Microbiota intestinal em pacientes com AVC agudo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os pacientes que sofreram um AVC agudo e estão internados no Hospital Prince of Wales serão recrutados para o estudo.
Após o consentimento informado, sua primeira defecação será coletada para armazenamento. Eles também receberão avaliação pela equipe de AVC aos 3 e 6 meses para determinar seus resultados (NIHSS e mRS). Parâmetros clínicos e radiológicos, incluindo seu grau de incapacidade, achados de imagem também serão coletados para determinar se há alguma correlação com a composição da microbiota fecal em relação a indivíduos correspondentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como AVC isquêmico agudo
- Maiores de 18 anos Chinês
- Evidência radiológica de acidente vascular cerebral isquêmico agudo por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) do cérebro.
Critério de exclusão:
- Paciente com sintomas e sinais sugestivos de diagnósticos alternativos,
- Evidência de hemorragia intracerebral,
- Ausência de evidência DWI de infarto isquêmico agudo,
- Gravidez,
- Evidência de infecção/inflamação/obstrução gastrointestinal
- História de ressecção parcial ou total do intestino delgado ou grosso, bem como reanastomose intestinal,
- Uso de antibióticos nas 2 semanas anteriores ao início dos sintomas,
- Malignidade gastrointestinal
- Qualquer hospitalização dentro de 3 meses antes do recrutamento
- Pacientes institucionalizados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de pacientes com AVC agudo
Serão recrutados pacientes consecutivos diagnosticados com AVC isquêmico agudo durante a internação no Hospital Prince of Wales. Após um consentimento informado, as fezes serão coletadas dos pacientes inscritos em sua primeira abertura intestinal após a hospitalização e armazenadas em um freezer (-80 graus Celsius) dentro de 24 horas para análise. Se um indivíduo desenvolver constipação, a amostragem de fezes será facilitada por amaciante de fezes ou laxantes. As amostras de fezes serão armazenadas a -80 graus Celsius dentro de 24 horas após a coleta. Os indivíduos serão acompanhados em 3 e 6 meses após a entrada no estudo. NIHSS e mRS serão realizados em cada visita. A coleta de amostras de fezes será repetida apenas na visita de 6 meses. |
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Grupo de controle
Indivíduos com idade e doença compatíveis serão convidados a participar do estudo como controle.
As fezes também serão coletadas para a comparação da microbiota intestinal com pacientes com AVC agudo para procurar evidências de disbiose intestinal no AVC agudo.
Devemos comparar a coorte de controle com a coorte de AVC em termos de idade, sexo, tabagismo, comorbidades médicas, incluindo hipertensão, hiperlipidemia, diabetes (fibrilação atrial), uso de medicamentos em particular metformina, inibidores da bomba de prótons e aspirina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A composição da microbiota intestinal contribuindo para o resultado neurológico entre os grupos
Prazo: 31 de dezembro de 2020
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O sequenciamento do gene do rRNA 16S nas amostras de fezes é realizado para identificar os micróbios até o nível de gênero, bem como a diversidade da microbiota e abundância relativa.
E a etiologia do AVC classificada pela classificação TOAST e os índices de incapacidade (NIHSS e mRS na linha de base, 3 meses e 6 meses) serão registrados.
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31 de dezembro de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A composição da microbiota intestinal contribuindo para achados radiológicos entre os grupos
Prazo: 31 de dezembro de 2020
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O sequenciamento do gene do rRNA 16S nas amostras de fezes é realizado para identificar os micróbios até o nível de gênero, bem como a diversidade da microbiota e abundância relativa.
Todos os pacientes que receberam uma tomografia computadorizada simples e ressonância magnética para o diagnóstico de AVC serão revisados.
O volume do infarto em DWI, anormalidades na angiografia por RM, presença de microsangramento e/ou transformação hemorrágica serão documentados.
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31 de dezembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiu Ming Bonaventure IP, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- crec 2016.545
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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