급성 뇌졸중 환자의 장내 미생물
연구 개요
상태
상세 설명
급성 뇌졸중으로 고생하고 Prince of Wales 병원에 입원한 환자가 연구에 모집될 것입니다.
정보에 입각한 동의를 받은 후 첫 번째 장 개구부는 보관을 위해 수집됩니다. 그들은 또한 결과(NIHSS 및 mRS)를 결정하기 위해 3개월 및 6개월에 뇌졸중 팀의 평가를 받게 됩니다. 장애 정도를 포함한 임상적 및 방사선학적 매개변수, 영상 소견도 수집되어 일치하는 개인에 대한 대변 미생물 구성과 상관 관계가 있는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Chinese University of Hong Kong
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중으로 진단
- 만 18세 이상 중국인
- 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI) 뇌에 의한 급성 허혈성 뇌졸중의 방사선학적 증거.
제외 기준:
- 대체 진단을 암시하는 증상 및 징후가 있는 환자,
- 뇌내출혈의 증거,
- 급성 허혈성 경색의 DWI 증거 부재,
- 임신,
- 위장관 감염/염증/폐쇄의 증거
- 소장 또는 대장의 부분적 또는 전체적 절제, 창자 재문합의 이력,
- 증상 발현 2주 전부터 항생제 사용,
- 위장관 악성종양
- 채용 전 3개월 이내 입원
- 입원 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
급성 뇌졸중 환자군
Prince of Wales 병원에 입원 중 급성 허혈성 뇌졸중 진단을 받은 연속 환자를 모집합니다. 정보에 입각한 동의 후, 입원 후 첫 배변에서 등록된 환자로부터 대변을 수집하고 분석을 위해 24시간 이내에 냉동고(섭씨 -80도)에 보관합니다. 피험자가 변비에 걸리면 대변 연화제 또는 완하제를 사용하여 대변 샘플링을 촉진할 것입니다. 대변 샘플은 수집된 후 24시간 이내에 섭씨 -80도에서 보관됩니다. 피험자는 임상시험 등록 후 3개월 및 6개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다. NIHSS 및 mRS는 방문할 때마다 수행됩니다. 대변 샘플 수집은 6개월 방문 시에만 반복됩니다. |
|
대조군
연령과 질병이 일치하는 피험자는 대조군으로 연구에 참여하도록 초대됩니다.
또한 급성 뇌졸중에서 장내세균불균형의 증거를 찾기 위해 급성 뇌졸중 환자와 장내 미생물총을 비교하기 위해 대변을 수집할 것입니다.
연령, 성별, 흡연 상태, 고혈압, 고지혈증, 당뇨병(심방세동)을 포함한 의학적 동반이환, 특히 메트포르민, 양성자 펌프 억제제 및 아스피린과 같은 약물 사용 측면에서 대조군과 뇌졸중 코호트를 일치시켜야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그룹 간 신경 학적 결과에 기여하는 장내 미생물의 구성
기간: 2020년 12월 31일
|
대변 샘플에서 16S rRNA의 유전자 시퀀싱을 수행하여 속 수준까지의 미생물과 미생물 다양성 및 상대적 존재비를 식별합니다.
그리고 TOAST 분류 및 장애 지수(기준선에서 NIHSS & mRS, 3개월 및 6개월)에 의해 분류된 뇌졸중 병인이 기록됩니다.
|
2020년 12월 31일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그룹 간 방사선학적 소견에 기여하는 장-미균총의 구성
기간: 2020년 12월 31일
|
대변 샘플에서 16S rRNA의 유전자 시퀀싱을 수행하여 속 수준까지의 미생물과 미생물 다양성 및 상대적 존재비를 식별합니다.
뇌졸중 진단을 위해 일반 CT 뇌 및 MRI를 받은 모든 환자를 검토합니다.
DWI의 경색 부피, MR 혈관 조영 이상, 미세 출혈 및/또는 출혈성 변형의 존재가 문서화됩니다.
|
2020년 12월 31일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yiu Ming Bonaventure IP, MRCP, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .