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):207-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000874.
- Latronico N, Gosselink R. A guided approach to diagnose severe muscle weakness in the intensive care unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2015 Jul-Sep;27(3):199-201. doi: 10.5935/0103-507X.20150036. Epub 2015 Sep 15. No abstract available.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Stevens RD, Marshall SA, Cornblath DR, Hoke A, Needham DM, de Jonghe B, Ali NA, Sharshar T. A framework for diagnosing and classifying intensive care unit-acquired weakness. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S299-308. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6ef67.
- Mehta AB, Syeda SN, Wiener RS, Walkey AJ. Epidemiological trends in invasive mechanical ventilation in the United States: A population-based study. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1217-21. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.07.007. Epub 2015 Jul 16.
- Hill AD, Fowler RA, Burns KE, Rose L, Pinto RL, Scales DC. Long-Term Outcomes and Health Care Utilization after Prolonged Mechanical Ventilation. Ann Am Thorac Soc. 2017 Mar;14(3):355-362. doi: 10.1513/AnnalsATS.201610-792OC.
- Carson SS, Garrett J, Hanson LC, Lanier J, Govert J, Brake MC, Landucci DL, Cox CE, Carey TS. A prognostic model for one-year mortality in patients requiring prolonged mechanical ventilation. Crit Care Med. 2008 Jul;36(7):2061-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31817b8925.
- Kim WY, Jo EJ, Eom JS, Mok J, Kim MH, Kim KU, Park HK, Lee MK, Lee K. Validation of the Prognosis for Prolonged Ventilation (ProVent) score in patients receiving 14days of mechanical ventilation. J Crit Care. 2018 Apr;44:249-254. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.11.029. Epub 2017 Nov 23.
- Clark PA, Inocencio RC, Lettieri CJ. I-TRACH: Validating A Tool for Predicting Prolonged Mechanical Ventilation. J Intensive Care Med. 2018 Oct;33(10):567-573. doi: 10.1177/0885066616679974. Epub 2016 Nov 30.
- Clark PA, Lettieri CJ. Clinical model for predicting prolonged mechanical ventilation. J Crit Care. 2013 Oct;28(5):880.e1-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.03.013. Epub 2013 May 14.
- Latronico N, Piva S, McCredie V. Long-term implication of icu-acquired muscle weakness. In: Stevens RD, Hart N, Herridge MS, editors. Textbook of post-icu medicine. Oxford, UK: Oxford University Press; 2014. p. 259-68.
- Vincent JL, Norrenberg M. Intensive care unit-acquired weakness: framing the topic. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S296-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6f1e1.
- Annetta MG, Pittiruti M, Silvestri D, Grieco DL, Maccaglia A, La Torre MF, Magarelli N, Mercurio G, Caricato A, Antonelli M. Ultrasound assessment of rectus femoris and anterior tibialis muscles in young trauma patients. Ann Intensive Care. 2017 Oct 6;7(1):104. doi: 10.1186/s13613-017-0326-x.
- Nakanishi N, Oto J, Tsutsumi R, Iuchi M, Onodera M, Nishimura M. Upper and lower limb muscle atrophy in critically ill patients: an observational ultrasonography study. Intensive Care Med. 2018 Feb;44(2):263-264. doi: 10.1007/s00134-017-4975-x. Epub 2017 Nov 6. No abstract available.
- Jorens PG, Schepens T. Ultrasound: a novel translational tool to study diaphragmatic dysfunction in critical illness. Ann Transl Med. 2016 Dec;4(24):515. doi: 10.21037/atm.2016.12.49. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUAnes036
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beademingstherapie; complicaties
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen... en andere medewerkersWervingEen Steep Pulse Therapy-systeem voor de behandeling van levertumorenChina
-
Taichung Tzu Chi HospitalVoltooidEvaluatie van Bian Stone Therapy voor autismespectrumstoornisTaiwan
-
George Fox UniversityOnbekendSpier zwakte | Kan Blood Flow Restriction Therapy de krachttoename in de Rotator Cuff vergrotenVerenigde Staten
-
Sohag UniversityWervingFunctionele dysfonie | Resonantiebuis stemtherapie | Smith Accent Method TherapyEgypte
-
Chang Gung Memorial HospitalWervingNeuromodulatie | Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) | Hemiparese na de slag bovenste ledematen | Bimanual TherapyTaiwan
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte