急性脳卒中患者の腸内細菌叢
2026年2月21日 更新者：Dr. IP Yiu Ming Bonaventure、Chinese University of Hong Kong
この研究は、急性脳卒中患者の腸内細菌叢の重要性を、神経学的、放射線学的転帰および脳卒中メカニズムを含めて明らかにすることを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
プリンスオブウェールズ病院に急性脳卒中および入院中の患者が研究に採用されます。
インフォームド コンセントの後、彼らの最初の腸の開口部は保存のために収集されます。 また、3 か月と 6 か月で脳卒中チームによる評価を受け、結果 (NIHSS と mRS) を決定します。 障害の程度を含む臨床的および放射線学的パラメーター、画像所見も収集され、一致した個人に対する糞便微生物叢の組成と相関があるかどうかを判断します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PWHでの入院中に急性虚血性脳卒中と診断された連続患者が募集されます。
適格性は、包含および除外基準のチェックリストを通じて決定されます。
対照群は、外来診療所から募集されます
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中と診断されました
- 18歳以上 中国人
- コンピュータ断層撮影（CT）または磁気共鳴画像（MRI）脳による急性虚血性脳卒中の放射線学的証拠。
除外基準:
- 代替診断を示唆する症状および徴候を有する患者、
- 脳内出血の証拠、
- 急性虚血性梗塞のDWIの証拠がない、
- 妊娠、
- 胃腸感染症/炎症/閉塞の証拠
- -小腸または大腸の部分的または完全な切除の履歴、および腸の再吻合、
- 発症前2週間以内の抗生物質の使用、
- 消化器悪性腫瘍
- 採用前3ヶ月以内の入院
- 施設に収容された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性期脳卒中患者会
プリンスオブウェールズ病院での入院中に急性虚血性脳卒中と診断された連続患者が募集されます。 インフォームドコンセントの後、入院後の最初の腸開口部で登録患者から便を採取し、分析のために24時間以内に冷凍庫（摂氏-80度）に保存します。 被験者が便秘を発症した場合、便軟化剤または下剤によって便のサンプリングが容易になります。 便サンプルは、採取後 24 時間以内に摂氏 -80 度で保存されます。 被験者は、試験への参加後3か月および6か月でフォローアップされます。 NIHSSおよびmRSは、来院ごとに実施されます。 便サンプルの収集は、6か月の訪問のみで繰り返されます。 |
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対照群
年齢と疾患が一致した被験者は、対照として研究に参加するよう招待されます。
腸内微生物叢と急性脳卒中患者との比較のために糞便も収集され、急性脳卒中における腸内細菌叢異常の証拠を探します。
年齢、性別、喫煙状況、高血圧、高脂血症、糖尿病 (心房細動) などの併存疾患、特にメトホルミン、プロトンポンプ阻害剤、アスピリンなどの薬剤の使用に関して、コントロール コホートを脳卒中コホートと一致させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の神経学的転帰に寄与する腸内微生物叢の組成
時間枠：2020年12月31日
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糞便サンプルの 16S rRNA の遺伝子配列決定を行い、微生物を属レベルまで同定するとともに、微生物叢の多様性と相対存在量を特定します。
また、TOAST 分類および障害指数 (ベースラインでの NIHSS および mRS、3 か月および 6 か月) によって分類された脳卒中の病因が記録されます。
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2020年12月31日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の放射線学的所見に寄与する腸内微生物叢の組成
時間枠：2020年12月31日
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糞便サンプルの 16S rRNA の遺伝子配列決定を行い、微生物を属レベルまで同定するとともに、微生物叢の多様性と相対存在量を特定します。
脳卒中の診断のためにプレーンCT脳とMRIを受けたすべての患者がレビューされます。
DWIの梗塞量、MR血管造影異常、微小出血の存在および/または出血性変化が記録されます。
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2020年12月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yiu Ming Bonaventure IP, MRCP、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月30日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月21日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。