Suoliston mikrobiota akuuteilla aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan akuutista aivohalvauksesta kärsineet ja Prince of Walesin sairaalassa sairaalahoidossa olevat potilaat.
Tietoisen suostumuksen jälkeen heidän ensimmäinen suolen avautuminen kerätään varastointia varten. He saavat myös aivohalvaustiimin arvion 3 ja 6 kuukauden kuluttua niiden tulosten määrittämiseksi (NIHSS ja mRS). Kliiniset ja radiologiset parametrit, mukaan lukien vammaisuusaste, kerätään myös kuvantamislöydöksillä sen määrittämiseksi, onko korrelaatioita ulosteen mikrobiotan koostumuksen kanssa vastaavien yksilöiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu akuutiksi iskeemiseksi aivohalvaukseksi
- 18 vuotta täyttänyt kiinalainen
- Radiologiset todisteet akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla, jolla on vaihtoehtoiseen diagnoosiin viittaavia oireita ja merkkejä,
- Todisteet aivojen sisäisestä verenvuodosta,
- Akuutin iskeemisen infarktin DWI-todistusten puuttuminen,
- Raskaus,
- Todisteet maha-suolikanavan infektiosta/tulehduksesta/tukosta
- Aiempi ohutsuolen tai paksusuolen osittainen tai täydellinen resektio sekä suoliston uudelleen anastomoosi,
- Antibioottien käyttö 2 viikon sisällä ennen oireiden alkamista,
- Ruoansulatuskanavan pahanlaatuisuus
- Mikä tahansa sairaalahoito 3 kuukauden sisällä ennen rekrytointia
- Laitospotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti aivohalvauspotilasryhmä
Peräkkäiset potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti iskeeminen aivohalvaus sairaalahoidon aikana Prince of Walesin sairaalassa, rekrytoidaan. Tietoisen suostumuksen jälkeen uloste kerätään ilmoittautuneilta potilailta heidän ensimmäisestä suolen avaamisesta sairaalahoidon jälkeen ja säilytetään pakastimessa (-80 celsiusastetta) 24 tunnin kuluessa analysointia varten. Jos potilaalle kehittyy ummetus, ulostenäytteen ottoa helpotetaan ulosteenpehmennys- tai laksatiivilla. Ulostenäytteet säilytetään -80 celsiusasteessa 24 tunnin sisällä niiden keräämisestä. Koehenkilöitä seurataan 3 ja 6 kuukauden kuluttua kokeeseen saapumisesta. NIHSS ja mRS suoritetaan jokaisella käynnillä. Ulostenäytteenotto toistetaan vain 6 kuukauden käynnin jälkeen. |
|
Kontrolliryhmä
Ikä- ja sairauskohtaiset koehenkilöt kutsutaan mukaan tutkimukseen kontrollina.
Ulosteita kerätään myös suoliston mikrobiotan vertailua varten akuutin aivohalvauksen potilaiden kanssa, jotta voidaan etsiä todisteita suoliston dysbioosista akuutissa aivohalvauksessa.
Yhdistämme vertailukohortin aivohalvauskohorttiin iän, sukupuolen, tupakoinnin, lääketieteellisten rinnakkaissairauksien, mukaan lukien verenpainetauti, hyperlipidemia, diabetes, (eteisvärinä), lääkkeiden, erityisesti metformiinin, protonipumpun estäjien ja aspiriinin, käytön suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan koostumus, joka vaikuttaa neurologiseen lopputulokseen ryhmien välillä
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2020
|
Ulostenäytteissä olevan 16S-rRNA:n geenisekvensointi suoritetaan mikrobien tunnistamiseksi sukutasolle asti sekä mikrobioottien monimuotoisuuden ja suhteellisen runsauden tunnistamiseksi.
Ja aivohalvauksen etiologia, joka on luokiteltu TOAST-luokituksen ja vammaisuusindeksien mukaan (NIHSS & mRS lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta).
|
31. joulukuuta 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan koostumus edistää radiologista löytöä ryhmien välillä
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2020
|
Ulostenäytteissä olevan 16S-rRNA:n geenisekvensointi suoritetaan mikrobien tunnistamiseksi sukutasolle asti sekä mikrobioottien monimuotoisuuden ja suhteellisen runsauden tunnistamiseksi.
Kaikki potilaat, joille tehtiin pelkkä aivo- ja magneettikuvaus aivohalvauksen diagnosoimiseksi, tarkistetaan.
Infarktitilavuus DWI:ssä, MR-angiografian poikkeavuudet, mikroverenvuoto ja/tai verenvuotomuutos dokumentoidaan.
|
31. joulukuuta 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yiu Ming Bonaventure IP, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- crec 2016.545
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .